SALBUTAMOL solution for injection 0.5 mg/1 ml

Nombre local: SALBUTAMOL Roztwór do wstrzykiwań 0.5 mg/1 ml
País: Polonia
Laboratorio: Polfa Warszawa
Vía: Vía intramuscular, Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Salbutamol (R03CC02)


ATC: Salbutamol (R03CC02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Salbutamol

Agonista selectivo ß<sub>2<\sub>-adrenérgico del músculo liso bronquial, proporciona broncodilatación de corta duración en obstrucción reversible de vías respiratorias. Con poca o ninguna acción sobre receptores ß<sub>1<\sub>-adrenérgicos del músculo cardíaco.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Salbutamol


- Prevención y tto. sintomático del broncoespasmo en asma bronquial y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de vías respiratorias ads., niños de 2-12 años (jarabe) y niños > 6 años (comp.). Oral, ads. y niños > 12 años: 2-4 mg/6-8 h u 8 mg/12 h; niños 6-12 años: 2 mg/6-8 h; niños 2-6 años: 1-2 mg/6-8 h.
- Alivio del broncoespasmo severo y tto. del "status asmaticus". Parenteral, ads., SC/IM: 8 mcg/kg (cada 4 h si es preciso); IV muy lenta: 4 mcg/kg (repetir si es necesario). No excluye la necesidad de una terapia corticoidea.

Modo de administración
Salbutamol

La solución inyectable debe ser administrada bajo supervisión médica; puede diluirse para facilitar su administración. La dosis intravenosa ha de ser inyectada muy lentamente.

Contraindicaciones
Salbutamol

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Salbutamol

Tirotoxicosis. Enf. cardiaca subyacente grave (por ej. isquemia cardiaca, arritmia o insuf. cardiaca grave), vigilar síntomas de empeoramiento. Riesgo de acidosis láctica en administración IV, principalmente en exacerbación aguda del asma, controlar lactato sérico; de cetoacidosis en caso de diabetes (mayor en concomitancia con corticosteroides); mayor riesgo de hipopotasemia grave en tto. del asma agudo grave (precaución), efecto potenciado por concomitancia con derivados de xantina, esteroides, diuréticos y por hipoxia, controlar K sérico. Recomendable concomitancia de salbutamol parenteral y oxígeno, especialmente en perfus. IV en pacientes hipóxicos.

Interacciones
Salbutamol

Véase Prec. Además:
No administrar con: ß-bloqueantes no selectivos (propranolol).
Interacciona con: hidrocarburos anestésicos por inhalación, antidepresivos tricíclicos, maprotilina, antihipertensivos y glucósidos digitálicos.
Vía parenteral: no administrar en la misma jeringa o infus. que otros fármacos.

Embarazo
Salbutamol

Solamente debe considerarse su administración durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Al igual que otros potentes agonistas selectivos de los receptores ß2 adrenérgicos, salbutamol ha mostrado ser teratógeno en ratones al ser administrado por vía subcutánea. En un estudio de reproducción, se observó que el 9,3% de los fetos presentaban paladar hendido con 2,5 mg/kg, cuatro veces la dosis máxima por vía oral en el hombre. En ratas, el tratamiento con 0,5; 2,32; 10,75 y 50 mg/kg/día por vía oral durante la gestación, no produjo anomalías fetales significativas. El único efecto tóxico observado fue un aumento en la mortalidad neonatal con la dosis más alta, como resultado de la falta de cuidado materno. Un estudio de reproducción realizado con conejos reveló malformaciones craneales en el 37% de los fetos con 50 mg/kg/día, 78 veces la dosis máxima por vía oral en el hombre.

Lactancia
Salbutamol

Como salbutamol se excreta, probablemente, por la leche, no se recomienda su utilización en madres en periodo de lactancia, a no ser que los beneficios esperados para la madre sean mayores que cualquier posible riesgo. Se desconoce si en la leche materna presenta un efecto perjudicial sobre el recién nacido.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Salbutamol

Precaución, salbutamol puede producir un ligero temblor del músculo esquelético en algunos pacientes, normalmente en las manos.

Reacciones adversas
Salbutamol

Temblor, cefalea, taquicardia, palpitaciones, calambres musculares.

Sobredosificación
Salbutamol

Bloqueantes ß-adrenérgicos cardioselectivos como propranolol o practotol, con precaución por riesgo de broncoespasmo en sujetos sensibles.

Monografías Principio Activo: 19/01/2016