BOOTS SLEEPEAZE tablet 50 mg

Nombre local: BOOTS SLEEPEAZE Tablet 50 mg
País: Reino Unido
Laboratorio: THE BOOTS COMPANY PLC
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Difenhidramina (R06AA02)


ATC: Difenhidramina (R06AA02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Difenhidramina

Antihistamínico, anticolinérgico y con efecto antitusivo discreto.

Indicaciones terapéuticas
Difenhidramina

Tto. de síntomas asociados a alergias por polen, animales, polvo u otros agentes. Tto. a corto plazo del insomnio.

Posología
Difenhidramina

Oral. Síntomas alérgicos, ads. y niños > 12 años: 25-50 mg, hasta 4 veces/día, máx. 300 mg/día; niños 6-12 años: 12,5-25 mg, hasta 4 veces/día, máx.150 mg/día. Insomnio ocasional, ads.: 50 mg/24 h; niños > 12 años: 25-50 mg/24 h.
En I.R.: aumentar intervalos de dosificación según velocidad de filtración glomerular.

Contraindicaciones
Difenhidramina

Hipersensibilidad a difenhidramina o a otros antihistamínicos, niños < 6 años.

Advertencias y precauciones
Difenhidramina

I.H. grave, I.R. moderada a grave (aumentar intervalo entre dosis), ancianos. No recomendado con: problemas respiratorios (enfisema, bronquitis crónica, asma), glaucoma, dificultad de micción por hipertrofia prostática benigna u obstrucción de vejiga urinaria, retención urinaria, hipokaliemia, hipertiroidismo, enf. cardiovascular, HTA, obstrucción piloroduodenal, úlcera péptica. Evitar consumo de bebidas alcohólicas y valorar riesgo/beneficio en concomitancia con sedantes o tranquilizantes. Riesgo de enmascarar síntomas de ototoxicidad con fármacos ototóxicos y de apendicitis.

Insuficiencia hepática
Difenhidramina

Precaución con I.H. grave.

Insuficiencia renal
Difenhidramina

Precaución, aumentar intervalo entre dosis con I.R. moderada a grave según velocidad de filtración glomerular.

Interacciones
Difenhidramina

Véase Prec. Además:
Aumenta efecto sedante de: depresores del SNC.
Aumento acción anticolinérgica con: antidepresivos tricíclicos, IMAO, atropina.
Potencia efecto fotosensibilizador de otros fármacos.
Lab: falso- en pruebas cutáneas con extractos alergénicos (suspender 3 días antes).

Embarazo
Difenhidramina

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Aunque la difenhidramina ha sido ampliamente utilizada durante años sin consecuencias, se sabe que atraviesa la barrera placentaria, por lo que se recomienda limitar su uso en gestantes, solamente cuando el beneficio potencial del tratamiento para la madre exceda cualquier riesgo para el feto en desarrollo.

Lactancia
Difenhidramina

La difenhidramina se detecta en leche materna por lo que se recomienda limitar su uso en madres en periodo de lactación solamente cuando el beneficio potencial del tratamiento para la madre exceda cualquier riesgo para el lactante. Los antihistamínicos pueden inhibir la lactación debido a sus propiedades anticolinérgicas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Difenhidramina

La difenhidramina puede disminuir la capacidad de reacción y los reflejos por lo que no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas
Difenhidramina

Aturdimiento, somnolencia, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, nariz y garganta, dificultad urinaria, visión borrosa, hipotensión. Uso prolongado: disminución de flujo salivar (caries y molestias bucales).

Sobredosificación
Difenhidramina

En caso de efectos anticolinérgicos muy severos: fisostigmina IV.

Monografías Principio Activo: 14/11/2016