Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol (R05CZ P13)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Expectorantes excl. asociaciones con supresores de la tos  >  Expectorantes y/o mucolíticos con antiinfecciosos


Mecanismo de acción
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

Sulfametoxazol: sulfonamida, actúa como antimetabolito, combinándose con la misma enzima que normalmente ejerce su acción sobre el ác. paraamino-benzoico transformándolo en dihidrofolato y luego en tetrahidrofolato. De esta manera, se inhibe la formación de los folatos, sustancias indispensables para el crecimiento bacteriano.
Ambroxol: ejerce acciones secretolítica y secretomotora, ya que además de fluidificar la secreción viscosa y adherente, activa el mecanismo de depuración mucociliar al tiempo que estimula el sistema surfactante en los neumocitos tipo II, mejorando la estabilidad y el transporte de las secreciones a nivel bronquiolar, disminuyendo además las fuerzas de adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de mayor calibre.



Trimetroprima: también actúa como antimetabolito de los folatos, inhibiendo a la enzima dihidrofolatorreductasa, de manera que se produce una carencia de tetrahidrofolato.Sinergismo con sulfametoxazol.

Ambroxol:

Indicaciones terapéuticas
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

Ind. En las infecciones bacterianas del tracto respiratorio. Las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica. Neumopatías agudas como: neumonía, bronconeumonía, absceso pulmonar, en todos los casos producidos por bacilos gramnegativos como Haemophillus influenzae sobre todo, Klebsiella pneumoniae y Staphylococcus aureus. Profiláctico de las exacerbaciones agudas en bronquitis crónicas graves durante el invierno. Traqueobronquitis y empiemas. Infecciones de las vías respiratorias altas donde el germen es sensible.

Posología
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

Sulfametoxazol/trimetoprima/ambroxol. Oral. Niños 6 meses: 100/20/3,75 mg/12 h, duración del tto. 10-15 días; niños 6 meses-5 años: 200/40/7,5 mg/12 h, duración del tto. 10-15 días; niños 6-12 años: 400/80/15 mg/12 h, duración del tto. 10-15 días; ads. y niños >12 años: 800/160/30 mg/12 h, duración del tto. 10-15 días.
I.R.: debe reducirse la dosis. No administrar si Clcr <15 ml/min

Contraindicaciones
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

Hipersensibilidad a algunos de los componentes del medicamento; uremia; glomerulonefritis; citopenias hemáticas; hepatitis; embarazo y lactancia; prematuros y recién nacidos (< 6 meses); no administrar concomitantemente con: diuréticos tiazídicos, furosemida o anticonvulsivos, ya que se informa una elevada incidencia de trombocitopenia y megaloblastosis; gastritis o úlcera péptica.

Advertencias y precauciones
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

Si el paciente en tto. presenta señales de alergia, debe suspenderse el medicamento lo antes posible; los pacientes con historia de alergias o de asma bronquial que usen trimetoprima/sulfametoxazol (cotrimoxazol) deberán de ser vigilados estrechamente; los pacientes ancianos o con disfunción hepática o renal son más susceptibles de presentar reacciones alérgicas con el uso de cotrimoxazol. Una forma de disminuir el riesgo de R. adv. es utilizar el cotrimoxazol en lapsos cortos pero suficientes para erradicar a los agentes patógenos; como con cualquier tto. con sulfonamidas, los pacientes con porfiria o disfunción tiroidea deberán tener vigilancia estrecha.

Insuficiencia hepática
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

Precaución en pacientes con disfunción hepática.

Insuficiencia renal
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

No administrar si Clcr <15 ml/min. Precaución en pacientes con disfunción renal (reducir dosis).

Interacciones
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

Sulfamidas son capaces de desplazar a los anticoagulantes de su combinación con las proteínas plasmáticas, con aumento de su acción anticoagulante, pero no es muy importante.
La vit. C, al acidificar la orina, puede facilitar la precipitación de los cristales de las sulfamidas y derivados acetilados (cristaluria).
En pacientes ancianos que se encuentran recibiendo diuréticos, principalmente tiacídicos, se puede incrementar el riesgo de trombocitopenia y púrpura; se ha reportado que se puede prolongar el TP en pacientes quienes están recibiendo tratamiento anticoagulante con base en warfarina.
Lab: pueden presentarse uremia, trastornos de la coagulación, agranulocitosis, púrpura, alteración de la función renal en pacientes con nefropatía, disminución reversible en el Clcr en individuos con función renal normal; puede aumentar el tiempo de agregación plaquetaria. Interfiere en la determinación de ác. 5-hidroxindol acético y ác. vanililmandélico; puede modificar los valores del ác. úrico en sangre.

Embarazo
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

La trimetoprima y sulfametoxazol interfieren con el metabolismo del ác. Fólico, por tanto, pueden afectar también este aspecto en el feto. Si por razones extremas se ha utilizado trimetoprima/sulfametoxazol durante el embarazo., se recomienda la administración de 5-10 mg/día de ác. fólico.

Lactancia
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

Tanto la trimetoprima como el sulfametoxazol se excretan por la leche materna. Por tal motivo, en un tto. indispensable para la madre que amamanta, deberá considerarse el riesgo de kernicterus en el recién nacido.

Reacciones adversas
Sulfametoxazol + trimetoprima + ambroxol

Náuseas, vómito, glositis y estomatitis; alteración permanente de la función renal después del uso de trimetoprima/sulfametoxazol en pacientes con nefropatía, habiéndose notado una disminución reversible en el Clcr en los individuos con función renal normal; cefalea, depresión y alucinaciones; púrpura; Megaloblastosis, leucopenia o trombocitopenia, la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) son raros y ocurren principalmente en ancianos.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015