Doripenem (J01DH04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Otros antibacterianos betalactámicos  >  Carbapenémicos


Mecanismo de acción
Doripenem

Bactericida. Inactiva PBPs esenciales, provocando inhibición de síntesis de pared celular y posterior muerte de la célula.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Doripenem

Perfus. IV tras reconstitución y dilución (1-4 h), ads.:
- Neumonía nosocomial, incluida la asociada a ventilación mecánica, 500 mg/8 h o 1g/8 h, tiempo perfus. 1ó 4 h. Duración, 10-14 días. La perfus. de 4 h es más adecuada en infecciones más graves o por patógenos menos sensibles. Considerar 1 g/8 h en perfus. de 4 h cuando exista: aumento de aclaramiento renal (?150 ml/min) y/o infección por Gram(-) no fermentadores, como Pseudomonas spp. y Acinetobacter spp.
- Infección intraabdominal complicada e infección complicada del tracto urinario, incluida pielonefritis: 500 mg/8 h, tiempo perfus. 1 h, duración tto. 5-14 días.
I.R.: moderada, Clcr >= 30-<= 50 ml/min: 250 mg/8 h; grave, Clcr < 30 ml/min: 250 mg/12 h. En pacientes que reciban 1g/8h, ajustar de modo similar (moderada 500 mg/8 h, y grave 500 mg/12 h). Terapia continua de reemplazo renal: por hemofiltración venovenosa continua y TFG <= 30 ml/min o por hemodiafiltración venovenosa continua y TFG < 50 ml/min, 250 mg/12 h; por hemodiafiltración venovenosa continua y TFG 5-30 ml/min, 500 mg/12 h. Información insuficiente para ajustar dosis en otros tipos de diálisis.

Contraindicaciones
Doripenem

Hipersensibilidad a doripenem y a otros carbapenémicos, e hipersensibilidad grave a ß-lactámicos.

Advertencias y precauciones
Doripenem

I.R. grave y moderada. Terapia continua de reemplazo renal, monitorizar seguridad (datos limitados y posible aumento de exposición al metabolito). No recomendado en < 18 años. Antecedente de hipersensibilidad a carbapenémicos o a ß-lactámicos, suspender tto. en caso de aparición (prever posible reacción anafiláctica).Tener en cuenta la prevalencia de resistencias, especialmente en casos de neumonía asociada a ventilación mecánica de inicio tardío (> 5 días de hospitalización) y en otros casos de neumonía nosocomial por patógenos de sensibilidad reducida. En infec. por P. aeurginosa valorar asociar con aminoglucósido. Riesgo de colitis pseudomembranosa y de convulsiones. No aconsejable asociar con ác. valproico. Vigilancia estrecha por riesgo de sobreinfección, evitar uso prolongado. No administrar vía inhaladora. Experiencia limitada con inmunodeficiencia grave y tto. inmunosupresor, y con neutropenia grave.

Insuficiencia renal
Doripenem

Precaución con I.R. grave y moderada. I.R. moderada, Clcr >= 30-<= 50 ml/min: 250 mg/8 h; grave, Clcr < 30 ml/min: 250 mg/12 h. En pacientes que reciban 1g/8h, ajustar de modo similar (moderada 500 mg/8h, y grave 500 mg/12 h). Terapia continua de reemplazo renal: por hemofiltración venovenosa continua y TFG <= 30 ml/min o por hemodiafiltración venovenosa continua y TFG < 50 ml/min, 250 mg/12 h; por hemodiafiltración venovenosa continua y TFG 5-30 ml/min, 500 mg/12 h. Información insuficiente para ajustar dosis en otros tipos de diálisis.

Interacciones
Doripenem

Véase Prec. Además:
Aclaramiento reducido por: probenecid, asociación no recomendada.

Embarazo
Doripenem

Se dispone de datos clínicos limitados sobre la exposición de doripenem en embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes para determinar el efecto en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.
El riesgo potencial en humanos es desconocido. Doripenem no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
No se observó toxicidad para la reproducción en los estudios realizados en ratas y conejos. Sin embargo, los resultados de estos estudios son de relevancia limitada ya que se han realizado con una única dosis diaria que equivalía a menos de una décima parte de la duración de la exposición diaria a doripenem en animales.

Lactancia
Doripenem

No se sabe si doripenem se excreta en la leche materna humana. En un estudio realizado con ratas se ha demostrado que el doripenem y su metabolito se excretan en la leche. La decisión de continuar/interrumpir el periodo de lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con doripenem debe tener en cuenta el efecto beneficioso del periodo de lactancia para el niño y el efecto beneficioso de doripenem para la madre.

Reacciones adversas
Doripenem

Cefalea, candidiasis oral, micosis vulvar, flebitis, náuseas, diarrea, aumento de enzimas hepáticas, prurito, exantema.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015