Mecanismo de acciónNetilmicina
Antibiótico bactericida de acción rápida que probablemente actúa inhibiendo la síntesis proteica normal en microorganismos sensibles
Indicaciones terapéuticasNetilmicina
Tto. de infecciones causadas por cepas sensibles de los siguientes microorganismos: Escherichia coli, especies de Klebsiella-Enterobacter, Serratia, Citrobacter y Proteus (indol positivos e indol negativos), Pseudomonas aeruginosa y especies de Staphylococcus (coagulasa positivos y coagulasa negativos, incluso cepas resistentes a la penicilina y meticilina) y Neisseria gonorrhoeae. Los estudios clínicos han demostrado que netilmicina es eficaz en bacteremia, septicemia (incluyendo sepsis neonatal). Infecciones graves de las vías respiratorias. Infecciones renales y genitourinarias. Infecciones de la piel y de tejidos blandos. Infecciones óseas y articulares. Infecciones de quemaduras, heridas y perioperatorias. Infecciones intraabdominales (incluyendo peritonitis). Infecciones del aparato gastrointestinal.
PosologíaNetilmicina
IV e IM. Debe determinarse el p.c. del paciente antes del tto. para calcular la dosis correcta. La dosis de aminoglucósidos para pacientes obesos debe basarse en el cálculo de la masa corporal.
- no debe premezclarse físicamente con otros fármacos; debe administrarse por separado de acuerdo con la vía y la posología recomendadas.
- Generalmente, las concentraciones séricas deseables, máx. y residuales, de netilmicina deben encontrarse en el rango de 6 a 10 y de 0.5 a 2 mg/ml, respectivamente. Cuando se administra 1vez/día se pueden esperar concentraciones máxi de 20 a 30 mg/ml.
- La duración usual del tto. para todos los pacientes es de 7-14 días.
- Ads. con función renal normal e infecciones urinarias o sistémicas potencialmente no fatales, es de 3-6.5 mg/ kg/día en una dosis única diaria, o bien en 2 o 3 dosis/día.
- Neonatos (< 6 semanas): 4-6,5 mg/kg/ día, administrados en dosis de 2 a 3,25 mg/kg /12 h.
- Lactantes y niños (6 semanas-12 años): 5,5-8 mg/kg/día, administrados en dosis de 2,7 a 4 mg/ kg /12 h. o de 1,8-2,7 mg/kg/8 h.
ContraindicacionesNetilmicina
Hipersensibilidad o las reacciones tóxicas graves a la netilmicina o a otros aminoglucósidos contraind. su uso.
Advertencias y precaucionesNetilmicina
Los pacientes tratados con aminoglucósidos deben mantenerse bajo observación clínica estrecha debido a la toxicidad potencial asociada con su uso; la nefrotoxicidad asociada con netilmicina ha sido leve. Sin embargo, como es el caso de otros aminoglucósidos, la función renal debe vigilarse estrechamente durante el tto. El riesgo de nefrotoxicidad es > en pacientes con I.R., en los que reciben dosis elevadas o tto. prolongado y en los ancianos; puede ocurrir pérdida de la audición y trastornos vestibulares, principalmente en pacientes con lesión renal previa y en pacientes con función renal normal tratados con dosis mayores y/o durante periodos más prolongados que los recomendados; se recomienda vigilar la función renal y la del octavo par craneal durante el tto, especialmente en pacientes con función renal reducida conocida o sospechada, sea al iniciar o durante el tto.; debe examinarse la orina para detectar si ha disminuido su densidad, si existe proteinuria y si contiene cilindros. Periódicamente se deben determinar el nitrógeno ureico, la creatinina sérica o la depuración de creatinina; cuando sea posible, se recomienda realizar audiogramas en serie en pacientes con riesgo elevado; la evidencia de ototoxicidad o de nefrotoxicidad exige el ajuste de la posología o la suspensión del fármaco; en raras ocasiones los cambios en la función renal y la del octavo par craneal pueden no manifestarse hasta después de haber terminado el tto.; siempre que sea posible, las concentraciones séricas de aminoglucósidos se deben monitorizar para cerciorarse de que las concentraciones logradas son adecuadas y para evitar las potencialmente tóxicas; cuando se vigilen las concentraciones máx. de netilmicina, la posología debe ajustarse para evitar concentraciones prolongadas superiores a 16 mg/ml; cuando se vigilen las concentraciones residuales (justamente antes de administrar la dosis siguiente), éstas deben ser de 0.5 a 2 mg/ml con la posología recomendada. Deben evitarse concentraciones residuales superiores a 4 mg/ml. Las concentraciones séricas máx. y/o residuales excesivas de aminoglucósido pueden aumentar el riesgo de toxicidad renal y del octavo par craneal; en pacientes con quemaduras extensas, la alteración de la farmacocinética puede causar reducción en las concentraciones séricas de aminoglucósidos. La medida de las concentraciones séricas de netilmicina es particularmente importante en estos pacientes como base para ajustar la posología; debe evitarse la administración sistémica concurrente y/o secuencial, o el uso tópico de otros fármacos potencialmente neurotóxicos y/o nefrotóxicos, como cisplatino, bacitracina, polimixina B, colistina, cefaloridina, anfotericina B, kanamicina, aciclovir, gentamicina, amikacina, sisomicina, tobramicina, neomicina, estreptomicina, paromomicina, viomicina y vancomicina. La edad avanzada y la deshidratación pueden aumentar el riesgo de toxicidad en los pacientes; debe evitarse el uso concomitante de netilmicina con diuréticos potentes, como el ácido etacrínico o la furosemida, ya que estos diuréticos pueden causar ototoxicidad por sí solos. Además, cuando se administran por vía IV, los diuréticos pueden aumentar la toxicidad de los aminoglucósidos al alterar su concentración en el suero y los tejidos; los antibióticos neurotóxicos o nefrotóxicos pueden absorberse a través de las superficies corporales en cantidades significativas después de la irrigación o aplicación local. Debe tenerse en cuenta el efecto tóxico potencial de los antibióticos administrados de esta manera; se ha comunicado un aumento de la nefrotoxicidad después de la administración concomitante de aminoglucósidos y algunas cefalosporinas; aunque el bloqueo neuromuscular y la parálisis respiratoria no han constituido un problema en estudios clínicos, estos efectos se han comunicado en animales que recibieron netilmicina a dosis considerablemente superiores a las recomendadas clínicamente. Debe considerarse la posibilidad de que ocurran estos fenómenos en el hombre, especialmente si los aminoglucósidos se administran a pacientes que reciben agentes bloqueadores neuromusculares, como succinilcolina, tubocurarina o decametonio, anestésicos o transfusiones masivas de sangre anticoagulada con citrato. Si ocurre bloqueo neuromuscular el efecto puede revertirse por medio de la administración de sales de calcio; los aminoglucósidos deben usarse con cautela en pacientes con trastornos neuromusculares, como miastenia gravis, parkinsonismo o botulismo infantil, ya que estos fármacos teóricamente pueden agravar la debilidad muscular debido a sus efectos potenciales similares al curare sobre la unión neuromuscular; los pacientes ancianos pueden presentar función renal reducida, que puede no ser evidente en los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina, como nitrógeno ureico sanguíneo o creatinina sérica. Puede ser más útil hacer una determinación de la depuración de creatinina. La vigilancia de la función renal durante el tto. con netilmicina, como con otros aminoglucósidos, es particularmente importante en estos pacientes; en algunos ads y lactantes tratados con sulfato de netilmicina se ha comunicado un síndrome de tipo Fanconi, con aminoaciduria y acidosis metabólica; se ha demostrado alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos; los pacientes deben mantenerse bien hidratados durante el tto.; la mezcla in vitro de un aminoglucósido con antibióticos de tipo b-lactámico (penicilinas o cefalosporinas) puede dar lugar a inactivación mutua significativa. Aun cuando un aminoglucósido y un fármaco de tipo penicilina se administren por separado, por vías diferentes, se ha comunicado una reducción en la vida media o de los niveles séricos del aminoglucósido en pacientes con compromiso de la función renal y en algunos individuos con función renal normal. Generalmente esta inactivación del aminoglucósido es clínicamente significativa solamente en pacientes con insuficiencia renal grave; el tto. con sulfato de netilmicina puede causar proliferación de microorganismos no sensibles. Si ello ocurriese, está indicado instituir el tto. Apropiado; contiene metabisulfito de sodio y sulfito de sodio; estos compuestos pueden causar reacciones de tipo alérgico, incluso síntomas anafilácticos potencialmente fatales o episodios asmáticos menos severos en ciertos individuos susceptibles. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en pacientes asmáticos que en individuos no asmáticos.
Insuficiencia renalNetilmicina
Precaución. El riesgo de nefrotoxicidad es mayor.
InteraccionesNetilmicina
No se han reportado a la fecha.
Lab: hiperglucemia; aumento de fosfatasa alcalina; aumento de AST (TGO) y ALT (TGP); de bilirrubinas; aumento del potasio; otras pruebas anormales de la función hepática; reducción de hemoglobina, leucopenia y trombocitopenia; eosinofilia, anemia y prolongación del tiempo de protrombina.
EmbarazoNetilmicina
Los antibióticos aminoglucósidos atraviesan la placenta y pueden ocasionar daño fetal si se administran a mujeres embarazadas. Se han recibido informes de sordera congénita bilateral irreversible en niños cuyas madres recibieron aminoglucósidos, con inclusión de netilmicina, durante el embarazo.
LactanciaNetilmicina
En las mujeres que están amamantando, la netilmicina es excretada en la leche materna en un grado mínimo. Debido al potencial de reacciones adversas graves causadas por los aminoglucósidos en lactantes, se debe evaluar la decisión de suspender la lactancia o bien el tto, en consideración de la importancia del medicamento para la madre.
Reacciones adversasNetilmicina
Efectos renales adversos que se observan más a menudo en el anciano, en pacientes con historia de compromiso renal, o en pacientes tto por periodos prolongados o con dosis mayores que las recomendadas y con frecuencia son reversibles; alteración de la función vestibular puede ser pasajera debido a mecanismos compensadores. El compromiso coclear, que se ha comunicado en raras ocasiones, generalmente es irreversible. Estos efectos adversos ocurren principalmente en pacientes con IR y en los tratados con dosis elevadas y/o durante periodos prolongados. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de ototoxicidad inducida por aminoglucósidos son: deshidratación, administración concomitante de ácido etacrínico o furosemida o exposición previa a otros medicamentos ototóxicos: mareos, vértigo, tinnitus, ruido en los oídos y pérdida de la audición
cefalea, malestar; trastornos visuales; desorientación; taquicardia, hipotensión, palpitaciones; trombocitosis; parestesias; erupción cutánea, escalofríos, fiebre; retención de líquidos; vómito y diarrea; dolor o reacción local en el sitio de la inyección.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015