Tolrestat (A10XA01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


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Mecanismo de acción
Tolrestat

Protector de la progresión de la neuropatía sensitivomotora periférica secundaria a la diabetes mellitus.

Indicaciones terapéuticas
Tolrestat

Inhibidor de la aldosa reductasa, reduce la progresión de la neuropatía periférica diabética en pacientes con inadecuado control de su glucemia.

Posología
Tolrestat

Oral. 200 mg, antes del desayuno.

Modo de administración
Tolrestat

Vía oral.

Contraindicaciones
Tolrestat

I.H.; hepatitis activa. Embarazo. Lactancia. No se ha establecido seguridad y eficacia en pacientes< 18 años.

Advertencias y precauciones
Tolrestat

Ancianos ( > 65 años); I.R. moderada (clearance de creatinina: 21 a 60 mL/min/1,73 m<exp>2<\exp>)e I.R. severa. El producto no mejora la glucemia: el paciente debe continuar con su tratamiento antidiabético habitual (insulina, dieta, hipoglucemiantes orales). Suspender el tratamiento con tolrestat en caso de empeoramiento de la función nerviosa. Evaluar neurológica y electrofisiológicamente por lo menos 1 vez/año los diabéticos que reciben el producto. Realizar controles periódicos (cada 8, 15, 30 y 90 días) del funcionalismo hepático.

Insuficiencia hepática
Tolrestat

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Tolrestat

I.R. moderada (clearance de creatinina: 21 a 60 mL/min/1,73 m<exp>2<\exp>): no superar 200 mg/día. No se ha establecido la seguridad y la eficacia del tolrestat en sujetos con falla renal severa.

Interacciones
Tolrestat

Posibles interacciones con medicamentos que presentan alta unión con las proteínas plasmáticas.
Ácido acetilsalicílico, salicilatos, clorpropamida, tolbutamida: aumento en las concentraciones séricas de tolrestat cuando se emplean dosis elevadas.

Embarazo
Tolrestat

Contraindicado.

Lactancia
Tolrestat

Contraindicado.

Reacciones adversas
Tolrestat

Mareos, náuseas, cefaleas, diarrea, somnolencia, epigastralgia, hepatitis y alteraciones de las enzimas hepáticas alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina.

Monografías Principio Activo: 17/12/2018