Mecanismo de acciónDinoprostona
Induce la contracción de la musculatura uterina, actúa como agente vasodilatador de vasos sanguíneos y como broncodilatador sobre la mucosa bronquial.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaDinoprostona
- Oral. Inducción del parto a término: inicial con 0,5 mg seguido de 0,5-1 mg/h hasta actividad deseada; máx. 4-5 mg.
- Tópico vaginal (gel). Dilatación y maduración cervical previo inducción del parto: aplicar dentro del canal cervical y permanecer en posición dorsal 10-15 min: 0,5 mg, repetir a las 6 h, si es preciso; máx. 1,5 mg/día.
- Dispositivos vaginales. Iniciación de la maduración cervical en pacientes a término, (desde la 38ª sem de gestación): insertar en la parte alta del fornix posterior de la vagina; extraer el sistema de liberación vaginal, si no se ha producido una maduración cervical suficiente a las 24 h. Tras la extracción, se recomienda esperar durante un intervalo de dosificación de al menos 30 min antes del inicio de una infus. IV de oxitocina.
- Aborto diferido y mola hidatidiforme: perfus. IV de velocidad constante de 2,5 mcg/min, mantener si la respuesta es satisfactoria, si no, incrementar a 5 mcg/min a los 30 min; ajustar hasta un máx. de 10 mcg/min. Máx. 2 días.
ContraindicacionesDinoprostona
Hipersensibilidad; historial de cesárea o cirugía mayor uterina; desproporción cefalopélvica; sospecha o evidencia clínica de sufrimiento fetal preexistente; historial de parto difícil y/o traumático; multíparas con 6 o más embarazos anteriores a término; presentación de parte del feto por encima del estrecho superior de la pelvis; útero hiperactivo o hipertónico; en emergencias obstétricas tanto para el feto como para la madre aconseje una intervención quirúrgica; embarazo múltiple; riesgo cardiaco del feto indica un riesgo incipiente para el mismo; presentación no cefálica; secreción vaginal inexplicable y/o hemorragia uterina irregular; placenta previa o herpes genital activo; enf. cardiaca o pulmonar activa; enf. inflamatoria pélvica. Pacientes con factores de riesgo de presentar coagulación intravascular y/o fibrinólisis (shock hipovolémico, shock séptico, hemólisis intravascular, abruptio placentae, embolismo de líquido amniótico, preeclampsia grave o eclampsia). Administración simultánea de oxitocina u otros estimulantes de las contracciones uterinas.
Advertencias y precaucionesDinoprostona
I.R. y/o I.H., asma o antecedentes de asma, epilepsia o antecedentes de epilepsia, glaucoma o PIO elevada, enf. cardiovascular, pacientes con ruptura de membranas corioamnióticas, corioamnonitis, mola hidatiforme, feto muerto intraútero, aborto diferido. Monitorizar actividad uterina, estado fetal y características del cérvix. Medir índices cefalopélvicos. Mujeres >= 35 años o con edad gestacional > 40 sem presentan mayor riesgo de coagulación intravascular diseminada. La utilización de dinoprostona puede dar lugar a una alteración involuntaria y posterior embolización del antígeno tisular que puede dar lugar en raras circunstancias al desarrollo del s. anafiláctico del embarazo (embolia del líquido amniótico).
Insuficiencia hepáticaDinoprostona
Precaución. No hay estudios específicos, no se recomienda.
Insuficiencia renalDinoprostona
Precaución. No hay estudios específicos, no se recomienda.
InteraccionesDinoprostona
Potencia efecto uterotónico de: oxitocina.
EmbarazoDinoprostona
Dinoprostona produce un incremento de anomalías esqueléticas en ratas y conejos. Existe la evidencia de una cierta actividad teratogénica en animales, por esta razón, si no tiene lugar el aborto o se sospecha que pueda ser incompleto como resultado del tratamiento por vía intravenosa (como en el caso de aborto espontáneo, en el que el proceso es, a veces, incompleto), debe establecerse en todos los casos el tratamiento adecuado para la evacuación completa del útero grávido.
Se ha observado que por vía oral presenta un efecto embriotóxico en ratas y conejos y cualquier dosis que produzca un incremento sostenido del tono uterino puede poner en peligro el embrión o el feto.
LactanciaDinoprostona
Las prostaglandinas se excretan en la leche materna. No se espera que representen un riesgo dadas las circunstancias en que se utiliza el medicamento.
Reacciones adversasDinoprostona
Mujer: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; hipotensión, bradicardia, rubefacción; mareo, síncope, cefalea; tos, disnea, broncoespasmo, sensación de opresión; sensación de calor en la vagina; hipertermia transitoria, escalofríos; dolor de espalda; PIO; hipersensibilidad; contractilidad uterina anormal, ruptura uterina, ruptura prematura de membranas, amnionitis. Feto: alteración del ritmo cardiaco, sufrimiento fetal, acidosis fetal, sepsis fetal intrauterina, sufrimiento neonatal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 25/01/2016