Mecanismo de acciónMontelukast + levocetirizina
Este medicamento es un antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos, activo por via oral, antialérgico y antihistamínico H1.
El Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una gran afinidad y selectividad al receptor de leucotrienos CysLT, inhibiendo la broncoconstricción. Los leucotrienos actúan como mediadores proasmáticos, ya que al unirse a esos receptores presentes en las vías respiratorias producen broncoconstricción, aumento de la secreción mucosa y de la permeabilidad vascular, edema de las vías aéreas y reclutamiento de eosinófilos y otras células asociadas al proceso inflamatorio.
La Levocetirizina es un antagonista potente y selectivo de los receptores periféricos de histamina H1.
Indicaciones terapéuticasMontelukast + levocetirizina
Indicado para el alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional y rinitis alérgica perenne, en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 15 años.
PosologíaMontelukast + levocetirizina
Montelukast: 10 mg;
Levocetirizina: 5 mg.
Dosis adultos y adolescentes mayores de 15 años: administrar 5 mg/10 mg una vez al día.
Modo de administraciónMontelukast + levocetirizina
Vía oral.
Comprimido administrado con o sin alimentos.
ContraindicacionesMontelukast + levocetirizina
Hipersensibilidad; IR grave; clearance de creatinina menor a 10 ml/min; hiperplasia prostática; pacientes menores de 15 años; embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesMontelukast + levocetirizina
- Los pacientes bajo tratamiento con montelukast pueden presentar eosinofilia sistémica, que algunas veces presenta síntomas clínicos de vasculitis, consistentes con el síndrome de Churg-Strauss, una condición que frecuentemente requiere tratamiento con corticoides sistémicos.
- Los reportes post-comercialización asociados con el uso de montelukast incluyen: agitación, comportamiento agresivo u hostilidad, ansiedad, depresión, trastornos del sueño, alucinaciones, irritabilidad, inquietud, ideación y comportamiento suicida en casos muy raros y temblor. Los pacientes y médicos deben estar alerta para detectar eventos neuropsiquiátricos.
- Se recomienda utilizar con precaución la levocetirizina para los pacientes epilépticos.
- No se recomienda la ingesta de alcohol con levocetirizina por la posible aparición de somnolencia.
- El uso concomitante con alcohol u otras drogas depresoras del SNC pueden causar reducciones adicionales del estado de alerta y/o alteración del desempeño.
- La levocetirizina puede incrementar el riesgo de retención urinaria, por lo que se recomienda precaución en aquellos pacientes predispuestos.
- Este comprimido contiene lactosa, por lo cual hay no debe ser administrado en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactosa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
Insuficiencia hepáticaMontelukast + levocetirizina
El montelukast es excretado principalmente por vía biliar, por lo cual la administración de este producto debe realizarse con precaución.
Insuficiencia renalMontelukast + levocetirizina
La levocetirizina se excreta principalmente por vía renal, por lo cual los pacientes con IR moderada o grave, deben ajustar los intervalos entre dosis según la función renal, estimando el clearance de creatinina.
Clearance de creatinina (ml/min):
- >50 : 5 mg/10 mg por día;
- 30 ? 49 : 5 mg/10 mg cada 2 días;
- < 30: 5 mg/10 mg cada 3 días;
- <10 o pacientes sometidos a diálisis: contraindicado.
InteraccionesMontelukast + levocetirizina
- La concentración plasmática de montelukast disminuyo con la administración concomitante de fenobarbital. Dado a que el montelukast se metaboliza por CYP3A4, se debe tener precaución cuando se lo administre junto con otros inductores de CYP3A4, como la fenitoina, el fenobarbital y la rifampicina.
- A dosis terapéuticas de levocetirizina, no se han demostrado interacciones clínicamente significativas con el alcohol, sin embargo, se recomienda evitar la ingesta de alcohol y levocetirizina.
EmbarazoMontelukast + levocetirizina
Existen muy pocos datos clínicos de mujeres embarazadas expuestas a levocetirizina. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, durante el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo post-natal.
No se recomienda el uso de este producto durante el embarazo.
LactanciaMontelukast + levocetirizina
Levocetirizina atraviesa hacia la leche materna; estudios en ratas indican que montelukast se excreta por la leche, se desconoce si pasa a leche de mujeres que amamantan. Por lo tanto, este producto no está recomendado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirMontelukast + levocetirizina
En caso de conducir vehículos o utilizar maquinarias, se recomienda no exceder las dosis recomendadas y se debe tener en cuenta la posible aparición de ciertos efectos adversos como mareos o somnolencia que pueden alterar el desempeño de estas tareas.
Reacciones adversasMontelukast + levocetirizina
Dolor abdominal; cefalea; somnolencia; mareos; faringitis; boca seca; náuseas; fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
Monografías Principio Activo: 08/09/2022