Mecanismo de acción
Levonorgestrel

Modifica la función ovárica: inhibe la ovulación al reducir la secreción de FSH y LH, inhibe la implantación y produce un aumento de la densidad del moco cervical y, en consecuencia, evita el paso de los espermatozoides hacia el útero. También suprime la actividad cíclica endometrial. Oscila desde la ausencia de actividad luteínica y folicular hasta el patrón ovulatorio normal, pasando por una actividad folicular normal con una función luteínica deficiente.

Indicaciones terapéuticas
Levonorgestrel

Anticoncepción.

Posología
Levonorgestrel

SC. Ads. (mujeres de 18-40 años): 2 implantes/5 años (implantar a nivel subdérmico en la cara interna superior del brazo no dominante). Insertar en los 7 días siguientes al comienzo del ciclo menstrual, transcurrido 5 años como máx. extraer implante mediante inserción quirúrgica. La eficacia disminuye a partir del 4º año de utilización (tasa de liberación 100 mcg/día el 1<exp>er<\exp> mes, 40 mcg/día al cabo de 1 año, 30 mcg/día después de 3 años y 25 mcg/día después de 5 años).

Modo de administración
Levonorgestrel

Vía subcutánea. Administrar por un profesional sanitario.

Contraindicaciones
Levonorgestrel

Hipersensibilidad, hemorragia vaginal anormal no diagnosticada, sospecha o confirmación de neoplasia dependiente de hormonas sexuales, hepatopatía aguda, neoplasias hepáticas benignas o malignas, enf. tromboembólica.

Advertencias y precauciones
Levonorgestrel

Diabetes, depresión grave, antecedentes familiares de cáncer de mama o nódulos mamarios benignos o mastopatía, patología arterial o venosa. Interrumpir en caso de aparecer: hepatitis colestásica o ictericia, depresión importante. Provoca retención de líquidos; pueden aparecer cefaleas persistentes y/o alteraciones de visión. Valor riesgo/beneficio en: antecedentes de enf. tromboembólica; antecedentes de migraña o desarrollo de migraña de tipo focal o progresiva; usuarias de lentes de contacto (cambios de visión). En caso de cirugía existe riesgo elevado de trombosis.

Insuficiencia hepática
Levonorgestrel

Contraindicado en hepatopatía aguda, neoplasias hepáticas benignas o malignas.

Interacciones
Levonorgestrel

Eficacia disminuida por: anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína, primidona, carbamazepina); rifabutina, rifampicina; griseofulvina; ritonavir; H. perforatum.
Aumenta toxicidad de: ciclosporina.
Implante en pruebas de Lab: aumento de prueba de unión de triyodotironina; descenso de concentración de SHBG y concentración sérica de tiroxina.

Embarazo
Levonorgestrel

Si se produce un embarazo durante el tratamiento se deben extraer los implantes. Estudios en animales de experimentación han demostrado que dosis muy altas de sustancias progestágenas pueden producir masculinización de los fetos hembra. Estudios epidemiológicos amplios no han demostrado que se produzca un aumento del riesgo de malformaciones congénitas en recién nacidos de mujeres que utilizaron antes del embarazo anticonceptivos orales que contenían levonorgestrel, como tampoco ningún efecto teratógeno cuando se utilizaron anticonceptivos orales de modo inadvertido durante el embarazo.

Lactancia
Levonorgestrel

Se excreta a la leche, pero en una cantidad que no parece afectar al niño. Los niveles de levonorgestrel que se obtienen no afectan a la calidad o la cantidad de leche materna. No obstante, se debe advertir a las madres en periodo de lactancia que no comiencen a utilizar el implante hasta que hayan transcurrido seis semanas después del parto.

Reacciones adversas
Levonorgestrel

Modificaciones del estado de ánimo, depresión, modificaciones de la libido; migraña; palpitaciones, dolor torácico; hipertensión, venas varicosas; disnea; molestias abdominales; acné, dermatitis de contacto, alopecia, hipertricosis, exantema, prurito, cambios en la pigmentación; síntomas urinarios; vaginitis, quistes ováricos, nódulos mamarios benignos, secreción mamaria; picor en el lugar de inserción, dolor generalizado, fatiga, dolor de espalda, pérdida de peso; mareo; aumento de: bilirrubina sérica total.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015