Ranitidina citrato de bismuto (A02BA07)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos  >  Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE)  >  Antagonistas del receptor H2


Indicaciones terapéuticas
Ranitidina citrato de bismuto

Erradicación de Helicobacter pylori, alivio de síntomas dispépticos asociados y prevención de recidivas de la enfermedad péptica ulcerosa, cuando se administra con los antimicrobianos apropiados. Tratamiento de úlceras duodenal y gástrica benigna.

Posología
Ranitidina citrato de bismuto

Oral, con o sin alimentos.
1) Erradicación del Helicobacter pylori, alivio de síntomas dispépticos asociados y prevención de recidivas de la enfermedad péptica ulcerosa:
Esquema triple de 7 días: 400 mg 2 veces/día con:
- claritromicina 500 mg 2 veces + metronidazol 400 mg 2 veces/día o amoxicilina 1 g 2 veces/día.
- claritromicina 250 mg 2 veces + metronidazol 400 mg o 500 mg 2 veces/día o tinidazol 500 mg 2 veces/día.
- metronidazol 500 mg 3 veces/día + tetraciclina 500 mg 4 veces/ía.
- tinidazol 500 mg 2 veces/día + amoxicilina 1 g 2 veces/día.
Esquema doble de 14 días: 400 mg 2 veces/día + claritromicina 500 mg 2 o 3 veces/día; cuando no pueda administrarse claritromicina, se sugiere amoxicilina 500 mg 4 veces/día.
Duración del tratamiento: 28 días para asegurar la curación de las úlceras.
2) Tratamiento de la úlcera péptica:
- úlcera duodenal: 400 mg 2 veces/día, 4 semanas. Puede extenderse otras 4 semanas.
- úlcera gástrica benigna: 400 mg 2 veces/día, 8 semanas.

Modo de administración
Ranitidina citrato de bismuto

Vía oral. Tomar con o sin alimentos 2 veces/día.

Contraindicaciones
Ranitidina citrato de bismuto

Antecedentes de hipersensibilidad; tratamiento a largo plazo (mantenimiento).

Advertencias y precauciones
Ranitidina citrato de bismuto

No administrar en I.R. severa (Clcr < 25 ml/min) ni en pacientes con historia de porfiria aguda; no hay información en I.H.; ancianos; no recomendado en niños; descartar enfermedad gástrica maligna; mayor riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad (extrahospitalaria) en ancianos, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabetes o inmunodeficiencia.

Insuficiencia hepática
Ranitidina citrato de bismuto

No hay información en I.H.

Insuficiencia renal
Ranitidina citrato de bismuto

No administrar en I.R. severa (Clcr < 25 ml/min).

Interacciones
Ranitidina citrato de bismuto

Absorción aumentada por: claritromicina.

Embarazo
Ranitidina citrato de bismuto

En estudios de reproducción en animales con dosis repetidas, se han demostrado niveles bajos de ranitidina y bismuto cruzando la placenta. No hay evidencia de que ranitidina bismuto induzca teratogenicidad a altas dosis. No se ha establecido la seguridad en el embarazo humano. Debido a que los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, no se recomienda en el embarazo.

Lactancia
Ranitidina citrato de bismuto

Con el uso de ranitidina citrato de bismuto a dosis repetidas en ratas lactantes, se han demostrado niveles bajos secretados en la leche, con la consecuente exposición de las crías. Hasta el momento no se ha evaluado el paso con la leche materna humana, por lo que no debe usarse en mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Ranitidina citrato de bismuto

Heces oscuras, ennegrecimiento de la lengua.

Monografías Principio Activo: 14/01/2021