REVAXIS suspension for injection

Nombre local: REVAXIS Suspension for injection
País: Reino Unido
Laboratorio: Sanofi Pasteur MSD Limited
Vía: Vía intramuscular, Vía subcutanea
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Difteria-poliomielitis-tétanos (J07CA01)


ATC: Difteria-poliomielitis-tétanos (J07CA01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible


Mecanismo de acción
Difteria-poliomielitis-tétanos

Induce niveles adecuados de anticuerpos protectores frente a difteria, tétanos y poliomielitis.

Indicaciones terapéuticas
Difteria-poliomielitis-tétanos

Inmunización activa frente a difteria, tétanos y poliomielitis, a partir de 6 años, adolescentes y ads. como dosis de refuerzo tras la vacunación 1<exp>aria<\exp>. No indicado para inmunización 1<exp>aria<\exp>.

Posología
Difteria-poliomielitis-tétanos

IM, región deltoidea (SC profunda en determinadas condiciones como trastorno hemorrágico). Niños >= 6 años, adolescentes y ads.: 1 dosis de 0,5 ml conteniendo: >= 2 UI toxoide diftérico purificado, >= 20 UI toxoide tetánico purificado y virus poliomielitis inactivado, tipo 1: 40 unidades antígeno D, tipo 2: 8 unidades antígeno D, tipo 3: 32 unidades antígeno D.

Contraindicaciones
Difteria-poliomielitis-tétanos

Hipersensibilidad a difteria, tétanos o vacunas de la poliomielitis o cualquier componente, neomicina, estreptomicina, polimixina B, enf. febril aguda, complicaciones neurológicas después de una temprana inmunización frente a difteria y/o tétanos.

Advertencias y precauciones
Difteria-poliomielitis-tétanos

Prever posible reacción anafiláctica. La inmunogenicidad puede disminuir en inmunosuprimidos. Valorar beneficio/riesgo con antecedente de s. Guillain-Barré o neuritis braquial en vacunación con toxoide tetánico. Trombocitopenia o trastorno hemorrágico por riesgo de hemorragia en uso IM. No usar si completado ciclo de vacunación 1<exp>aria<\exp> o recibido dosis de refuerzo con toxoides de diftérico o tetánico en 5 años anteriores. Sin datos clínicos en sujetos sin historia o historia incompleta de series 1<exp>arias<\exp> de toxoides diftérico y tetánico o de vacunación frente a poliomielitis. Nunca por vía intravascular, tampoco intradérmica, ni SC.

Interacciones
Difteria-poliomielitis-tétanos

No mezclar con otros fármacos; distinto lugar de iny. en administración simultánea de otras vacunas o inmunoglobulinas.
Respuesta disminuida por: tto. inmunosupresor.

Embarazo
Difteria-poliomielitis-tétanos

No se ha evaluado en animales su efecto sobre el desarrollo embrio-fetal. No se han observado efectos teratogénicos de vacunas que contienen toxoides tetánico o diftérico, o poliovirus inactivados tras el uso en mujeres gestantes, sin embargo, no debe ser administrada durante el embarazo, a menos que sea urgente reforzar la inmunidad.

Lactancia
Difteria-poliomielitis-tétanos

Puede administrarse a mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Difteria-poliomielitis-tétanos

Se ha notificado vértigo después de vacunación.

Reacciones adversas
Difteria-poliomielitis-tétanos

Dolor, eritema, induración, edema y nódulos en el lugar de iny., vértigo, náuseas, vómitos, pirexia, cefalea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015