Mecanismo de acciónVildagliptina
Inhibición rápida y completa de actividad de DPP-4, aumentando así niveles endógenos postprandiales, y en ayunas de hormonas incretinas GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa). El aumento de niveles endógenos de hormonas incretinas, potencia sensibilidad a glucosa de células ß, favoreciendo secreción de insulina dependiente de glucosa.
Indicaciones terapéuticasVildagliptina
Diabetes mellitus tipo 2 en ads.:
Como monoterapia: en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio solamente y para los que metformina no es adecuado por contraindicaciones/intolerancia.
Como terapia dual en combinación con:
- Metformina, con un control insuficiente de la glucemia a pesar de recibir la dosis máx. tolerada de metformina en monoterapia.
- Sulfonilurea, con un control insuficiente de la glucemia a pesar de recibir la dosis máx. tolerada de una sulfonilurea y para los que metformina no es adecuada por contraindicaciones/intolerancia.
- Tiazolidindiona, con un control insuficiente de la glucemia y para los que es adecuado el uso de una tiazolidindiona.
Como terapia triple con sulfonilurea y metformina cuando, con dieta y ejercicio, no controlan la glucemia adecuadamente.
En combinación con insulina (con o sin metformina) cuando, con dieta y ejercicio, no controla la glucemia adecuadamente.
PosologíaVildagliptina
Oral. Ads.:
- En monoterapia o combinación con metformina, con una tiazolidindiona, con metformina + sulfonilurea, o con insulina: 50 mg/12 h (mañana y noche).
- En combinación dual con una sulfonilurea, 50 mg/día por la mañana. Podría requerirse disminuir la dosis de sulfonilurea para reducir riesgo de hipoglucemia.
I.R. grave o moderada o enf. renal terminal: 50 mg 1 vez/día.
Modo de administraciónVildagliptina
Vía oral. Puede administrarse con o sin alimentos.
ContraindicacionesVildagliptina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesVildagliptina
Hemodiálisis o enf. renal terminal, antecedentes de pancreatitis aguda; no utilizar con diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética; no recomendado en niños < 18 años; no debe utilizarse con I.H., incluidos sujetos con valor inicial ALT o AST > 3 x LSN; monitorizar función antes de iniciar tto. y durante el mismo a intervalos de 3 meses durante 1<exp>er<\exp> año y después periódicamente; suspender si persisten aumentos >= 3 x LSN de AST o ALT, o si ictericia u otros signos de disfunción hepática, y no reiniciar tras normalización de PFH; experiencia limitada en: sujetos con complicaciones diabéticas de piel, controlar trastornos (ampollas y úlceras); no recomendado en insuf. cardiaca III-IV NYHA (no experiencia); informar al paciente de los síntomas de pancreatitis aguda, riesgo de aparición, suspender en caso de sospecha; riesgo de hipoglucemia en tto. concomitante con sulfonilurea (reducir dosis).
Insuficiencia hepáticaVildagliptina
Precaución. No debe utilizarse con I.H., incluidos sujetos con valor inicial ALT o AST > 3 x LSN. Monitorizar función antes de iniciar tto. y durante el mismo a intervalos de 3 meses durante 1<exp>er<\exp> año y después periódicamente; suspender si persisten aumentos >= 3 x LSN de AST o ALT, o si ictericia u otros signos de disfunción hepática, y no reiniciar tras normalización de PFH.
Insuficiencia renalVildagliptina
Precaución. En I.R. grave o moderada o enf. renal terminal: 50 mg 1 vez/día. Experiencia limitada en pacientes con insuf. renal terminal sometidos a hemodiálisis. No se requiere ajuste de dosis en I.R. leve.
InteraccionesVildagliptina
Véase Prec., además:
Posible reducción de efecto hipoglucemiante con: tiazidas, corticosteroides, productos para tiroides y simpaticomiméticos.
Riesgo de de angioedema aumentado con: IECA.
EmbarazoVildagliptina
No existen datos suficientes sobre la utilización de vildagliptina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a dosis altas. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Debido a la ausencia de datos en humanos, no debe utilizarse durante el embarazo.
LactanciaVildagliptina
Se desconoce si vildagliptina se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han demostrado la excreción de vildagliptina en la leche materna. No debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirVildagliptina
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los pacientes que experimenten mareos como reacción adversa deben evitar conducir vehículos o utilizar máquinas.
Reacciones adversasVildagliptina
Con metformina: temblor, cefalea, mareos, náuseas, hipoglucemia. Con sulfonilurea: temblor, cefalea, mareos, astenia, hipoglucemia. Con tiazolidindiona: aumento de peso, edema periférico. En monoterapia: mareos. Con metformina + sulfonilurea: hipoglucemia, mareos, temblor, hiperhidrosis, astenia. Con insulina: disminución de glucosa en sangre, cefalea, escalofríos, náuseas, ERGE. Post-comercialización: PFH alteradas y hepatitis, urticaria, pancreatitis, lesiones de piel bullosas y exfoliativas, penfigoide ampolloso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/12/2016