Mecanismo de acción
Acenocumarol

Impide la formación en el hígado de los factores activos de la coagulación II, VII, IX y X y de la proteína C, mediante inhibición de la gamma carboxilación de las proteínas precursoras mediada por la vit. K.

Indicaciones terapéuticas
Acenocumarol

Tto. y profilaxis de las afecciones tromboembólicas.

Posología
Acenocumarol

Oral. Ads.: habitual inicial: 1-3 mg/día; mantenimiento: individualizar dosis según el INR. El INR a alcanzar está entre 2,0 y 4,5. Monitorizar.
Niños: inicial 0,2 mg/kg en neonatos, 0,1 mg/kg para niños hasta 1 año, 0,06 mg/kg entre 1-5 años, 0,05 mg/kg entre 6-10 años, 0,04 mg/kg entre 11-18 años. Ajustar dosis según el INR. Rango INR óptimo: 2-3,5. Estas recomendaciones proceden de extrapolaciones de la evidencia en ads., no proceden de estudios clínicos, se recomienda precaución y control más frecuente del TP e INR.

Modo de administración
Acenocumarol

La dosis diaria se tomará siempre de una vez y a la misma hora de día y separada lo máximo posible de las comidas.

Contraindicaciones
Acenocumarol

Hipersensibilidad al principio activo y derivados cumarínicos. Embarazo. Falta de cooperación del enfermo. Diátesis hemorrágica o discrasia sanguínea hemorrágica. Intervenciones quirúrgicas recientes o previstas en el SNC, operaciones oftalmológicas e intervenciones traumatizantes que pongan al descubierto grandes superficies de tejidos. Úlcera péptica o hemorragias en tracto gastrointestinal, urogenital o respiratorio, hemorragias cerebrovasculares, pericarditis aguda, derrames pericárdicos. HTA grave. I.H. o I.R. graves. Coagulopatías hereditarias, adquiridas y trombocitopenias con recuentos plaquetarios < 50x10<exp>9<\exp>/L. Aumento de la actividad fibrinolítica (p.ej. tras operaciones de pulmón, próstata, útero, etc).

Advertencias y precauciones
Acenocumarol

I.H. o I.R. leve o moderada; insuf. cardiaca grave; pacientes con déficit de proteína C o S conocido o sospechado; ancianos y niños (control más frecuente de los parámetros de coagulación); tirotoxicosis, tumores, enf. renales, infecciones, inflamaciones, trastornos de absorción; evitar iny. IM durante el tto. (riesgo de hematomas); intervenciones quirúrgicas y diagnósticas. En pacientes de alto riesgo suspender tto. gradualmente.

Insuficiencia hepática
Acenocumarol

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve o moderada., ya que puede también estar afectada la síntesis de factores de coagulación o puede haber disfunción plaquetaria subyacente.

Insuficiencia renal
Acenocumarol

Contraindicado en I.R. grave Precaución en I.R. leve o moderada, se requiere un estricto control.

Interacciones
Acenocumarol

Efecto potenciado por: alopurinol, esteroides anabolizantes, andrógenos, amiodarona, quinidina, eritromicina, tetraciclinas, clindamicina, neomicina, cloranfenicol, amoxicilina, cefalosporinas (2ª y 3ª generación), fluoroquinolonas, ác. clofíbrico y análogos, disulfiram, ác. etacrínico, cimetidina, glucagón, paracetamol, citalopram, fluoxetina, sertralina, fluvastatina, atorvastatina, simvastatina, metronidazol, miconazol (incluso aplicado localmente), sulfonamidas (inclusive cotrimoxazol), tolbutamida, clorpropamida, hormonas tiroideas, tamoxifeno, tramadol, noscapina, agentes procinéticos, inhibidores de la bomba de protones, antiácidos, viloxacina, corticosteroides (metilprednisolona, prednisona).
No usar con: sustancias que modifiquen la hemostasis (peligro de hemorragias gastrointestinales): heparina (excepto aquellas situaciones donde se requiera una rápida anticoagulación), inhibidores de la agregación plaquetaria (clopidogrel, ticlopidina, AAS y derivados), fenilbutazona o derivados pirazolónicos, otros AINE incluidos los inhibidores de la ciclo-oxigenasa 2, dosis elevadas de metilprednisolona IV, uroquinasa, estreptoquinasa, alteplasa, inhibidores de la trombina, vit. E.
Efecto disminuido por: aminoglutetimida, barbitúricos, carbamazepina, colestiramina, griseofulvina, anticonceptivos orales, rifampicina, diuréticos tiazídicos, azatioprina, 6-mercaptopurina, ritonavir, nelfinavir, H. perforatum.
Eleva concentración sérica de: hidantoína.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: derivados de sulfonilurea.
Evitar tomar alcohol, zumo de grosella, alimentos con alto contenido en vit. K (espinaca, coliflor, col).

Embarazo
Acenocumarol

Acenocumarol, al igual que otros derivados cumarínicos puede estar asociado con malformaciones congénitas del embrión. Por tanto, está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad reproductiva deberán tomar medidas contraceptivas durante el tratamiento.

Lactancia
Acenocumarol

Acenocumarol pasa a la leche materna si bien, según los pocos datos disponibles, en pequeñas cantidades que no se espera que causen efectos adversos en el lactante. La decisión de dar el pecho debe valorarse detenidamente y puede que sea necesario realizar pruebas de coagulación y de vit. K al bebé antes de aconsejar la lactancia. Las mujeres que den el pecho y reciban acenocumarol, deben ser controladas con el fin de asegurar que no se exceden los valores TP/INR recomendados. Como profilaxis, administrar 1 mg de vitamina K a la semana.

Reacciones adversas
Acenocumarol

Hemorragias en cualquier órgano; calcifilaxis.

Sobredosificación
Acenocumarol

Antídoto: vit. K <sub>1<\sub>. Si no hay hemorragias o son insignificantes: medidas usuales. En caso de valores de INR elevados (INR > 10) sin sangrado significativo: 1-5 mg de vit. K<sub>1<\sub> oral. Si existe evidencia de hemorragía significativa: 5-10 mg de vit. K<sub>1<\sub> IV muy lenta (no más de 1 mg/min).
En situación de emergencia de hemorragia grave, los factores de coagulación pueden volver a la normalidad administrando sangre entera fresca, concentrado del complejo protrombínico o factor recombinante VIIa con vit. K <sub>1<\sub>.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 19/12/2016