Mecanismo de acciónVelaglucerasa alfa
Glicoproteína. Suplementa o reemplaza a ß-glucocerebrosidasa reduciendo el glucocerebrósido acumulado. Aumenta concentración de Hb y recuento plaquetario, y reduce volúmenes de hígado y bazo.
Indicaciones terapéuticasVelaglucerasa alfa
Terapia de sustitución enzimática (TSE) a largo plazo en pacientes con enfermedad de Gaucher de tipo 1.
PosologíaVelaglucerasa alfa
Perfus. IV 60 min a través de filtro de 0,22 µm. Recomendada: 60 unidades/kg/2 sem (1 unidad actividad enzimática=cantidad de enzima necesaria para convertir 1 µmol p-nitrofenil ß-D-glucopiranósido en p-nitrofenol por min a 37ºC). Ajustar individualmente. Supervisión por médico experimentado.
ContraindicacionesVelaglucerasa alfa
Reacción alérgica severa.
Advertencias y precaucionesVelaglucerasa alfa
Posibles reacciones de hipersensibilidad (disponer de rápida atención médica). Antecedente de hipersensibilidad a terapias de sustitución enzimática. Reacciones relacionadas con perfus.: reducir velocidad, tratar con antihistamínicos, antipiréticos y/o corticosteroides, y/o suspender y reanudar con mayor tiempo de perfus.; prevención con tto. previo (antihistamínicos y/o corticosteroides) cuando se requiera tto. sintomático; posible relación con anticuerpos (realizar pruebas de detección de anticuerpos si es severa y si falta o pérdida de efecto).
EmbarazoVelaglucerasa alfa
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de velaglucerasa alfa en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, el parto ni el desarrollo posnatal. Se requiere una vigilancia estrecha del embarazo y de las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Gaucher para la individualización del tratamiento. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
LactanciaVelaglucerasa alfa
No hay datos provenientes de estudios en mujeres en periodo de lactancia. Se desconoce si la velaglucerasa alfa se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución al recetar el medicamento a mujeres en periodo de lactancia.
Reacciones adversasVelaglucerasa alfa
Cefalea, mareos, dolor óseo y de espalda, artralgia, reacción relacionada con perfus., astenia/fatiga, pirexia/aumento de temperatura corporal, hipersensibilidad, taquicardia, híper e hipotensión, rubor, dolor abdominal/dolor en zona superior del abdomen, náuseas, erupción, urticaria, prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada, + anticuerpos neutralizantes.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 25/01/2016