Mecanismo de acciónRimonabant
Antagonista selectivo del receptor cannabinoide-1, inhibe efectos farmacológicos de agonistas cannabinoides "in vitro" e "in vivo".
Indicaciones terapéuticasRimonabant
Adyuvante de dieta y ejercicio para el tto. de pacientes obesos (IMC >= 30 kg/m<exp>2<\exp>), o con sobrepeso (IMC > 27 kg/m<exp>2<\exp>) con factores de riesgo asociados, como la diabetes tipo 2 o dislipemia.
PosologíaRimonabant
Oral. Ads.: 20 mg/día (antes del desayuno).
ContraindicacionesRimonabant
Hipersensibilidad, lactancia, depresión mayor y/o tto. antidepresivo en el momento actual.
Advertencias y precaucionesRimonabant
Epilepsia, I.H. e I.R. moderada, pacientes > 75 años y < 18 años, concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. Ketoconazol, itraconazol, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodona). No iniciar el tto. en pacientes con ideación suicida en el momento actual y/o historia de ideación suicida y trastorno depresivo, enf. psiquiátrica no controlada, I.H. e I.R. grave. Se excluyeron de los estudios sujetos que sufrieron accidente cardiovascular (p. ej. Infarto de miocardio, ictus) en los 6 meses previos.
Insuficiencia hepáticaRimonabant
No se recomienda con I.H. grave. Precaución con I.H. moderada.
Insuficiencia renalRimonabant
No utilizar con I.R. grave. Precaución con I.R. moderada.
InteraccionesRimonabant
Véase Prec., además:
posible reducción de concentración plasmática: inductores del CYP3A4 (p. ej. rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de San Juan).
EmbarazoRimonabant
No existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Por lo tanto no se recomienda su uso durante el embarazo. Las pacientes deben informar a su medico si se quedan embarazadas durante el tratamiento.
Los datos en animales no son concluyentes pero sugieren posibles efectos dañinos sobre el desarrollo embrional/fetal. Se observaron malformaciones esporádicas (anencefalea, micro-oftalmia, ensanchamiento de los ventrículos cerebrales y onfalocele) en estudios de toxicidad embriofetal en conejo a dosis resultantes en exposiciones comparables con exposiciones clínicas. Aunque se observó toxicidad materna a estas dosis, no se puede excluir una relación con el tratamiento. No se han observado malformaciones en rata relacionadas con el tratamiento.
LactanciaRimonabant
Ha sido detectado en leche materna en ratas y podría inhibir el reflejo succionador. No se sabe si se excreta en leche humana. Su administración está contraindicada durante la lactancia.
Reacciones adversasRimonabant
Infección del tracto respiratorio alto, náuseas, gastroenteritis, trastornos depresivos, cambios de humor con síntomas depresivos, ansiedad, irritabilidad, nerviosismo, trastornos del sueño, insomnio, parasomnia, pérdida de memoria, mareo, hipoestesia, ciática, sofoco, diarrea, vómitos, prurito, hiperhidrosis, tendinitis, calambres y espasmos musculares, astenia/fatiga, gripe, caída, contusión, sobrecarga en articulaciones.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015