Xilometazolina + ipratropio bromuro (R01AB06 P1)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Sistema respiratorio  >  Preparaciones nasales  >  Descongestionantes nasales y otras preparaciones nasales para uso tópico  >  Simpaticomiméticos, asociaciones excl. corticosteroides


Mecanismo de acción
Xilometazolina + ipratropio bromuro

Hidrocloruro de xilometazolina es un simpaticomimético que actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos. La xilometazolina tiene un efecto vasoconstrictor. Bromuro de ipratropio es un compuesto de amonio cuaternario con efecto anticolinérgico.

Indicaciones terapéuticas
Xilometazolina + ipratropio bromuro

Alivio sintomático de la congestión nasal y la rinorrea relacionadas con catarro común.

Posología
Xilometazolina + ipratropio bromuro

Nasal. Adultos: 1 pulverización/fosa nasal, 3 veces/día con mín. 6 h entre dosis. Máx. 3 aplicaciones/fosa nasal/día. Duración máx. del tratamiento: 7 días.
1 pulverización= 70 mcg xilometazolina hidrocloruro + 84 mcg ipratropio bromuro.

Modo de administración
Xilometazolina + ipratropio bromuro

Evitar la pulverización alrededor del ojo. Si entra en contacto directo con los ojos, aclararlos con agua fría, y si se produce dolor o visión borrosa, acudir al médico.

Contraindicaciones
Xilometazolina + ipratropio bromuro

Hipersensibilidad a componentes, a atropina o sustancias similares (p.ej., hiosciamina y escopolamina); no administrar a niños < 18 años debido a la falta de documentación suficiente al respecto; después de intervenciones quirúrgicas donde la duramadre haya podido ser penetrada (p.ej., hipofisectomía transfenoidal u otras intervenciones nasales); pacientes con glaucoma; pacientes con rinitis seca.

Advertencias y precauciones
Xilometazolina + ipratropio bromuro

Experiencia limitada en pacientes > 70 años; precaución en: pacientes con hipertensión, enfermedades cardiovasculares, hipertiroidismo, diabetes mellitus, hipertrofia de próstata, estenosis del cuello vesical o feocromocitoma, pacientes con predisposición a padecer glaucoma de angulo cerrado, epistaxis (ancianos), íleo paralítico o fibrosis quística y en pacientes sensibles a sustancias adrenérgicas (riesgo de alteraciones del sueño, mareo, temblores, arritmias cardíacas o presión sanguínea elevada); riesgo de hipersensibilidad inmediata con urticaria, angioedema, erupción, broncoespasmo, edema faríngeo y anafilaxis; no superar los 7 días de tratamiento por riesgo de rinitis medicamentosa; riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (evitar contacto directo con ojos).

Interacciones
Xilometazolina + ipratropio bromuro

No asociar ni usar tras 2 sem de suspensión con: IMAO (riesgo de elevación severa de presión sanguínea), antidepresivos tricíclicos (riesgo de aumento del efecto simpaticomimético de xilometazolina).
Efecto anticolinérgico potenciado con: otros anticolinérgicos.

Embarazo
Xilometazolina + ipratropio bromuro

No hay datos adecuados acerca de su uso en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes con respecto a los efectos sobre el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, parto y desarrollo posnatal. El riesgo potencial para los humanos es desconocido. No debe ser utilizado durante el embarazo si no es estrictamente necesario.

Lactancia
Xilometazolina + ipratropio bromuro

No se conoce si el bromuro de ipratropio o el hidrocloruro de xilometazolina se excretan en la leche materna. La exposición sistémica al bromuro de ipratropio y al hidrocloruro de xilometazolina es baja por lo que los efectos sobre los bebés alimentados con leche materna son poco probables. La necesidad de la madre de este tratamiento y las ventajas del amamantado deben ser evaluadas frente al riesgo potencial al lactante.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Xilometazolina + ipratropio bromuro

Con la administración se han reportado alteraciones visuales (incluyendo visión borrosa y midriasis), mareos y fatiga. Debe advertirse a los pacientes que si se ven afectados por estos síntomas no conduzcan, utilicen máquinas o tomen parte de determinadas actividades ya que pueden ponerlos a ellos y a otros en riesgo.

Reacciones adversas
Xilometazolina + ipratropio bromuro

Disgeusia, cefalea; epistaxis, sequedad nasal; boca seca.

Monografías Principio Activo: 25/03/2020