Mecanismo de acciónGemfibrozilo
Regulador lipídico. Estimula la lipólisis periférica de las lipoproteínas ricas en triglicéridos como las VLDL y los quilomicrones (estimulando el LPL). Gemfibrozilo también inhibe la síntesis de VLDL en el hígado. Gemfibrozilo aumenta las subfracciones HDL2 y HDL3 así como las apolipoproteínas A-I y A-II.
Indicaciones terapéuticasGemfibrozilo
Indicado como complemento de la dieta y a otro tratamiento no farmacológico (como, ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
- Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran.
- Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran.
Prevención primaria: reducción de la morbididad cardiovascular en hombres con colesterol no-HDL alto y que corren gran riesgo de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina está contraindicada o no se tolera.
PosologíaGemfibrozilo
Oral. Adultos: rango: 900-1.200 mg/día. Dosis única con efecto documentado sobre morbilidad: 1.200 mg/día. Dosis de 1.200 mg se toma como 600 mg ½ h antes del desayuno y ½ h antes de la cena. Dosis de 900 mg toma única antes de la cena.
I.R. leve-moderada: iniciar con 900 mg/día y valorar función renal antes de aumentar dosis.
Modo de administraciónGemfibrozilo
Vía oral. Antes de iniciar el tratamiento con gemfibrozilo, deben controlarse lo mejor posible otras enfermedades como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los pacientes deben seguir una dieta hipolipemiante estándar que se deberá continuar durante el tratamiento.
ContraindicacionesGemfibrozilo
Hipersensibilidad a gemfibrozilo. I.H.; I.R. grave. Antecedentes de/o enfermedad preexistentes de vesícula biliar o vías biliares, incluyendo cálculos biliares. Pacientes con antecedentes de fotoalergia o reacción fototóxica durante el tratamiento con fibratos. Uso concomitante con repaglinida.
Advertencias y precaucionesGemfibrozilo
Trastornos musculares (miopatía/rabdomiólisis), considerar daño muscular si se presenta mialgia difusa, debilidad muscular y/o notable aumento en niveles musculares de CPK (> 5 x LSN), en este caso interrumpir. Determinar niveles de CPK en: I.R., hipertiroidismo, alcoholismo, > 70 años, antecedentes personal o familiares de enf. muscular hereditaria, antecedentes de toxicidad muscular con otro fibrato o inhibidor de HMG-CoA reductasa.
Riesgo de cálculos biliares, puede aumentar la excreción de colesterol en bilis, aumentado el riesgo de formación de cálculos biliares. Si se sospecha colelitiasis, indicado la realización de estudios de la vesícula biliar. Si se encuentran cálculos biliares interrumpir el tratamiento con gemfibrozilo.
Control de niveles lipídicos, función hepática, hemograma. Aumenta riesgo de daño muscular asociado con inhibidores de la HMG- CoA reductasa, valorar riesgo/beneficio y seguimiento clínico. Riesgo de hipoglucemia concomitante con hipoglucemiantes, control de glucemia.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de gemfibrozilo en niño y adolescentes.
Insuficiencia hepáticaGemfibrozilo
Contraindicado.
Insuficiencia renalGemfibrozilo
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada, iniciar con 900 mg/día y valorar función renal antes de aumentar dosis.
InteraccionesGemfibrozilo
Aumenta las concentraciones plasmáticas de: repaglinida (asociación contraindicada), rosiglitazona.
Aumento de riesgo de miopatía con: inhibidores de HMG-CoA reductasa.
Potencia efectos de: anticoagulantes orales.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: bexaroteno.
Biodisponibilidad disminuida por: ácidos biliares, resinas de intercambio, administrar con un intervalo entre sus tomas de + 2 h.
Alta afinidad para unirse a proteínas plasmáticas dando lugar a interacciones por desplazamiento de otros fármacos.
EmbarazoGemfibrozilo
No existen datos adecuados sobre el uso de gemfibrozilo en mujeres embarazadas. Los estudios con animales
son insuficientes para extraer conclusiones claras sobre el embarazo y desarrollo fetal. Se desconoce el riesgo para los humanos. Gemfibrozilo no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
LactanciaGemfibrozilo
No hay datos sobre la excreción de gemfibrozilo en la leche materna. Gemfibrozilo no debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirGemfibrozilo
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y manejar maquinaria. En casos aislados puede producirse mareos y trastornos visuales que puede afectar negativamente la conducción.
Reacciones adversasGemfibrozilo
Vértigo, dolor de cabeza; dispepsia, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos, estreñimiento; eczema, erupción; fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/06/2022