Cefaclor + bromhexina (R05CZ P12)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Expectorantes excl. asociaciones con supresores de la tos  >  Expectorantes y/o mucolíticos con antiinfecciosos


Mecanismo de acción
Cefaclor + bromhexina

Cefaclor: antibiótico cefalosporínico semisintético de segunda generación, acción bactericida debida a la inhibición de la síntesis de pared celular.
bromhexina:mucolítico, activa la sialiltransferasa incrementando la síntesis de sialomucinas, lo que restablece el equilibrio entre fucomucinas y sialomucinas y el retorno a la producción normal de moco.

Indicaciones terapéuticas
Cefaclor + bromhexina

Tto.de las siguientes infecciones cuando son causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados. Otitis media por S. pneumoniae H. influenzae estafilococos y M. catarrhalis. Sinusitis aguda y crónica por S. pneumoniae H. influenzae y M. catarrhalis. Infecciones del aparato respiratorio inferior incluyendo bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica y neumonía por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos del grupo A) y M. catarrhalis. Infecciones del aparato respiratorio superior incluyendo faringitis y amigdalitis, faringoamigdalitis por S. pyogenes (estreptococos betahemolíticos del grupo A).
Se deben hacer cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados para determinar la susceptibilidad a cefaclor de las bacterias causales.

Posología
Cefaclor + bromhexina

Oral.Cefaclor/Clorhidrato de bromhexina. Tabletas: 375/12mg por tableta. 750-12mg por tableta. Suspensión: 37,5/0,66mg/ml. 75/1,32mg/ml.
Tabletas: no deben ser partidas molidas o masticadas. Las dosis recomendadas son las siguientes:
-Faringitis y amigdalitis: 375 mg dos veces/día.
-Sinusitis: 750 mg dos veces/día.
-Neumonía: 750 mg dos veces/día.
-Bronquitis: 375 mg dos veces/día.
La seguridad y eficacia de las tabletas recubiertas no se ha establecido en niños.
Suspensión: Niños: 20 mg/kg/día en dosis fraccionadas cada 8 h. Para el tto. de otitis media y faringitis la dosis total diaria puede dividirse y administrase cada 12 h. En infecciones más severas como bronquitis, otitis media, sinusitis e infecciones causadas por microorganismos menos susceptibles la dosis recomendada es de 40 mg/kg/día en dosis divididas, con una dosis máx. de 1 g/día. Lactantes menores: La seguridad y eficacia de cefaclor en menores de un mes de edad no se ha establecido.Tto. Opcional de 2 veces/día (suspensión de 375 mg). Para el tto. de la otitis media, faringitis, amigdalitis y bronquitis la dosis total diaria puede ser fraccionada y administrada cada 12 h.
En el tto. de las infecciones por estreptococos beta-hemolíticos se debe administrar una dosis terapéutica de cefaclor por lo menos durante 10 días.

Contraindicaciones
Cefaclor + bromhexina

Hipersensibilidad a las cefalosporinas o a la bromhexina.

Advertencias y precauciones
Cefaclor + bromhexina

Embarazo; lactancia; I.R.

Insuficiencia renal
Cefaclor + bromhexina

Precaución. Administrarse con cautela a los pacientes con marcada I.R. Debido a que la vida media de cefaclor en la anuria es de 2,3 a 2,8 h no suele ser necesario hacer ajuste de dosis en los enfermos con I.R. moderada o severa. La experiencia clínica con cefaclor en estas condiciones es limitada; por lo tanto se debe hacer una observación clínica cuidadosa y los estudios de lob. Necesarios.

Interacciones
Cefaclor + bromhexina

Reportes raros de aumento en el efecto anticoagulante con la administración concomitante de cefaclor y anticoagulantes orales; Probenecid prolonga significativamente la vida media de cefaclor ya que disminuye su excreción renal.
Lab: Se han reportado resultados positivos de la prueba directa de Coombs durante el tto. con cefaclor. Se pueden ver alteradas las pruebas de funcionamiento hepático y funcionamiento renal. Puede ocurrir una reacción falsa-positiva de glucosuria con las pruebas en las que se usan las soluciones de Benedit de Fehling o con tabletas para prueba de sulfato de cobre.

Embarazo
Cefaclor + bromhexina

La seguridad de cefaclor durante el embarazo no se ha establecido. La evaluación de estudios experimentales en animales no indica efectos dañinos directos o indirectos en lo que respecta al desarrollo del embrión o feto el curso de la gestación y el desarrollo peri y posnatal.

Lactancia
Cefaclor + bromhexina

Cefaclor se excreta en la leche materna después de la administración de dosis únicas de 500 mg. Se desconoce cuál sea el efecto en los niños lactantes. Se debe ser cauteloso al administrar cefaclor durante la lactancia.

Reacciones adversas
Cefaclor + bromhexina

Anafilaxia; ictericia colestásica; diarrea; náusea; alteración de las pruebas de función hepáticas; colitis pseudomembranosa; vómito. La bromhexina puede producir ocasionalmente anorexia; náusea; vómito y dolor abdominal; agranulocitosis; eosinofilia; anemia hemolítica; neutropenia; trombocitopenia; nefritis intersticial; alteración de las pruebas de función renal; eritema multiforme; reacciones de hipersensibilidad; prurito; erupción cutánea; síndrome de Stevens-Johnson; necrólisis tóxica epidérmica; urticaria; angioedema; artralgia; artritis; fiebre; moniliasis.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015