ALERTA DE SEGURIDAD (MUH (FV), 9/2016): Fusafungina (Fusaloyos®) suspensión de comercialización: La AEMPS informa de la suspensión de comercialización de Fusaloyos®, que se hará efectiva el próximo 21 de abril, por lo que a partir de esa fecha no se podrá prescribir ni dispensar. Las existencias disponibles en almacenes de distribución y farmacias serán devueltas al laboratorio titular por los canales habituales.
Mecanismo de acciónFusafungina
Antibiótico de acción estrictamente local.
Indicaciones terapéuticasFusafungina
Tto. sintomático local en ads. de procesos infecciosos e inflamatorios no complicados de las vías respiratorias altas (sinusitis, rinitis, rinofaringitis, amigdalitis, laringitis y traqueitis).
PosologíaFusafungina
Oral: 1 pulv. por la boca y/o en cada orificio nasal, 4 veces al día.
ContraindicacionesFusafungina
Hipersensibilidad; niños < 30 meses (riesgo de laringoespasmo).
Advertencias y precaucionesFusafungina
No utilizar en tto. prolongado (riesgo de crecimiento bacteriano); considerar tto. alternativo si no hay mejoría en 1 sem; precaución en: pacientes con tendencia a padecer alergias y broncoespasmo; suspender el tto. en caso de reacción alérgica; riesgo de shock anafiláctico
EmbarazoFusafungina
No se dispone de datos clínicos de exposición durante el embarazo. Los estudios con animales no indican efectos dañinos directos o indirectos en lo referente a embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. Se recomienda precaución a la hora de prescribir este medicamento a mujeres embarazadas.
LactanciaFusafungina
Se desconoce si fusafungina se excreta en la leche materna. No se han realizado estudios en animales sobre la excreción en leche de fusafungina. La decisión sobre si continuar o no la lactancia o sobre si continuar o no el tratamiento debe ser realizada basándose en el beneficio que supone la lactancia para el niño y el beneficio que supone el tratamiento para la madre.
Reacciones adversasFusafungina
Estornudos, disgeusia, congestión conjuntival, sequedad de nariz, garganta seca, irritación de garganta, tos, náuseas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 14/04/2016