SIRDALUD prolonged-release capsule, hard 6 mg

Nombre local: SIRDALUD Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda 6 mg
País: Polonia
Laboratorio: SymPhar
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura de liberación prolongada
ATC: Tizanidina (M03BX02)


ATC: Tizanidina (M03BX02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Tizanidina

Agonista de receptores alfa-2-adrenérgicos que parece reducir la espasticidad por incremento de la inhibición presináptica de neuronas motoras.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Tizanidina

Oral.
- Espasmos musculares dolorosos asociados a trastornos estáticos y funcionales de columna vertebral (síndromes cervicales y lumbares), o tras intervenciones quirúrgicas (hernia de disco intervertebral o osteoartritis de cadera): 2-4 mg/8 h; casos graves dosis adicional: 2 ó 4 mg por la noche.
- Espasticidad debida a trastornos neurológicos (esclerosis múltiple, mielopatía crónica, trastornos degenerativos de médula espinal, ACV, parálisis cerebral): inicial 2 mg/8 h, aumentando cada 3-7 días en 2-4 mg hasta llegar a 12-24 mg/día en 3 ó 4 dosis; máx. 36 mg/día.
I.R. (Clcr < 25 ml/min): inicial 2 mg/día, ajustar según respuesta y tolerancia.

Modo de administración
Tizanidina

Vía oral. Ingiera los comprimidos con un vaso de agua.

Contraindicaciones
Tizanidina

Hipersensibilidad, administración concomitante con fluvoxamina o ciprofloxacino.

Advertencias y precauciones
Tizanidina

I.H. (deterioro de función hepática), ancianos. Puede aparecer hipotensión (pérdida de consciencia y colapso circulatorio). No interrumpir de forma brusca (hipertensión de rebote y taquicardia). Control hepático periódico. Riesgo de sedación (50%) y alucinaciones (3%). No recomendado en niños. Evitar uso concomitante con otros inhibidores de CYP1A2.

Insuficiencia hepática
Tizanidina

Iniciar tto. con dosis más bajas e ir aumentando en función de la tolerabilidad.

Insuficiencia renal
Tizanidina

Precaución. Iniciar con dosis de 2 mg/día y ajustar dosis según respuesta y tolerancia.

Interacciones
Tizanidina

Véase Contr. y Prec. Además:
Acción aumentada por: amiodarona, mexiletina, propafenona, cimetidina, enoxacino, pefloxacino, ciprofloxacino, norfloxacino, rofecoxib, anticonceptivos orales y ticlopidina.

Embarazo
Tizanidina

No se dispone de datos clínicos del uso de tizanidina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos nocivos sobre el embrión, el feto, el parto o el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que el beneficio supere claramente los riesgos.

Lactancia
Tizanidina

No se conoce si tizanidina se excreta por la leche en humanos, aunque se sabe que en animales pasa a la leche en pequeñas cantidades. No se recomienda durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tizanidina

Tizanidina puede producir somnolencia, mareos u otros signos o síntomas de hipotensión, por lo que no se recomienda conducir vehículos o manejar maquinaria mientras se tome esta medicación.

Reacciones adversas
Tizanidina

Somnolencia, mareos; bradicardia; hipotensión; sequedad de boca; fatiga; disminución de la presión sanguínea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015