Codeína + efedrina + belladona (R05DA20 P11)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Supresores de la tos excl. asociaciones con expectorantes  >  Alcaloides de opio y derivados


Mecanismo de acción
Codeína + efedrina + belladona

Codeína: efecto antitusígeno central, moderado efecto analgésico y sedante, antidiarreico.
Efedrina: simpaticomimético directo e indirecto que estimula los receptores tanto alfa-adrenérgicos como ß-adrenérgicos. Actúa como adrenérgico indirecto estimulando la liberación de noradrenalina potenciando los efectos adrenérgicos sobre receptores alfa y beta 1. La estimulación de los receptores beta2 da lugar a broncodilatión. Puede dar lugar a vasoconstricción y disminución de la congestión.

Indicaciones terapéuticas
Codeína + efedrina + belladona

Alivio de la tos ocasionada por acción refleja debido a la irritación de la mucosa bronquial. Tos no productiva. Alivio de la tos que causa dolor y fatiga al paciente (tos crónica) y cuando ésta altera la vida normal del paciente o le impide descansar y/o dormir. También para el alivio de las molestias asociadas a la tos, como dolor de garganta, broncoconstricción, aumento de secreciones en el tracto respiratorio.

Posología
Codeína + efedrina + belladona

Oral.
Ads. y niños > 12 años: 1-2 comprimidos/6 h. Disolver lentamente en la boca. No superar la dosis de 10 comprimidos/día.

Contraindicaciones
Codeína + efedrina + belladona

Hipersensibilidad a codeína o derivados, a efedrina , a belladona.

Advertencias y precauciones
Codeína + efedrina + belladona

Debidas a la codeína: ancianos, debilitados; deterioro de función hepática, renal o cardiaca; hipertrofia prostática, estenosis uretral, insuficiencia adrenal (enf. de Addison), trastornos intestinales obstructivos o inflamatorios, hipotiroidismo, esclerosis múltiple, colitis ulcerosa crónica, afecciones de la vesícula biliar y enf. que cursen con disminución de la capacidad respiratoria; trastornos convulsivos; en tto. prolongado riesgo de dependencia física y tolerancia, suspender gradualmente. Puede enmascarar el curso clínico de tto. craneoencefálico y dificultar el diagnóstico o la evolución clínica de procesos abdominales agudos. No administrar a niños < 12 años. No se recomienda en adolescentes entre 12 y 18 años cuya función respiratoria pudiera estar alterada incluyendo trastornos neuromusculares, enf. cardiacas o respiratorias graves, infecciones de vías respiratorias altas o pulmonares politraumatismos o procedimientos de cirugía importantes. No utilizar durante la lactancia ni en los metabilizadores ultrarrápidos del fenotipo CYP2D6.
Debidas a la efedrina: I.R. moderada a grave o en diálisis; antecedentes de cardiopatía, enf. cardiovascular grave como isquemia, arritmia o taquicardia, y problemas en los vasos sanguíneos, como por ejemplo arteriosclerosis, hipertonía y aneurisma aórtico; HTA; diabetes mellitus; hipertrofia de próstata; hipercaliemia no tratada; hipoxia, hipercapnia y acidosis (si existe, tratar antes de comenzar tto.); miastenia, riesgo de dependencia evitar uso continuado y a largo plazo; shock; concomitancia con: bloqueantes alfa y ß-adrenérgicos, hipotensores, atropina, teofilina o diuréticos puede alterar la respuesta presora de la efedrina.

Insuficiencia hepática
Codeína + efedrina + belladona

Precaución.

Insuficiencia renal
Codeína + efedrina + belladona

Precaución.

Interacciones
Codeína + efedrina + belladona

- Debidas a codeína:
Disminución del efecto anlagésico con: agonistas-antagonistas morfínicos (nalbufina, naltrexona, buprenorfina, pentazocina)
Aumento de excitabilidad con: IMAO, antidepresivos tricíclicos.
Potenciación de la depresión central: antidepresivos, sedantes, antihistamínicos H1 sedantes, ansiolíticos, hipnóticos neurolépticos, clonidina y relacionados, talidomida, analgésicos narcóticos, antipsicóticos, bloqueantes neuromusculares, hidroxizina, alcohol.
Riesgo mayor de depresión respiratoria con: otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiacepinas.
Íleo paralítico y/o retención urinaria con: anticolinérgicos.
Estreñimiento y obstrucción intestinal con: antiperistálticos.
Aumenta acción de: analgésicos.
Acción aumentada por: cimetidina, quinidina, fluoxetina.
- Debidas a efedrina:
Asociaciones contraindicadas:
Riesgo de vasoconstricción y/o episodios agudos de hipertensión con: simpaticomiméticos indirectos como fenilpropanolamina, pseudoefedrina, metilfenidato y fenilefrina; alfa simpaticomiméticos (vía de administración oral y/o nasal)
Efectos prolongados (dando lugar a posibles crisis hipertensivas) por: IMAOs.
Asociaciones no recomendadas:
Riesgo de vasoconstricción y/o episodios de hipertensión con: alcaloides ergóticos, IMAO A selectivos (administrados concomitantemente o durante las últimas 2 sem); linezolid.
Hipertensión arterial paroxística con posibilidad de arritmia con: antidepresivos tricíclicos (p. ej., imipramina), Antidepresivos noradrenérgicos-serotoninérgicos (minalcipran, venlafaxina), Sibutramina.
Aumento considerable de la tensión arterial con: guanetidina y sustancias relacionadas.
Riesgo de crisis hipertensiva perioperatoria y arritmias ventriculares graves con: anéstesicos halogenados volátiles.
Asociaciones que requieren precaución:
Aumenta la eliminación de: corticosteroides.
Aumenta concentración plasmática de: fenitoína y posiblemente de fenobarbital y primidona.
Riesgo de hipertensión con: doxapram.
Acción vasporesora reducida por: reserpina y metildopa.

Embarazo
Codeína + efedrina + belladona

Codeína: No se recomienda durante el 1<exp>er<\exp> trimestre. No administrar durante el embarazo a menos que los beneficios superen los riesgos potenciales. Cat. C.
Efedrina: no existen actualmente datos suficientes en cuanto a la fetotoxicidad del hidrocloruro de efedrina cuando se administra durante el embarazo.

Lactancia
Codeína + efedrina + belladona

Codeína: Suspender la lactancia en caso de administrar el medicamento.
Efedrina: Evitar. Pasa a la leche materna en concentraciones suficientes para presentar riesgo para el lactante.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Codeína + efedrina + belladona

Puede producir somnolencia.

Reacciones adversas
Codeína + efedrina + belladona

Náusea; constipación; palpitaciones y somnolencia; vómito; mareo; cólico biliar; depresión respiratoria; rash cutáneo.

Sobredosificación
Codeína + efedrina + belladona

Para codeína: antagonista opiáceo: naloxona.

Monografías Principio Activo: 23/08/2017