ASMANEX TWISTHALER inhalation powder 200 µg/dose

Nombre local: ASMANEX TWISTHALER Inhalation powder 200 µg/dose
País: Reino Unido
Laboratorio: Organon Pharma (UK) Limited
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Polvo para inhalación
ATC: Mometasona inhalatoria (R03BA07)


ATC: Mometasona inhalatoria (R03BA07)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Mometasona inhalatoria

Glucocorticoide tópico, antiinflamatorio local.

Indicaciones terapéuticas
Mometasona inhalatoria

Tto. habitual para controlar el asma persistente.

Posología
Mometasona inhalatoria

Inhalatoria. Ads. y niños > 12 años. Asma persistente leve-moderado, inicial: 400 mcg, 1 vez/día (mejor noche) o 200 mcg, 2 veces/día; mantenimiento: mín. eficaz o 200 mcg, 1 vez/día (noche). Asma grave, inicial: 400 mcg, 2 veces/día (máx. recomendada); tras control de síntomas, ajustar a mín. eficaz; en caso de tto. previo con corticoesteroides orales, iniciar conjuntamente la terapia inhalada y tras 1 sem disminuir gradualmente el corticoide sistémico.

Contraindicaciones
Mometasona inhalatoria

Hipersensibilidad a mometasona furoato.

Advertencias y precauciones
Mometasona inhalatoria

Infección tuberculosa activa o quiescente, fúngica, bacteriana o vírica sistémica no tratada, herpes simple ocular. Puede causar candidiasis oral y broncoespasmo. Control periódico de función suprarrenal en cambio de tto. sistémico a inhalado por riesgo de insuf. suprarrenal y en tto. complementario con ciclo breve de corticosteroide sistémico en períodos de estrés (traumatismo, cirugía, infección, ataque severo de asma). Posibles efectos sistémicos a dosis altas durante tiempo prolongado: s. de Cushing, rasgos Cushingoides, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes (vigilar), disminución de densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, además raramente efectos psicológicos o de comportamiento (hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad), en especial en niños. No indicado en broncoespasmo o en ataque de asma. No suspender bruscamente.

Interacciones
Mometasona inhalatoria

Exposición sistémica aumentada por: ketoconazol, itraconazol, nelfinavir, ritonavir.

Embarazo
Mometasona inhalatoria

No debe utilizarse durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para la madre, el feto o el recién nacido. Los recién nacidos de madres que hayan recibido corticosteroides durante el embarazo deberán observarse estrechamente en cuanto a signos de hiposuprarrenalismo. No existen estudios adecuados en mujeres embarazadas y se desconoce el riesgo potencial en humanos. Los estudios en animales con mometasona, como otros glucocorticoides, han mostrado toxicidad reproductiva. Es teratogénica en roedores y en el conejo. Los efectos observados consistieron en hernia umbilical en rata, fisura de paladar en ratón y agenesia de vesícula biliar, hernia umbilical y flexión de patas delanteras en conejo. También se produjeron reducciones de la ganancia de peso corporal por las madres, efectos sobre el desarrollo fetal (un menor peso corporal fetal y/o retraso de la osificación) en rata, conejo y ratón, y una menor supervivencia de las crías de ratón.

Lactancia
Mometasona inhalatoria

Se sabe que se excreta a dosis bajas en leche de ratas que amamantan, se desconoce si se excreta en leche humana.por lo tanto, solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que el posible riesgo para el niño.

Reacciones adversas
Mometasona inhalatoria

Candidiasis oral, faringitis, cefalea, disfonía.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015