Mecanismo de acciónDidrogesterona + estradiol
Estradiol: sustituye la pérdida de producción de estrógenos en mujeres menopáusicas y alivia los síntomas menopáusicos. Los estrógenos previenen la pérdida de masa ósea. Didrogesterona: reduce en gran medida el riesgo inducido por estrógenos de hiperplasia endometrial en mujeres no histerectomizadas.
Indicaciones terapéuticasDidrogesterona + estradiol
Tto. hormonal de reemplazo (THR) para los síntomas del déficit de estrógenos en mujeres postmenopáusicas. Prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas que tienen un riesgo elevado de fracturas que son intolerantes a, o están contraindicados otras sustancias para la prevención de la osteoporosis.
PosologíaDidrogesterona + estradiol
El estrógeno se administra continuamente y el progestágeno se añade durante los últimos 14 días de cada ciclo de 28 días, de modo secuencial.
Oral. Ads.: 1 comp./día que contiene 1mg de estradiol los 1<exp>os<\exp> 14 días, durante los 14 siguientes 1 comp/día que contiene 1 mg de estradiol y 10 mg de hidrogesterona, de forma continua y sin interrupción. Dependiendo de la respuesta clínica, la dosis puede ajustarse en función de las necesidades individuales.
ContraindicacionesDidrogesterona + estradiol
Hipersensibilidad a estradiol, dihidrogesterona. Cáncer de mama conocido, sospechado o antecedente del mismo. Neoplasias conocidas a sospechadas dependientes de progestágenos. Hiperplasia endometrial no tratada. Tromboembolismo venoso actual o previo (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar). Trastornos trombofílicos conocidos (p.ej. deficiencia de proteína C, proteína S o de antitrombina). Enf. tromboembólica arterial activa o reciente (p.ej. angina, infarto de miocardio). Enf. hepática aguda o antecedentes de enf. hepática, mientras que las pruebas de la función hepática no se hayan normalizado. Porfiria.
Advertencias y precaucionesDidrogesterona + estradiol
Antes de iniciar o de reinstaurar el tto. realizar historia clínica personal y familiar. Durante el mismo, controles regulares. Se requiere supervisión en: leiomioma (fibrosis uterinos) o endometriosis; factores de riesgo de trastornos tromboembólicos (uso de estrógenos, edad avanzada, cirugía mayor, inmovilización prolongada, obesidad, embarazo/periodo posparto, lupus eritematoso sistémico y cáncer); factores de riesgo de tumores dependientes de estrógenos (herencia de primer grado de cáncer de mama); HTA; trastornos hepáticos; diabetes mellitus con o sin afectación vascular; colelitiasis; migraña o cefalea;, lupus eritematoso sistémico; antecedentes de hiperplasia endometrial; epilepsia; asma; otosclerosis. Se debe suspender el tto. si aparece: ictericia o deterioro de la función hepática, aumento significativo de la tensión arterial, nueva aparición de cefalea de tipo migrañoso y embarazo. Riesgo de hiperplasia, carcinoma endometrial, cáncer de mama, accidente cerebrovascular isquémico. Los estrógenos pueden causar retención de líquidos, precaución en disfunción cardiaca o renal. Hipertrigliceridemia, control estricto, puede haber elevaciones plasmáticas y dar lugar a pancreatitis.
Insuficiencia hepáticaDidrogesterona + estradiol
Contraindicado en enf. hepática.
Insuficiencia renalDidrogesterona + estradiol
Precaución. Los estrogenos pueden causar retención de líquidos.
InteraccionesDidrogesterona + estradiol
Eficacia disminuida por: inductores enzimáticos como anticonvulsivantes (p.ej fenobarbital, carbamazepina, fenitoína) y antiinfecciosos (p.ej. rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz), Hierba de San Juan.
Aumenta los niveles plasmáticos de: tacrolimús, ciclosporina, fentanilo, teofilina
EmbarazoDidrogesterona + estradiol
No está indicado durante el embarazo. Si se produce un embarazo durante el tto. se debe suspender de inmediato. Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha en relación con la exposición involuntaria del feto a combinaciones de estrógenos y progestágenos indican que no hay efectos teratógenos ni fetotóxicos. No existen datos adecuados sobre la utilización de estradiol/didrogesterona en el embarazo. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
LactanciaDidrogesterona + estradiol
No esta indicado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirDidrogesterona + estradiol
La influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasDidrogesterona + estradiol
Migraña, cefalea; náuseas, dolor abdominal, flatulencia; calambres en las piernas; dolor/sensibilidad en las mamas, metrorragia y manchado postmenopáusico, dolor pélvico; anemia; aumento de peso, disminución de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015