Mecanismo de acción
Toremifeno

Se une específicamente a los receptores estrógenos, en competencia con el estradiol, e inhibe la estimulación inducida por los estrógenos de la síntesis del DNA y la replicación celular.

Indicaciones terapéuticas
Toremifeno

Tto. hormonal de 1ª elección de cáncer de mama metastásico hormonodependiente en post-menopáusicas. No está recomendado en tumores receptores de estrógeno negativo.

Posología
Toremifeno

Oral. Ads.: 60 mg/día.

Modo de administración
Toremifeno

Vía oral. Administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Toremifeno

Hipersensibilidad a toremifeno; hiperplasia endometrial previa y/o I.H. severa (en tto. a largo plazo); prolongación del intervalo QT documentada, congénita o adquirida; alteraciones electrolíticas, particularmente en casos de hipocaliemia no corregida; bradicardia clínicamente relevante; insuf. Cardiaca, clínicamente relevante, con reducción de la fracción de eyección ventricular izda.; antecedentes de arritmias sintomáticas. No debe utilizarse en concomitancia con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT.

Advertencias y precauciones
Toremifeno

I.H., se ha descrito casos de daño hepático, incluyendo enzimas hepáticas elevadas (> 10 veces superior al límite normal), hepatitis e ictericia. La mayor parte de éstos ocurrieron durante los primeros meses de tto. El patrón del daño hepático fue predominantemente hepatocelular. Insuf. cardiaca no compensada o angina de pecho severa (monitorizar estrechamente). Falta de datos en pacientes con: diabetes lábil, mal estado general o insuf cardiaca. Puede aparecer hipercalcemia en pacientes con metástasis óseas (monitorizar). Interrumpir si aparecen signos o síntomas de arritmias cardiaca y realizar un ECG. No utilizar si QTc es > 500 mseg. Riesgo de anemia, leucopenia y trombocitopenia, monitorizar recuento de glóbulos rojos, leucocitos y plaquetas. Antecedentes de enf. tromboembólica grave. Niños.

Insuficiencia hepática
Toremifeno

Contraindicado I.H. severa (en tratamiento a largo plazo). Precaución en I.H.

Interacciones
Toremifeno

Aumenta riesgo de hipercalcemia con: diuréticos tiazídicos.
Concentración sérica reducida por: fenobarbital, fenitoína y carbamazepina.
Metabolismo inhibido por: imidazoles antifúngicos (ketoconazol), otros agentes antifúngicos (itraconazol, voriconazol, posaconazol), inhibidores de la proteasa (ritonavir, nelfinavir), macrólidos (claritomicina, eritromicina, telitromicina).
Evitar concomitancia con antiestrógenos y anticoagulantes warfarínicos.
Contraindicado en concomitancia con: antiarrítmicos de clase IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida) o antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), neurolépticos (fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, eritromicina IV, pentamidina, antipalúdicos especialmente halofantrina), determinados antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina), otros (cisaprida, vincamina IV, bepridil, difemanil).

Embarazo
Toremifeno

No existen datos suficientes en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Toremifeno

No debe utilizarse durante la lactancia. En ratas, se observó una disminución en la ganancia de peso corporal en las crías durante la lactancia.

Reacciones adversas
Toremifeno

Depresión; mareo; sofocos; náuseas, vómitos; sudoración, erupción, prurito; sangrado uterino, leucorrea; fatiga, edema; esteatosis hepática.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 21/08/2018