Fexuprazán (A02BC10)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos  >  Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE)  >  Inhibidores de la bomba de protones


Mecanismo de acción
Fexuprazán

Fexuprazan tiene un mecanismo de acción para inhibir la secreción de ácido gástrico mediante el control de la H+/K+ - ATPasa en las células parietales del estómago de una manera reversible y dependiente de los iones K+. Fexuprazan inhibe directamente la bomba de protones sin experimentar actividad inducida por ácido.

Indicaciones terapéuticas
Fexuprazán

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) erosiva.

Posología
Fexuprazán

Oral. Adultos: 40 mg/día durante 4 semanas. En el caso de pacientes con esofagitis no tratada o con síntomas persistentes, la administración se lleva a cabo durante otras 4 semanas.

Modo de administración
Fexuprazán

Vía oral. Puede administrarse con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Fexuprazán

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad; tratamiento concomitante con atazanavir, nelfinavir o rilpivirina; mujeres embarazadas y lactantes.

Advertencias y precauciones
Fexuprazán

No se ha establecido la seguridad y eficacia en: I.H., I.R., niños ni adolescentes. Precaución en ancianos. Si se sospecha un tumor maligno por los síntomas de advertencia (pérdida depeso significativa no intencionada, vómitos recurrentes, disfagia, hemoptisis, melena, etc.) y está presente o se sospecha una úlcera gástrica debe administrarse después de confirmar que el tumor no es maligno. Puede aumentar el riesgo de infección del tracto gastrointestinal por bacterias como Salmonella, Campylobacter y Clostridium difficile. Mayor riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral relacionadas con la osteoporosis (sobre todo si el paciente recibe dosis altas y tratamiento prolongado). Puede aparecer hipomagnesemia. Control periódico de los niveles de magnesio en pacientes que requieren tratamiento a largo plazo o tratamiento concomitante con digoxina o con medicamentos que causan hipomagnesemia (p. ej., diuréticos).

Insuficiencia hepática
Fexuprazán

Precaución en los pacientes con insuficiencia hepática (sin experiencia de uso).

Insuficiencia renal
Fexuprazán

Precaución en los pacientes con insuficiencia renal (sin experiencia de uso).

Interacciones
Fexuprazán

Reduce la biodisponibilidad de: medicamentos que dependen del pH gástrico, como atazanavir y nelfinavir.

Embarazo
Fexuprazán

No hay datos de ensayos clínicos de fexuprazan en mujeres embarazadas. Como resultado de las pruebas de desarrollo embriofetal en ratas y conejos, el peso corporal materno y la ingesta de alimento disminuyeron, pero no hubo efecto sobre el desarrollo embriofetal. Por razones de seguridad, se prohíbe su uso durante el embarazo.

Lactancia
Fexuprazán

No hay datos de ensayos clínicos de fexuprazan en mujeres lactantes. Se debe interrumpir la lactancia si se usa, ya que no se sabe si fexuprazan pasará a la leche materna en mujeres lactantes. En estudios con animales (ratas), se ha informado que fexuprazan pasa a la leche materna.

Reacciones adversas
Fexuprazán

Indigestión, diarrea, náusea, malestar abdominal, gastritis crónica, gastritis, gastritis erosiva; eritema; cefalea; dolor en la parte inferior de la espalda.

Monografías Principio Activo: 03/12/2024