Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano (R05DA20 P8)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Supresores de la tos excl. asociaciones con expectorantes  >  Alcaloides de opio y derivados


Mecanismo de acción
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

El dextrometorfano presenta un efecto antitusivo similar al de la codeína, pero al contrario que ésta, carece de efectos narcóticos y sobre el sistema respiratorio. La pseudoefedrina da lugar a una vasoconstricción de los vasos sanguíneos, incluidos los de la mucosa nasal, disminuyendo el contenido de sangre y la hinchazón de la mucosa, lo que produce un efecto descongestionante de las vías nasales. Por otra parte, el efecto agonista sobre receptores beta podría dar lugar a broncodilatación, disminuyendo la resistencia al flujo de aire. La triprolidina es un antihistamínico antagonista histaminérgico H-1, que inhibe competitivamente estos receptores. Triprolidina pertenece al grupo de las alquilaminas. Además tiene acción anticolinérgica por la que se impiden las respuestas a la acetilcolina mediadas vía receptores muscarínicos. Así, tiene un efecto secante de la mucosa nasal, proporcionando alivio de la rinorrea.

Indicaciones terapéuticas
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Alivio temporal de la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) acompañada de congestión nasal, asociadas a resfriado común y gripe en ads. y niños > 6 años.

Posología
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Dextrometorfano hidrobromuro/pseudoefedrina hidrocloruro/triprolidina hidrocloruro. Vía oral. Ads. y niños > 12 años: 20 mg/60 mg/2,5 mg/8 h (10 ml/8 h). Niños 6-12 años: 10 mg/30 mg/1,25 mg/8 h (5 ml/8 h).

Modo de administración
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Vía oral. Tomar con alimento. Si se administrara por la noche se debería tomar unas horas antes de acostarse sobre todo en pacientes con dificultad para dormir. No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga.

Contraindicaciones
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Hipersensibilidad a los componentes o a otros simpaticomiméticos; tos asmática; tos productiva; insuf. respiratoria; tto. concomitante o en las 2 sem precedentes con: IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbazina, selegina; colitis ulcerosa; hipertensión o enf. coronaria o arterial grave; glaucoma; hipertiroidismo; 1<exp>er<\exp> trimestre de embarazo; niños < 6 años.

Advertencias y precauciones
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

I.H.; I.R. moderada-grave; ancianos; no administrar en caso: pacientes sedados, debilitados o encamados, tos persistente o crónica (como la debida al tabaco), dermatitis atópica, tto. concomitante con otros descongestivos nasales o supresores de la tos; valorar riesgo/beneficio en: enf. cardiovasculares (arritmias, isquemia cardiaca), diabetes mellitus, predisposición al glaucoma, hipertrofia prostática, ulcera péptica estenosante; interrumpir el tto. 24 h antes de intervención quirúrgica; notificados casos de abuso (sobre todo en adolescentes); precaución en: metabolizadores lentos de CYP2D6, tto. concomitante con inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis), adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas.

Insuficiencia hepática
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Precaución.

Insuficiencia renal
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Precaución en I.R. moderada-grave.

Interacciones
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Véase Contr. y Prec. Además:
Concentración aumentada por: celecoxib, parecoxib, valdecoxib, amiodarona, quinidina, haloperidol.
Riesgo de obstrucción pulmonar con: expectorantes y mucolíticos.
Potencia reacciones adversas con: alcohol, anfetaminas, xantinas, otros simpaticomiméticos, cocaína.
Aumenta efecto depresor del SNC con: psicotrópicos, antihistamínicos, antiparkinsonianos.
No administrar con: zumo de pomelo o naranja amarga.
Excreción renal inhibida por: alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos).
Acción disminuida por: alcaloides de la rauwolfia.
Potencia riesgo de arritmias ventriculares graves con: anestésicos por inhalación, glucósidos digitálicos, levodopa.
Disminuye el efecto de: betabloqueantes, metildopa, reserpina, guanetidina, bloqueantes beta-adrenérgicos (monitorizar).
Efecto potenciado de: hormonas tiroideas.
Reduce el efecto de: nitratos.
Aumenta toxicidad de: fosfenitoína y fenitoína.
Enmascara los síntomas ototoxicidad (tinnitus, mareo y vértigo) producido por: ototóxicos.
Efecto fotosensibilizante potenciado con: medicamentos fotosensibilizantes.
Lab: falsos - en gammagrafías con Iobenguano I-131; en pruebas cutáneas que utilizan alérgenos suspender el tto. al menos 3 días antes.

Embarazo
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Está contraindicado en el primer trimestre del embarazo, no se debería administrar durante el embarazo excepto si el posible beneficio justificase el riesgo potencial para el feto. Dextrometorfano: No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, se puede aceptar la utilización de este medicamento en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos. Pseudoefedrina: La pseudoefedrina está contraindicada en el primer trimestre del embarazo. La pseudoefedrina atraviesa la barrera placentaria. Su uso durante el primer trimestre del embarazo se ha asociado con leves incrementos del riesgo de aparición de 3 tipos de malformaciones: gastrosquisis y atresia del intestino delgado por disrupción vascular, y microsomía hemifacial. El riesgo es mayor en mujeres fumadoras.Triprolidina: Estudios realizados en animales no han demostrado efectos adversos sobre el feto. No se han realizado estudios controlados en humanos.

Lactancia
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Dextrometorfano: No se dispone de datos sobre la excreción de dextrometorfano por la leche materna. No se recomienda la administración de este medicamento durante el periodo de lactancia. Pseudoefedrina: La pseudoefedrina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades (0,5% a las 24 horas). No se recomienda su uso en mujeres en periodo de lactancia debido a que las aminas simpaticomiméticas suponen un riesgo mayor de efectos secundarios para el lactante, especialmente en los recién nacidos y prematuros. Triprolidina: dado que en la leche materna se excretan pequeñas cantidades de antihistamínicos, existe riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos como excitación no habitual y la triprolidina puede inhibir la lactación debido a sus acciones anticolinérgicas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, somnolencia y mareos, leves, que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Síntomas de excitación del SNC incluidos nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño, ansiedad, temblor muscular; distorsión del gusto.

Sobredosificación
Triprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano

Administrar naloxona IV si aparece depresión respiratoria y benzodiazepinas IV o rectal con convulsiones.

Monografías Principio Activo: 08/11/2016