Mecanismo de acciónOprelvekina
La interleucina once (IL-11) es un factor de crecimiento trombopoyético que estimula directamente la proliferación de células germinales hematopoyéticas y progenitores megacariocíticos e induce la maduración de megacariocitos, dando como resultado una producción plaquetaria aumentada. IL-11 es un miembro de una familia de factores de crecimiento humano que incluye la hormona del crecimiento, el factor estimulante de colonias de granulocitos (FEC-G) y otros factores de crecimiento. Oprelvekina es producido en Escherichia coli (E. coli) por métodos de ADN recombinante.
Indicaciones terapéuticasOprelvekina
Prevención de trombocitopenia severa y para reducir la necesidad de transfusiones de plaquetas después de quimioterapia mielodepresiva en adultos con enfermedades malignas no mieloides quienes están en riesgo alto de trombocitopenia severa. No está indicada después de quimioterapia mieloablativa.
PosologíaOprelvekina
SC. Adultos.
Dosis recomendada: 50 mg/kg/día, la dosis debe iniciarse 6 a 24 horas después de terminar la quimioterapia. Monitorizar el recuento de plaquetas periodicamente para evaluar la duración óptima del tratamiento. La dosis debe continuarse hasta que el recuento plaquetario postnadir sea >= 50,000 mcL. En estudios clínicos controlados las dosis fueron administradas en cursos de 10 a 21 días. No se recomienda la administración más allá de 21 días de tratamiento. Suspender el tratamiento por lo menos 2 días antes de empezar el siguiente ciclo planeado de quimioterapia.
Modo de administraciónOprelvekina
Vía subcutánea como inyección única diaria en el abdomen, muslo, cadera (o brazo si no se está inyectando la misma persona).
ContraindicacionesOprelvekina
Hipersensibilidad o con antecedentes de hipersensibilidad a oprelvekina.
Advertencias y precaucionesOprelvekina
I.R. Niños, no se ha establecido la eficacia y la seguridad. Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxis. Retención de líquidos: riesgo de edema periférico o disnea de esfuerzos. También se ha asociado con aumento de peso, edema pulmonar, síndrome de fuga capilar y exacerbación de los derrames preexistentes. Durante el tratamiento, el balance de líquidos deberá ser vigilado y se recomienda el manejo médico apropiado. Si se está utilizando un diurético, el balance hidroelectrolítico debe ser monitorizado cuidadosamente. Acúmulos de líquido preexistentes, incluyendo derrames pericárdicos o ascitis, deberán ser vigilados. Deberá considerarse su drenaje cuando esté médicamente indicado. Precaución en pacientes que pudieran desarrollar retención de líquidos como resultado de problemas médicos asociados (evidencia clínica de insuficiencia cardiaca congestiva, susceptibles de desarrollar insuficiencia cardiaca congestiva, hidratación agresiva, antecedentes de insuficiencia cardiaca bien compensada y con adecuado tratamiento, derrames pleurales o pericárdicos, quienes hayan recibido recientemente un transplante de médula ósea), o cuyo problema médico pudiera ser exacerbado por la retención de líquidos. Eventos cardiovasculares, incluyendo arritmias y edema pulmonar, utilizar con precaución con antecedentes de arritmia auricular y solamente después de considerar la relación riesgo/beneficio. Pacientes con papiledema preexistente o con tumores que comprometan al SNC dado que es posible que el papiledema pudiera empeorar o desarrollarse durante el tratamiento. Se ha reportado accidente cerebro vascular en pacientes que desarrollaron fibrilación/aleteo auricular durante el tratamiento. No se han establecido la seguridad y eficacia de la administración crónica de oprelvekina. Se recomienda control del balance de líquidos.
Eventos cardiovasculares, incluyendo arritmias y edema pulmonar, utilizar con precaución con antecedentes de arritmia auricular y solamente después de considerar la relación riesgo/beneficio.
Insuficiencia renalOprelvekina
Precaución en I.R. severa (depuración de creatinina < 30mL/min) se recomienda reducir la dosis en un 50 %.
InteraccionesOprelvekina
Las interacciones medicamentosas entre oprelvekina y otros fármacos no se han evaluado por completo.
EmbarazoOprelvekina
No hay estudios adecuados y bien controlados de oprelvekina en mujeres embarazadas. Oprelvekina deberá ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Oprelvekina ha demostrado tener efectos embricídicos en ratas y conejas preñadas cuando se administra a dosis de 0.2 a 20 veces la dosis humana.
LactanciaOprelvekina
No se sabe si oprelvekina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos son excretados en la leche humana, y debido al potencial para reacciones adversas serias en lactantes alimentados al seno materno provocados por oprelvekina, debe tomarse la decisión sobre si interrumpir la lactancia materna o interrumpir el fármaco, tomando en cuenta la importancia del fármaco para la madre.
Reacciones adversasOprelvekina
Neumonía; edema pulmonar; ambliopía, parestesia, deshidratación, cambios en la coloración de la piel, dermatitis exfoliativa, hemorragia ocular, astenia, dolor, escalofrío, dolor abdominal, infección, anorexia, constipación, dispepsia, equimosis, mialgia, dolor óseo, nerviosismo y alopecia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 24/01/2020