Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina (R05FA02 P7)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Supresores de la tos y expectorantes, asociaciones  >  Derivados de opio y expectorantes


Mecanismo de acción
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

Combina un antitusígeno (codeína), un antihistamínico (clorciclicina) y dos expectorantes (guaifenesina y eucaliptol). La codeína (metil-morfina) es un alcaloide fenantreno. La codeína actúa como antitusígeno central debido a su acción depresora de los centros bulbares de la tos: además presenta una ligera acción analgésica y acción antidiarreica. El fosfato de codeína, sal hidrosoluble de la codeína, es un antitusígeno de acción central. La clorciclicina hidrocloruro, un derivado de la piperazina, es un antihistamínico de baja solubilidad capaz de paliar la degranulación de los mastocitos en el árbol bronquial, motivo frecuente de la irritación causante de la tos improductiva en múltiples procesos respiratorios. La guaifenesina es un agente expectorante que aumenta la producción de líquido en el tracto respiratorio. Ayuda a fluidificar las secreciones espesas facilitando su expulsión, convirtiendo en productiva la tos improductiva. El eucaliptol o cineol es un expectorante que alivia la frecuencia e intensidad de los excesos de tos al aumentar las secreciones del árbol bronquial.

Indicaciones terapéuticas
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

Tto. sintomático de afecciones respiratorias que se acompañan de tos, especialmente la seca e improductiva en niños > 12 años de hasta 45 kg y en ads. con p.c. > 45 kg.

Posología
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

Codeína/clorciclicina/eucaliptol/guaifenesina. Vía rectal (después de las comidas): niños 12-18 años con p.c. =< 45 kg: 5 mg/5 mg/50 mg/50 mg cada 8-12 h; ads. con p.c. > 45 kg: 20 mg/10 mg/50 mg/100 mg cada 6-8-12 h. Duración del tto.: 3 días.

Contraindicaciones
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

Hipersensibilidad; niños < 12 años; niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles; antecedentes recientes de lesión anorrectal; estados en los que esté comprometida la función respiratoria: ataques agudos de asma, EPOC y obesidad grave que pueden provocar un cuadro grave de insuf. respiratoria, resultante del incremento de viscosidad de las secreciones bronquiales y supresión del efecto tusígeno; cuando exista cor pulmonale, I.R. o I.H. grave, estados de coma o cuadros estuporosos; pacientes con trastornos biliares, ya que contiene codeína la cual puede provocar espasmos del esfínter de Oddi; situaciones de estreñimiento, íleo paralítico, distensión abdominal o colitis pseudomembranosa; 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo; lactancia; metabolizadores ultra rápidos de CYP2D6.

Advertencias y precauciones
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

Sólo vía rectal; riesgo de trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños a dosis excesivas; no prolongar el tto. + de 3 días; deficiencia de CYP2D6.

Insuficiencia hepática
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

Contraindicado en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

No administrar en tto. concomitante con: sedantes del SNC como analgésicos opioides, ansiolíticos, barbitúricos, antipsicóticos, antihistamínicos y bloqueantes neuromusculares; alcohol; IMAO; antidepresivos tricíclicos; hipnóticos; antidiarreicos antiperistálticos; hidroxizina; otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, sea cual sea la vía de administración (oral, rectal, cutánea o pulmonar).

Embarazo
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

La clorciclicina y la codeína atraviesan la barrera placentaria y podrían dar lugar a posibles efectos teratógenos y de dependencia, respectivamente. No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de eucaliptol en mujeres embarazadas. No se recomienda utilizar durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados. La codeína puede prolongar el parto y puede causar síndrome de abstinencia en el neonato. Por otra parte, la utilización cerca del parto y a dosis altas puede provocar depresión respiratoria neonatal. No se aconseja su uso durante el parto si se espera un niño prematuro, asimismo se recomienda observación estricta del recién nacido (si la depresión respiratoria es grave puede necesitarse naloxona) cuya madre recibió opiáceos durante el parto (Categoría C de la FDA). Está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.

Lactancia
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

Está contraindicado en mujeres durante la lactancia. A las dosis terapéuticas habituales la codeína y su metabolito activo pueden estar presentes en la leche materna a dosis muy bajas y es improbable que puedan afectar al bebé lactante. Sin embargo, si el paciente es un metabolizador ultra rápido de CYP2D6, pueden encontrarse en la leche materna niveles más altos del metabolito activo, morfina, y en muy raras ocasiones esto puede resultar en síntomas de toxicidad opioide en el bebe, que pueden ser mortales. No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de eucaliptol en la leche materna. Se desconoce si los otros componentes de este medicamento/metabolitos se excretan en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Codeína + clorciclina + eucaliptol + guaifenesina

La codeína puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física requerida para la realización de actividades potencialmente peligrosas, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Monografías Principio Activo: 19/04/2016