Gadodiamida (V08CA03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


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Mecanismo de acción
Gadodiamida

Posee propiedades paramagnéticas que realzan el contraste de imágenes por RM.

Indicaciones terapéuticas
Gadodiamida

Uso diagnóstico. RM del cuerpo en niños y ads.: cabeza y cuello, aparato locomotor, RM torácica y abdominal, pelvis, espacio retroperitoneal, mamografía-RM y angiografía-RM.

Posología
Gadodiamida

IV:
- SNC, ads. y niños: 0,1 mmol/kg; p.c. >100 kg: 20 ml (sol. 0,5 mmol/ml). Ads., si hay metástasis cerebral conocida: 0,3 mmol/kg (puede administrarse en bolo); p.c. >100 kg: 60 ml (sol. 0,5 mmol/ml). Si la imagen es ambigua tras la administración de 0,1 mmol/kg (ads.): 0,2 mmol/kg en bolo, tras 20 min.
- Cuerpo, ads.: 0,1 mmol/kg, ocasionalmente 0,3 mmol/kg; p.c. > 100 kg: 20 ó 60 ml respectivamente (sol. 0,5 mmol/ml). Niños: 0,1 mmol/kg.
- I.R. moderada (TFG 30-59 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>): máx. 0,1 mmol/kg. No repetir dosis antes de 7 días.

Modo de administración
Gadodiamida

Vía IV. Administrar dosis como una iny. IV única. Para asegurar la iny. completa del medio de contraste, la cánula debe lavarse con una solución inyectable de Nacl 0,9%.

Contraindicaciones
Gadodiamida

Hipersensibilidad; I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) y/o lesión renal aguda; pacientes en el periodo perioperatorio de un trasplante hepático; neonatos de hasta 4 sem.

Advertencias y precauciones
Gadodiamida

Prever posible reacción grave, en especial, con antecedentes de hipersensibilidad, asma u otra alteración respiratoria alérgica; interfiere con algunos métodos de determinación de Fe o Ca, evitar 12-24 h tras administración del contraste; riesgo de convulsiones en pacientes con epilepsia o lesiones cerebrales; antes de la administración evaluar función renal en todos los pacientes; riesgo de FSN con I.R. grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>), lesión renal aguda, periodo preoperatorio de trasplante hepático; valorar riesgo/beneficio en: I.R. moderada, neonatos y niños <= 1 año, ancianos; riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.

Insuficiencia hepática
Gadodiamida

No debe utilizarse en pacientes en el periodo perioperatorio de un trasplante hepático, riesgo de FSN.

Insuficiencia renal
Gadodiamida

Contraindicado en I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) y/o lesión renal aguda, riesgo de FSN. Precaución en I.R. moderada (TFG 30-59 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>). Por función renal inmadura en neonatos y niños <= 1 año, sólo emplear tras cuidadosa valoración.

Interacciones
Gadodiamida

No se han descrito.

Embarazo
Gadodiamida

No se han realizado estudios adecuados ni controlados en mujeres embarazadas. Gadodiamida solamente deberá ser utilizado durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los estudios realizados en animales a dosis altas han mostrado toxicidad para la reproducción tras la administración repetida. No debe utilizarse gadodiamida durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con gadodiamida.

Lactancia
Gadodiamida

Se desconoce el grado de secreción en la leche materna. Los datos disponibles en animales han mostrado que gadodiamida se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo en lactantes. Debe interrumpirse la lactancia durante al menos 24 horas tras la administración de gadodiamida.

Reacciones adversas
Gadodiamida

Cefalea; náuseas; sensación general de calor o frío, sensación de presión local o dolor en el lugar de iny.; placas cutáneas con cuerpos escleróticos confirmados histológicamente en pacientes que no presentaron otros síntomas o signos de nefrosis sistémica nefrogénica.

Monografías Principio Activo: 17/04/2018