Mercaptamina oftálmica (S01XA21)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


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Mecanismo de acción
Mercaptamina oftálmica

Cisteamina reduce la acumulación de cristales de cistina en la córnea actuando como un agente eliminador de cistina que transforma la cistina en cisteína y una mezcla de disulfuros de cisteína y Cisteamina.

Indicaciones terapéuticas
Mercaptamina oftálmica

Tratamiento de los depósitos de cristales de cistina en la córnea en adultos y niños > 2 años con Cistinosis.

Posología
Mercaptamina oftálmica

Tópico oftálmica. Adultos y niños > 2 años: 1 gota en cada ojo, 4 veces/día. La dosis puede reducirse progresivamente hasta 1 gota/día en cada ojo según los resultados del examen oftálmico (como depósitos de cristales de cistina en la córnea o fotofobia). Dosis máx.: 4 gotas/día en cada ojo.

Modo de administración
Mercaptamina oftálmica

Vía oftálmica. Aplicar última gota 30 min. antes de dormir. Espaciar dosis 10 min. con otros oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse en último lugar.

Contraindicaciones
Mercaptamina oftálmica

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Mercaptamina oftálmica

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 2 años;

Interacciones
Mercaptamina oftálmica

Espaciar dosis 10 min. con otros oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse en último lugar.

Embarazo
Mercaptamina oftálmica

No hay datos adecuados sobre el uso de cisteamina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción, incluida teratogénesis. Se desconoce el posible riesgo en humanos. El efecto de la Cistinosis durante el embarazo también se desconoce. Por lo tanto, cisteamina oral no debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, excepto si fuese claramente necesario.
Si se produjera o planeara un embarazo, el tratamiento se debe reconsiderar cuidadosamente y se debe advertir al paciente del posible riesgo teratogénico de cisteamina.

Lactancia
Mercaptamina oftálmica

Se desconoce si cisteamina se excreta en la leche materna. No obstante, los resultados de los estudios con animales en madres en periodo de lactancia y indican que las madres que tomen cisteamina oral no deben amamantar.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Mercaptamina oftálmica

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. La visión borrosa transitoria (menos de 1 minuto en promedio) y otros trastornos visuales pueden afectar a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión se aclare.
Antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Mercaptamina oftálmica

Dolor, irritación, hiperemia y prurito ocular, visión borrosa, aumento del lagrimeo, depósito ocular, sensación anormal en el ojo, ojos secos, sensación de cuerpo extraño en el ojo, edema e irritación del párpado, alteración visual, orzuelo; molestias en el lugar de instilación (principalmente ojos y pestañas pegajosos), dolor en el lugar de instilación.

Monografías Principio Activo: 17/02/2022