Mecanismo de acciónPrometazina
Antagonista de receptores H<sub>1<\sub>, antialérgico.
Indicaciones terapéuticasPrometazina
Tto. sintomático de manifestaciones alérgicas: rinitis estacional o perenne. Conjuntivitis alérgica, angioedema, urticaria leve. Náuseas, vómitos graves y prolongados de etiología conocida. Prevención y tto. de mareo cinético.
PosologíaPrometazina
Oral. Ads.: 50-150 mg/día; niños de 2-3 años: 2-15 mg; de 3-8 años: 15-25 mg; de 8-15 años: 25-50 mg; repartidos en varias tomas. IM profunda en caso urgente.
ContraindicacionesPrometazina
Hipersensibilidad a fenotiazinas. Niños < 2 años. Niños con deshidratación grave o enf. aguda (varicela, sarampión, infección del SNC, gastroenteritis) por riesgo de distonía. Ictericia. Depresión médula ósea. Antecedente de agranulocitosis con otras fenotiazinas. Riesgo de retención urinaria por problemas uroprostáticos y de glaucoma de ángulo cerrado.
Advertencias y precaucionesPrometazina
I.H./I.R. graves. Antecedente de convulsiones o de daño cerebral y con historial familiar de s. de muerte repentina infantil. Epilepsia, vigilar. Ancianos con tendencia a hipotensión ortostática y vértigos con la sedación, constipación crónica (riesgo de íleo paralítico), hipertrofia prostática eventual. Afección cardiovascular. Evitar: exposición prolongada a luz solar; actividad que entrañe riesgo en niños (bicicletas, columpios etc.); en niños y adolescentes con signos sugestivos de s. de Reye. No debe retrasar la administración de adrenalina en caso de necesidad. No usar con vómitos graves sin establecer agente causal por riesgo de enmascarar síntomas de apendicitis, obstrucción intestinal, s. de Reye. Extremo cuidado en administración IM para evitar extravasación o iny. SC inadvertida; nunca vía intraarterial (riesgo de arterioespasmo severo y gangrena), ni SC (riesgo de necrosis local).
Insuficiencia hepáticaPrometazina
Precaución.
Insuficiencia renalPrometazina
Precaución.
InteraccionesPrometazina
Sedación potenciada por: alcohol, no asociar.
Aumenta riesgo de "torsades de pointes" con: sultoprida, no asociar.
Depresión central aumentada por: depresores SNC (sedantes, barbitúricos, benzodiacepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados morfínicos, metadona, neurolépticos, ansiolíticos).
Aumento de efectos atropínicos con: atropina y sustancias atropínicas (antidepresores imipramínicos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida, neurolépticos fenotiazínicos).
Absorción reducida por: antidiarreicos, antiácidos, sales Al.
IM: no mezclar con otros fármacos.
EmbarazoPrometazina
Los estudios llevados a cabo durante el 1<exp>er<\exp> trimestre de embarazo con prometazina no mostraron ninguna evidencia de malformación y/o fetotoxicidad, no obstante son estudios limitados.
En recién nacidos sometidos a altas dosis y durante periodos prolongados de un antihistamínico como la prometazina durante el 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo, se han descrito raros casos de signos digestivos relacionados con las propiedades atropínicas de las fenotiazidas (distensión abdominal, íleo meconial, retraso en la emisión de meconio, dificultad para el inicio de la alimentación, taquicardia, problemas neurológicos etc.).
Por lo tanto, ha de evitarse la administración por precaución durante el 1<exp>er<\exp> trimestre de embarazo y no ha de ser prescrito salvo necesidad y en todo caso durante el 3<exp>er<\exp> trimestre para un uso puntual.
Si la administración ha tenido lugar al final del embarazo, parece justificado observar un periodo de vigilancia de las funciones neurológicas y digestivas del recién nacido.
LactanciaPrometazina
La prometazina pasa a la leche materna. Debe evitarse su administración teniendo en cuenta las posibilidades de sedación o excitación paradójica del recién nacido y los riesgos de apnea del sueño asociadas.
Efectos sobre la capacidad de conducirPrometazina
Prometazina puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que podría afectar la capacidad para conducir y/o manejar máquinas. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.
Reacciones adversasPrometazina
Sedación, somnolencia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015