Mecanismo de acciónConjugado rEGF - rP64k
Estimulación del sistema inmune del paciente, induciendo la formación de anticuerpos específicos contra el EGF(Factor de Crecimiento Epidérmico) propio a punto de partida de dicha inmunización, rompiendo la tolerancia inmune contra una proteína propia.
Indicaciones terapéuticasConjugado rEGF - rP64k
Cáncer de pulmón de células no pequeñas, en estadlos avanzados (IIIb / IV), después de primera línea de quimioterapia y con concentración elevada del Factor de Crecimiento Epidérmico en suero. (EGF igual o mayor de 870 pg /mL.).
PosologíaConjugado rEGF - rP64k
IM.
Cada dosis está definida como 4 inyecciones aplicadas en sitios diferentes: ambas regiones glúteas y deltoideas. Cada inyección contiene 1,2 mL de la emulsión que contiene el conjugado hrEGF-rP64k y el Montanide ISA 51 VG.
Fase de inducción: dosis única de ciclofosfamida 200 mg/m2. Tres días después se inicia la administración cada 14 días durante las 4 primeras dosis.
Fase de mantenimiento: comprende reinmunizaciones mensuales que se mantendrán hasta que el estado general del paciente lo permita.
Modo de administraciónConjugado rEGF - rP64k
Vía de administración IM.
ContraindicacionesConjugado rEGF - rP64k
Embarazo y lactancia. Con historia de alergia a compuestos de composición química o biológica semejantes a la vacuna. En pacientes portadores de enfermedades intercurrentes no controladas incluyendo infecciones activas, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable y arritmia cardíaca. Con antecedentes de hipersensibilidad a la ciclofosfamida, así como en poblaciones pediátricas.
Advertencias y precaucionesConjugado rEGF - rP64k
I.R., I.H.
Solo se debe emplear en pacientes que presenten concentraciones de factor de crecimiento epidérmico elevadas en cifras igual o mayor de 870 pg /mL. La medición debe hacerse en un laboratorio especializado que emplee técnicas robustas, seguras y sensibles, con utilidad demostrada para esta determinación.
Insuficiencia hepáticaConjugado rEGF - rP64k
Precaución.
Insuficiencia renalConjugado rEGF - rP64k
Precaución.
EmbarazoConjugado rEGF - rP64k
No se han realizado estudios en embarazadas, o pacientes en edad fértil que no hayan tomado medidas anticonceptivas. Está contraindicado su uso en estas poblaciones.
LactanciaConjugado rEGF - rP64k
No se han realizado estudios en mujeres lactantes. Está contraindicado su uso en esta población.
Efectos sobre la capacidad de conducirConjugado rEGF - rP64k
Se desconocen los efectos de sobre la conducción de vehículos/maquinarias.
Reacciones adversasConjugado rEGF - rP64k
Dolor en el sitio de inyección y eritema local.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Perú clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por DIGEMID para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 27/07/2022