Mecanismo de acciónTopiramato
Bloquea los canales de sodio estado-dependientes en las neuronas y potencia la actividad del GABA.
Indicaciones terapéuticasTopiramato
- Monoterapia: ads. Y niños > 6 años con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias.
- Tto. Concomitante: niños >= 2 años y ads. Con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias; crisis asociadas al s. de Lennox-Gastaut.
- Tto. Profiláctico de la migraña en ads. Después de una cuidadosa evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas.
PosologíaTopiramato
Vía oral:
- Monoterapia en epilepsia. Ads.: inicio, 25 mg/noche, 1 sem; cada 1-2 sem incrementar dosis en 25-50 mg/día en 2 tomas; mantenimiento, 100-200 mg/día; máx. 500 mg/día dividida en 2 tomas. Niños > 6 años: inicio, 0,5-1 mg/kg/noche, 1 sem; cada 1-2 sem incrementar dosis en 0,5-1 mg/kg/día en 2 tomas; mantenimiento, 100 mg/día.
- Tto. concomitante en epilepsia. Ads.: inicio, 25-50 mg/noche, 1 sem; cada 1-2 sem incrementar dosis en 25-50 mg/día dividida en 2 tomas; mantenimiento, 200-400 mg/día dividida en 2 tomas. Niños >= 2 años: inicio, 1-3 mg/kg/noche, 1 sem; cada 1-2 sem incrementar en 1-3 mg/kg/día (dividida en 2 tomas); mantenimiento, 5-9 mg/kg/día dividida en 2 tomas.
- Migraña, ads.: inicio, 25 mg/noche, 1 sem; cada sem incrementar en 25 mg/día; mantenimiento, 100 mg/día dividida en 2 tomas. Niños: no recomendado.
Modo de administraciónTopiramato
Administrar fuera de las comidas. Los comprimidos recubiertos no se pueden partir. Las cápsulas duras pueden tragarse enteras o bien abrirse y espolvorear su contenido en una pequeña cantidad (1 cucharita de café) de comida, tragar inmediatamente y sin masticar.
ContraindicacionesTopiramato
Hipersensibilidad. En la profilaxis de migraña durante el embarazo y mujeres en edad de riesgo que no estén usando un anticonceptivo eficaz.
Advertencias y precaucionesTopiramato
I.H., I.R. Suspender gradualmente tto. Hidratar. Riesgo de oligohidrosis, especialmente en niños pequeños expuestos a tª ambiente elevada. Puede producir depresión, miopía aguda asociada con glaucoma secundario de ángulo cerrado (retirar tto.) y acidosis metabólica hiperclorémica sin hiato aniónico, la cual, de forma crónica, reduce crecimiento en niños. Precaución en nefropatías, procesos respiratorios graves, status epiléptico, diarrea, cirugías, dieta cetogénica o asociación con fármacos que inducen nefrolitiasis o acidosis. Puede aparecer deterioro de la función cognitiva en ads., siendo necesario reducir la dosis o interrumpir tto.
Insuficiencia hepáticaTopiramato
Precaución.
Insuficiencia renalTopiramato
Precaución. Ajustar dosis en base a seguimiento clínico. Administrar ¼ de dosis diaria al inicio de hemodiálisis y otro ¼ al final.
InteraccionesTopiramato
Véase Prec. Además:
Aumenta concentraciones plasmáticas de: fenitoína (monitorizar), metformina, diltiazem, flunarizina.
AUC aumentada por: diltiazem.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: fenitoína y carbamazepina.
No asociar a: alcohol, depresores del SNC.
Disminuye AUC de: digoxina (monitorizar), gliburida.
C<sub>máx<\sub> aumentada por: hidroclorotiazida, propranolol.
Controlar los niveles de litio cuando se administre concomitantemente.
Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales.
Pérdida de eficacia con: hierba de San Juan.
EmbarazoTopiramato
Topiramato fue teratogénico en ratones, ratas y conejos. En ratas, topiramato atraviesa la barrera placentaria. Los datos clínicos de los registros de embarazo indican que los recién nacidos expuestos a topiramato en monoterapia tienen:
- incremento del riesgo de malformaciones congénitas tras la exposición durante el primer trimestre.
- prevalencia más alta de bajo peso al nacer (<2500 gramos) en comparación con el grupo de referencia.
- aumento de la prevalencia de ser pequeño para su edad gestacional (PEG, definido como peso al nacer por debajo del percentil 10 corregido para su edad gestacional, estratificado por sexo). No se pueden determinar las consecuencias a largo plazo de los hallazgos de PEG.
Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen medidas anticonceptivas altamente eficaces y consideren opciones terapéuticas alternativas. Topiramato está contraindicado durante el embarazo y en las mujeres en edad de riesgo de embarazo si no están usando un método anticonceptivo altamente eficaz.
LactanciaTopiramato
Estudios en animales han mostrado que topiramato se excreta en la leche. La eliminación de topiramato en la leche materna no ha sido evaluada en estudios controlados. Observaciones limitadas en pacientes sugieren que topiramato se elimina de forma importante a través de la leche materna. Debido a que muchos medicamentos son eliminados por la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactanci a o interrumpir/evitar el tratamiento con topiramato tras considerar la importancia del medicamento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirTopiramato
Topiramato actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasTopiramato
Disminución o aumento de peso; anemia; parestesia, somnolencia, mareo, alteración en la atención, deterioro de la memoria o mental o de habilidades psicomotoras, amnesia, trastorno cognitivo o del equilibrio, convulsión, coordinación anormal, temblores, letargia, hipoestesia, nistagmo, disgeusia, disartria, temblor de acción, sedación; visión borrosa, diplopía, alteración visual; vértigo, tinnitus, dolor en oído; disnea, epistaxis, congestión nasal, rinorrea, tos; náusea, diarrea, vómito, estreñimiento, dolor parte superior de abdomen, dispepsia, dolor o malestar abdominal, boca seca, malestar del estómago, parestesia oral, gastritis; nefrolitiasis, polaquiuria, disuria; alopecia, exantema, prurito; artralgia, espasmos o calambres musculares, mialgia, debilidad muscular, dolor en el pecho músculo esquelético; anorexia, pérdida de apetito; nasofaringitis; fatiga, pirexia, astenia, irritabilidad, alteración en el andar, malestar; hipersensibilidad; depresión, bradifrenia, insomnio, trastorno del lenguaje, ansiedad, confusión, desorientación, agresividad, alteración del ánimo, agitación, cambios de humor, cólera, comportamiento anormal. Uveítis
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/08/2019