Mecanismo de acciónZaleplón
Se une selectivamente a un subtipo de receptores, con alta selectividad y baja afinidad por el receptor benzodiazepínico tipo 1.
Indicaciones terapéuticasZaleplón
Insomnio, cuando limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
PosologíaZaleplón
Oral. Ads.: 10 mg/día. Duración máx. 2 sem. Ancianos, I.H. leve-moderada: 5 mg.
Modo de administraciónZaleplón
Puede tomarse inmediatamente antes de acostarse o después de acostado y experimente dificultad para dormir. No tomar con o inmediatamente después de una comida.
ContraindicacionesZaleplón
I.R. e I.H. graves, hipersensibilidad, síndrome de apnea del sueño, miastenia gravis, insuf. respiratoria severa, niños < 18 años.
Advertencias y precaucionesZaleplón
Ancianos, historia de abuso de drogas y alcohol, I.H. leve o moderada, insuf. respiratoria crónica, psicosis, depresión (no usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica). Riesgo de inducir amnesia anterógrada, deterioro psicomotor, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más probables en ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares. Notificados casos de comportamientos complejos como conducir dormido (> riesgo con dosis alta o uso de alcohol y otros depresores del SNC) y reacciones anafilácticas/anafilactoides graves.
Insuficiencia hepáticaZaleplón
Contraindicado en I.H. grave, por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H. leve-moderada, reducir dosis biodisponibilidad aumentada por reducción del aclaramiento.
Insuficiencia renalZaleplón
Contraindicado en I.R. grave.
InteraccionesZaleplón
Acción sedante aumentada por: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes.
Efecto sedante potenciado por: alcohol.
Concentración plasmática aumentada por: cimetidina.
Eficacia disminuida por: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital.
EmbarazoZaleplón
Aunque los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos o embriotóxicos, los datos clínicos son insuficientes para evaluar la seguridad de zaleplon durante el embarazo y la lactancia. No se recomienda el empleo de zaleplón durante el embarazo. Si el medicamento se prescribe a una mujer en edad fértil, se le debe advertir que debe consultar a su médico para interrumpir el tratamiento con el medicamento si pretende quedarse embarazada o si sospecha que pudiera estarlo.
Si por razones médicas convincentes, el medicamento se administra a dosis elevadas durante la última fase del embarazo o durante el parto, debido a la acción farmacológica del compuesto, pueden esperarse efectos sobre el neonato tales como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada.
Los niños nacidos de madres que tomaban benzodiazepinas y fármacos tipo benzodiazepinas de forma crónica durante las últimas fases del embarazo pueden tener dependencia física y pueden tener algún riesgo de desarrollar síndrome de abstinencia en el periodo posnatal.
LactanciaZaleplón
Como zaleplón se excreta en la leche materna, no debe administrarse a madres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirZaleplón
La sedación, la amnesia, una menor concentración y una alteración de la función muscular pueden afectar negativamente a la capacidad de conducir o de usar máquinas. Si no se duerme lo suficiente, puede aumentar la probabilidad de una menor capacidad de atención. Se recomienda precaución en pacientes que realicen actividades de habilidad.
Reacciones adversasZaleplón
Amnesia, parestesia, somnolencia, dismenorrea, depresión, reacciones psiquiátricas y paradójicas, dependencia física y psíquica.
SobredosificaciónZaleplón
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015