Paracetamol + ác. ascórbico (N02BE51 P3)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


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Véase paracetamol.

Mecanismo de acción
Paracetamol + ác. ascórbico

Véase paracetamol y ác. ascórbico.

Indicaciones terapéuticas
Paracetamol + ác. ascórbico

Tto. sintomático del dolor ocasional leve o moderado, en ads. y niños a partir de 9 años.

Posología
Paracetamol + ác. ascórbico

Paracetamol/ác. ascórbico. Oral. Ads. y niños > 14 años: 330/200 - 620/400 mg cada 4-6 h. Máx: 2640/1600 mg/día en varias tomas Niños 9-14 años (> 27 kg) : 330/200 mg cada 4-6 h. Máx: 1650/1000 mg/día en varias tomas.
I.R. Clcr 10-15 ml/min: 330/200 mg /6 h; Clcr < 10 ml/min: 330/200 mg/8 h.

Modo de administración
Paracetamol + ác. ascórbico

Vía oral. Disolver totalmente el comprimido en un vaso de agua y no ingerirlo hasta que haya cesado completamente el burbujeo.

Contraindicaciones
Paracetamol + ác. ascórbico

Hipersensibilidad a paracetamol, ads. y niños que pesen menos de 27 kg; urolitiasis por oxalato o con trastornos en las reservas de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica), intolerancia a la fructosa.

Advertencias y precauciones
Paracetamol + ác. ascórbico

Anemia, afecciones cardíacas o pulmonares o con disfunción renal grave y hepática, evaluar riesgo/beneficio y evitar tto. prolongados; consumidores habituales de alcohol (daño hepático), alcohólicos crónicos (máx. 2 g/día de paracetamol). asmáticos sensibles al AAS. Riesgo de reacciones graves en la piel, como pustulosis exantemática aguda generalizada, s. de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, interrumpir ante el primer síntoma de erupción en la piel o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Insuficiencia hepática
Paracetamol + ác. ascórbico

Precaución. En caso de I.H. no se excederá de 1980/1200 mg /24 horas y el intervalo mínimo entre dosis de 8 h.

Insuficiencia renal
Paracetamol + ác. ascórbico

Precaución. I.R. Clcr 10-15 ml/min: 330/200 mg /6 h; Clcr < 10 ml/min: 330/200 mg/8 h.

Interacciones
Paracetamol + ác. ascórbico

Aumenta efecto (a dosis > 2 g/día) de: anticoagulantes orales.
Hepatotoxicidad potenciada por: alcohol, isoniazida.
Biodisponibilidad disminuida y potenciación de la toxicidad por: anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona).
Niveles plasmáticos disminuidos por: estrógenos.
Disminuye efecto de: diuréticos de asa, lamotrigina, zidovudina.
Acción aumentada por: probenecid, isoniazida, propranolol.
Efecto disminuido por: anticolinérgicos, colestiramina.
Absorción aumentada por: metoclopramida, domperidona.
Aclaramiento aumentado por: rifampicina.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
La administración de altas de vitamina C puede disminuir la excreción de medicamentos ácidos y aumentar la excreción urinaria de medicamentos básicos.
Lab: sangre: aumento de glucosa, teofilina y ác. úrico; reducción de glucosa por método oxidasa-peroxidasa. Orina: aumenta valores de metadrenalina y ác. úrico; falsos + en determinación de ác. 5-hidroxi indol acético en pruebas con el reactivo nitrosonaftol. Aumenta tiempo de protrombina. Suspender 3 días antes de pruebas de función pancreática mediante bentiromida.

Embarazo
Paracetamol + ác. ascórbico

Datos epidemiológicos del uso oral de dosis terapéuticas de paracetamol, indican que no se producen efectos indeseables ni en la embarazada, en el feto, ni en el recién nacido.
Los estudios de reproducción no muestran malformaciones ni efectos fototóxicos. Por lo que bajo condiciones normales de uso, el paracetamol se puede usar durante el embarazo, después de la evaluación del beneficio- riesgo. En mujeres embarazadas, la dosis y duración recomendada debe ser estrictamente controlada.
Existen datos limitados sobre el uso de altas dosis de ác. ascórbico durante el embarazo, por lo que el uso de paracetamol/ác. ascórbico no se recomienda excepto bajo la supervisión de un médico.

Lactancia
Paracetamol + ác. ascórbico

Paracetamol se puede utilizar en mujeres en periodo de lactancia si no se excede la dosis recomendada. Se debe tener precaución en el caso de uso prolongado.
El ác. ascórbico pasa de la sangre materna a la de fetal por mecanismo de transporte activo. El ác. ascórbico se excreta en la leche materna.
Existen limitados datos sobre el uso de altas dosis de ác. ascórbico durante la lactancia, por lo que el uso de paracetamol/ác. ascórbico no se recomienda excepto bajo la supervisión del médico.

Reacciones adversas
Paracetamol + ác. ascórbico

Hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica, dolor abdominal, diarrea.

Sobredosificación
Paracetamol + ác. ascórbico

Véase paracetamol.

Monografías Principio Activo: 26/05/2016