PRIMALAN tablet 5 mg

Nombre local: PRIMALAN Comprimido 5 mg
País: Portugal
Laboratorio: Pierre Fabre Médicament
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Mequitazina (R06AD07)


ATC: Mequitazina (R06AD07)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Mequitazina

Antialérgico, antihistamínico H<sub>1<\sub>, efecto anticolinérgico moderado.

Indicaciones terapéuticas
Mequitazina

Tto. sintomático de manifestaciones alérgicas: rinitis alérgica estacional o perenne, conjuntivitis alérgica, angioedema y urticaria leves.

Posología
Mequitazina

Oral. Ads. y niños con p.c. >= 40 kg: 5 mg/12 h. Niños con p.c. < 40 kg, ajuste según p.c., 30-39 kg: 4 mg/12 h; 25-29 kg: 3,25 mg/12 h; 20-24 kg: 2,5 mg/12 h; 15-19 kg: 2 mg/12 h; 10-14 kg: 1,25 mg/12 h.

Modo de administración
Mequitazina

Puede administrarse con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Mequitazina

Hipersensibilidad a fenotiazinas, glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria por problemas uroprostáticos, antecedente de agranulocitosis relacionada con fenotiazinas, niños con deshidratación grave o enfermedad aguda (varicela, sarampión, infección SNC, gastroenteritis).

Advertencias y precauciones
Mequitazina

I.H. grave, vigilancia estrecha. Puede ser preciso ajustar la dosis según el grado de funcionalidad hepática. Glaucoma de ángulo abierto, patología uroprostática con riesgo de retención urinaria, HTA, arritmia cardiaca, miastenia grave, úlcera péptica estenosante, obstrucción intestinal, enfermedad respiratoria (asma, enfisema pulmonar o EPOC), epilepsia. Riesgo de agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia (suspender si se producen alteraciones significativas de recuento sanguíneo). No se recomienda en niños < 2 años y/o con p.c. < 10 kg. Ancianos y niños por mayor sensibilidad a sedación. Evitar exposición solar prolongada.

Insuficiencia hepática
Mequitazina

Precaución con I.H. grave, vigilancia estrecha. Puede ser preciso ajustar la dosis según el grado de funcionalidad.

Interacciones
Mequitazina

Efecto sedante potenciado por: depresores SNC (antidepresivos sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina, neurolépticos), alcohol (evitar).
Efectos adversos anticolinérgicos potenciados por: atropina, algunos antidepresivos imipramínicos, antiparkinsonianos, algunos antiespasmódicos, IMAO (espaciar mín. 14 días desde última dosis IMAO).
Concentración plasmática aumentada por: inhibidores isoenzima CYP2D6 (quinidina, fluoxetina, paroxetina).
Absorción reducida por: sales de Al (antiácidos y antidiarreicos), espaciar mín. 2 h.

Embarazo
Mequitazina

La mequitazina atraviesa la barrera placentaria. No tiene efectos teratogénicos en animales. No se ha establecido la seguridad del empleo de mequitazina durante el embarazo. Con otros antihistamínicos fenotiazínicos se han descrito raramente signos relacionados con las propiedades atropínicas de las fenotiazinas (ej.: distensión abdominal, íleo meconial, retraso en la emisión de meconio, dificultad para el inicio de la alimentación, taquicardia, problemas neurológicos). Por consiguiente, su administración durante el embarazo no está recomendada.

Lactancia
Mequitazina

La mequitazina se excreta en la leche materna. Teniendo en cuenta las posibilidades de sedación o excitación paradójica del recién nacido y los riesgos de apnea del sueño asociadas a las fenotiazinas, su administración durante el periodo de lactancia no está recomendada. Las mujeres que estén tomando mequitazina deben evitar la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Mequitazina

Puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que podría afectar la capacidad para conducir y/o manejar máquinas. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el fármaco.

Reacciones adversas
Mequitazina

Sequedad de boca, somnolencia, sedación.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015