Mecanismo de acciónTiludrónico ácido
Inhibe la resorción ósea de los osteoclastos. Tiludronato retrasa el remodelado óseo de las lesiones producidas por la enfermedad de Paget, así como desciende los niveles plasmáticos de fosfatasa alcalina.
Indicaciones terapéuticasTiludrónico ácido
Enf. ósea de Paget.
PosologíaTiludrónico ácido
Oral. Ads.: 400 mg/día (toma única), 3 meses. Repetir si hay reactivación después de 6 meses. Administrar con el estómago vacío, 2 h antes o después de las comidas.
Modo de administraciónTiludrónico ácido
Vía oral. Administrar en una toma con un vaso de agua con el estómago vacío, dos horas antes o después de las comidas. Evitar, en las dos horas precedentes o siguientes a la administración del fármaco, ingerir grandes cantidades de alimentos, especialmente los ricos en calcio (como la leche y los productos lácteos), los protectores gástricos antiácidos.
ContraindicacionesTiludrónico ácido
Hipersensibilidad, antecedentes de alergia a los bifosfonatos, I.R. severa, enf. de Paget juvenil, embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesTiludrónico ácido
I.R. leve-moderada. Control del metabolismo cálcico (hipocalcemia, déficit en vit. D) antes de iniciar tto. y vigilancia regular de función renal. Riesgo de osteonecrosis maxilar, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis), considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, corticoides) o poca higiene dental. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). Se debe considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos incluyendo infecciones de oído crónicas.
Insuficiencia renalTiludrónico ácido
Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. leve y moderada, control regular de la función renal.
InteraccionesTiludrónico ácido
Absorción disminuida por: sales de Ca, protectores gastrointestinales, antiácidos (vía oral).
Biodisponibilidad aumentada por: indometacina.
Administrar con 2 h de diferencia.
EmbarazoTiludrónico ácido
La administración de tiludronato está contraindicada en la mujer embarazada (ausencia de datos). Aunque tiludronato no indujo efectos perjudiciales en los estudios de reproducción, se ha observado con otros bifosfonatos en experimentación animal retrasos en la maduración esquelética y la osificación del feto. No se dispone de datos sobre el paso tiludronato a través de la barrera transplacentaria.
LactanciaTiludrónico ácido
La administración de tiludronato está contraindicada en la mujer durante la lactancia (ausencia de datos).
Reacciones adversasTiludrónico ácido
Dolor abdominal, náuseas, diarrea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015