Mecanismo de acciónClomipramina
Inhibe la recaptación neuronal de noradrenalina y serotonina liberadas en hendidura sináptica.
Indicaciones terapéuticasClomipramina
Ads.: Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad. Síndromes obsesivos, fobias. Crisis de angustia. Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía. Niños: Enuresis nocturna (solo a partir de 5 años y tras excluir posibilidad de causas orgánicas).
PosologíaClomipramina
Dosis individualizada y adaptada al cuadro clínico. Antes de iniciar el tto. debe tratarse la hipocaliemia.
Parenteral. Ads.: utilizar vía parenteral solo al inicio del tto. si no es posible vía oral.
- IM.: iniciar 25-50 mg, aumentando 25 mg/día hasta 100-150 mg/día. Alcanzada mejoría reducir gradualmente e instaurar un tto. oral de mantenimiento.
- Infus. IV: iniciar 50-75 mg/día (diluir en 250-500 ml de solución isotónica salina o glucosada) en 1,5-3 h; monitorizar. Si hay mejoría, administrar a lo largo de 3-5 días. Para mantener la respuesta, continuar por vía oral (50 mg oral equivalen a 25 mg inyectable).
Oral. Ads.:
- Depresión, síndromes obsesivos-compulsivos, y fobias: iniciar 25 mg (inmediata)/ 2 veces día ó 37,5 mg (sostenida)/1 vez al día (noche). En la 1ª sem aumentar gradualmente 100-150 mg/día (inmediata) o 150 mg/día (sostenida), en casos graves hasta 250 mg/día. Obtenida respuesta, ir reduciendo hasta un nivel de mantenimiento 50-100 mg (inmediata)/día o 75 mg (sostenida)/día. Evaluar cada 6-12 meses en tto. crónicos.
- Crisis de angustia (ataque de pánico): iniciar 10 mg/día. Según tolerancia, aumentar hasta efecto deseado. Dosis diaria requerida: 25-100 mg. Máx.: 150 mg. No interrumpir antes de 6 meses y en este período ir reduciendo la dosis de mantenimiento.
- Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía: 25-75 mg/día.
Geriatría: iniciar 10 mg/día y aumentar gradualmente hasta un nivel óptimo 30-50 mg/día.
Niños y adolescentes:
- Trastorno obsesivo-compulsivo: 25 mg/día, ir aumentando durante las 2 primeras semanas (administrar en tomas separadas), hasta un máx.: 3 mg/kg o 100 mg, lo que sea menor. Máx.: 3 mg/kg o 200 mg.
- Enuresis nocturna: iniciar 10 mg/día (después de cenar), aumentar gradualmente en los 10 días siguientes hasta 20 mg/día (niños 5-7 años); 20-50 mg (niños 8-14 años), y de 50 mg (> 14 años). Conseguida respuesta, proseguir tto. 1-3 meses reduciendo gradualmente la dosis.
ContraindicacionesClomipramina
Hipersensibilidad o sensibilidad cruzada a antidepresivos tricíclicos dibenzodiazepínicos (clomipramina, desipramina, imipramina, nortriptilina y trimipramina); en combinación, o en el periodo de 14 días antes o después del tto. con IMAO; con un IMAO-A selectivo reversible (moclobemida); infarto de miocardio reciente; síndrome del QT largo congénito.
Advertencias y precaucionesClomipramina
Epilepsia y factores predisponentes, trastornos cardiovasculares, insuf. cardiovascular, trastornos de conducción o arritmias, antecedentes de PIO elevada, glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, I.H. grave y tumores de médula suprarrenal, trastornos afectivos cíclicos, esquizofrenia, hipotensión, hipertiroidismo, alteraciones hematológicas, TEC, ancianos, estreñimiento crónico (riesgo de íleo paralítico). Riesgo de suicidio. Efectuar controles dentales en tto. prolongado. Combinado con ISRSs o diuréticos, riesgo de hipocaliemia. Evitar interrupción repentina. No se recomienda en niños y adolescentes. Precaución uso concomitante con fármacos que prolonguen el intervalo QT u otros fármacos serotonérgicos. Riesgo de shock anafiláctico (solo vía IV).
Insuficiencia hepáticaClomipramina
Precaución en I.H. grave. Monitorización periódica del nivel de enzimas hepáticas.
InteraccionesClomipramina
Potenciación de toxicidad con: IMAO, ISRS.
Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina, betenidina, reserpina, clonidina y alfametildopa.
Potencia efecto cardiovascular de: adrenalina, noradrenalina, isoprenalina, efedrina, fenilefrina.
Potencia efecto de: alcohol, barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, fenotiazina, antiparkinsonianos, antihistamínicos, atropina, biperideno.
Potencia acción y toxicidad de: cumarina.
Acción disminuida por: barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, nicotina, anticonceptivos orales.
No utilizar con: quinidina.
Posibilidad de toxicidad cardiaca con: preparados tiroideos.
Concentraciones plasmáticas aumentadas con: cimetidina, metilfenidato, estrógenos.
Comedicación con ISRSs puede conducir a efectos aditivos en el sistema serotoninérgico.
EmbarazoClomipramina
La experiencia con clomipramina en el embarazo es limitada. Dado que existe evidencia
sobre una posible conexión entre la administración de antidepresivos tricíclicos y efectos
adversos (trastornos del desarrollo) en el feto, el tratamiento con clomipramina debería ser
evitado durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados justifiquen el riesgo
potencial para el feto. A pesar de ello, se ha informado de casos en recién nacidos cuyas
madres habían estado tomando antidepresivos tricíclicos hasta antes del parto, que
mostraron síntomas de abstinencia, tales como disnea, letargo, cólico, irritabilidad,
hipotensión o hipertensión, temblor/espasmos/convulsiones, durante las primeras horas o
días. Para evitar tales síntomas, clomipramina debería retirarse gradualmente, si es posible
al menos 7 semanas antes de la fecha calculada para el parto.
LactanciaClomipramina
Debido a que la sustancia activa se excreta con la leche, se recomienda suprimir la lactancia
materna durante el tratamiento con clomipramina.
Efectos sobre la capacidad de conducirClomipramina
Puede producir visión borrosa, mareos y otros síntomas del SNC,
Reacciones adversasClomipramina
Mareos, fatiga, cansancio, aumento de apetito, confusión, desorientación, alucinaciones (ancianos y enf. de Parkinson), estados de ansiedad, agitación, trastornos del sueño, manía, hipomanía, agresividad, pérdida de la memoria y de concentración, despersonalización, agravamiento de la depresión, insomnio, pesadillas, bostezos; temblor, dolor de cabeza, mioclono; delirio, trastornos del lenguaje, parestesias, debilidad muscular, hipertonía muscular; sequedad de boca, sudoración, estreñimiento, trastornos de acomodación visual, visión borrosa, trastornos de micción, sofocos, midriasis; taquicardia sinusal, palpitaciones, hipotensión postural, cambios en ECG clínicamente irrelevantes en pacientes con estado cardiaco normal; náuseas, vómitos, trastornos abdominales, diarrea, anorexia; elevación de transaminasas, rash cutáneo, urticaria; aumento de peso, trastornos de la libido y la potencia, galactorrea, aumento del tamaño de los senos; trastornos del gusto, tinnitus. Tras retirada brusca o reducción de dosis: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, insomnio, dolor de cabeza, nerviosismo, ansiedad.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 10/01/2018