Mecanismo de acciónKetoprofeno + omeprazol
Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroide del grupo propiónico, derivado del ácido aril-carboxílico. Reduce la síntesis de prostaglandinas por inhibición de la vía de la ciclooxigenasa.
Omeprazol, un benzimidazol sustituido, es un inhibidor de la bomba de protones gástrica que inhibe de manera directa, y dependiente de la dosis, la enzima H+, K+-ATPasa, bloqueando de este modo la etapa final de la producción de ácido de las células parietales gástricas.
Indicaciones terapéuticasKetoprofeno + omeprazol
Tratamiento sintomático de artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artrosis en pacientes con antecedentes o en riesgo de desarrollar úlceras gástricas o úlceras duodenales asociadas con el consumo de AINEs.
PosologíaKetoprofeno + omeprazol
Oral. Ketoprofeno/omeprazol. Ads. y adolescentes > 15 años: 100 mg/20 mg/día hasta 200 mg/20 mg/día, dependiendo de la gravedad de los síntomas. Dosis diaria máxima : 200 mg/20 mg.
En ancianos, I.R. (Clcr 30-50 ml/min), I.H. o ICC, dosis inicial: 100 mg/20 mg/día. Aumentar en intervalos hasta alcanzar 200 mg/20 mg/día, dependiendo de la respuesta clínica.
Modo de administraciónKetoprofeno + omeprazol
Vía oral. Tomar con vaso grande de agua, una vez al día junto con alimentos.
ContraindicacionesKetoprofeno + omeprazol
Hipersensibilidad a ketoprofeno o a omeprazol, último trimestre de embarazo, antecedentes de asma inducida por la administración de ketoprofeno o sustancias de acción similar tales como otros AINEs o AAS, I.H. grave, I.R. grave, insuf. cardiaca grave, hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias activas, concomitante con Hierba de San Juan o sulfato de atazanavir, en combinación con claritromicina en pacientes con trastornos hepáticos, úlcera péptica activa, o antecedentes de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación.
Advertencias y precaucionesKetoprofeno + omeprazol
I.H. con función hepática alterada comprobar periódicamente valores de enzimas hepáticas, I.R., ancianos, hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales; el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis crecientes de AINEs con antecedentes de úlcera, con trastornos de la función plaquetaria y en ancianos; concomitante con corticosteroides orales, anticoagulantes tales como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como AAS(aumenta el riesgo de ulceración o hemorragia);, asma asociada con rinitis crónica, sinusitis crónica y/o poliposis nasal, HTA no controlada, ICC, cardiopatía isquémica diagnosticada, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovasculares, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo . Antecedentes de: enf. gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), HTA, ICC leve a moderada, reacciones de fotosensibilidad o fototoxicidad, antecedentes de toxicidad gastrointestinal. Riesgo de reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativa, s. de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Puede enmascarar los síntomas de enf. infecciosa subyacente. Niños < 15 años (falta de datos de eficacia y seguridad). Mayor riesgo de infecciones gastrointestinales (Salmonella y Campylobacter). Vigilar volumen de orina y función renal en pacientes con trastornos renales o hepáticos, bajo tto. con diuréticos, tras intervención quirúrgica que haya implicado hipovolemia. Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (ej. diuréticos); considerar control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto. A dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis.
Insuficiencia hepáticaKetoprofeno + omeprazol
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. Control hepático.
Insuficiencia renalKetoprofeno + omeprazol
Contraindicado en I.R. grave. I.R. (Clcr 30-50 ml/min): dosis inicial: 100 mg/20 mg/día. Aumentar en intervalos hasta alcanzar 200 mg/20 mg/día, dependiendo de la respuesta clínica.
InteraccionesKetoprofeno + omeprazol
Váese Contr., Prec., ketoprofeno y omeprazol
EmbarazoKetoprofeno + omeprazol
Ketoprofeno. Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza en una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible.
Tercer trimestre de la gestación: durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
- Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar).
- Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis.
- Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
- Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto.
Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
LactanciaKetoprofeno + omeprazol
Evitar. Se excreta en la leche materna. No se recomienda durante el período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirKetoprofeno + omeprazol
Vértigo y mareo son reacciones frecuentemente asociadas con ketoprofeno y omeprazol. Igualmente, se han comunicado trastornos visuales. Si el paciente resulta afectado, deberá abstenerse de conducir, utilizar maquinaria o participar en actividades en las que estos síntomas pudieran suponer un riesgo para él mismo o terceras personas.
Reacciones adversasKetoprofeno + omeprazol
Véase ketoprofeno y omeprazol.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015