Evogliptina (A10BH07)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas  >  Inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4)


Mecanismo de acción
Evogliptina

La evogliptina es un derivado piperazínico que inhibe potentemente a la enzima dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) con alta selectividad. La DPP-A es la enzima responsable de la degradación rápida de las hormonas incretinas endógenas tales como el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y el péptido-1 similar a glucagón (GLP-1). Ambas incretinas se liberan en el tracto gastrointestinal en respuesta a la ingesta de nutrientes, y estimulan la secreción de insulina por parte de las células b pancréaticas.

Indicaciones terapéuticas
Evogliptina

Como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Puede ser administrado en monoterapia o en combinación con metformina para pacientes que no logran un control glucémico adecuado sólo con metformina.

Posología
Evogliptina

Oral, 5 mg/día (dosis máx.).

Modo de administración
Evogliptina

Vía oral. Tomar con o sin comida.

Contraindicaciones
Evogliptina

Hipersensibilidad al principio activo o a otros inhibidores DPP4; pacientes con diabetes tipo I o cetoacidosis diabética.

Advertencias y precauciones
Evogliptina

Seguridad y eficacia no establecida en niños; precaución y monitorizar en ancianos, I.R. e I.H. grave; precaución en insuficiencia cardiaca clase I de la NYHA; no recomendado en insuficiencia cardiaca clase II-IV de la NYHA ni en I.R. avanzada que requiere diálisis; riesgo de pancreatitis severa (interrumpir el tratamiento si aparece); precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis; riesgo de hipoglucemia con secretagogos de insulina (p.ej. insulina o sulfonilureas), dolor articular severo e incapacitante, penfigoide ampolloso (suspender el tratamiento si aparece).

Insuficiencia hepática
Evogliptina

Precaución y monitorizar I.H grave.

Insuficiencia renal
Evogliptina

No recomendado en I.R. avanzada que requiere diálisis. Precaución y monitorizar en I.R.

Interacciones
Evogliptina

Riesgo de hipoglucemia con: secretagogos de insulina (p.ej. insulina o sulfonilureas).
Exposición aumentada por: inhibidores CYP3A4 (p.ej. claritromicina). Usar con precaución.
Disminución de AUC por: inductores potentes CYP3A4 (p.ej. rifampicina).

Embarazo
Evogliptina

No hay estudios comparativos en mujeres embarazadas. Los resultados de estudios en animales mostraron que evogliptina se detectó en el torrente sanguíneo del feto a través de la placenta hasta en un 61,7 % en ratas preñadas y 14,1 % en conejas preñadas, a las 2 horas de la administración.
Por lo tanto, no se recomienda en mujeres embarazadas.

Lactancia
Evogliptina

No se ha evaluado si evogliptina se excreta en leche humana. Dado que los estudios en animales confirmaron que se excreta en la leche, no debe administrarse en mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Evogliptina

Gastritis, dispepsia, diarrea; periodontitis; nasofaringitis; disfunción eréctil; artralgia; prurito.

Monografías Principio Activo: 27/07/2021