Mecanismo de acciónAmisulprida
Antipsicótico con afinidad a D<sub>2<\sub>/D<sub>3<\sub> del receptor dopaminérgico humano mientras que carece de afinidad por D<sub>1<\sub>, D<sub>4<\sub> y D<sub>5<\sub>.
Indicaciones terapéuticasAmisulprida
Esquizofrenia.
PosologíaAmisulprida
Oral, ads.: 400-800 mg/día (1 vez/día; dosis >400 mg, 2 veces/día), máx. 1.200 mg. I.R.: Clcr 30-60 ml/min: ½ dosis; Clcr 10-30 ml/min: <exp>1<\exp>/<sub>3<\sub> dosis; no hay experiencia si Clcr < 10 ml/min, se recomienda vigilancia especial.
Modo de administraciónAmisulprida
Vía oral. 1 vez/ día; dosis >400 mg, 2 veces/día.
ContraindicacionesAmisulprida
Hipersensibilidad; prolactinomas hipofisarios, cáncer de mama; feocromocitoma; niños hasta la pubertad; lactancia; concomitante con levodopa.
Advertencias y precaucionesAmisulprida
I.R., antecedente de crisis epilépticas, parkinson, pacientes con factores de riesgo de ACV. Enf. cardiovascular conocida o historia familiar de prolongación del intervalo QT y evitar uso concomitante con neurolépticos. Historia o antecedentes familiares de cáncer de mama, Ancianos: riesgo de hipotensión, sedación y aumento de mortalidad en ancianos con demencia. Riesgo de tromboembolismo venoso; leucopenia, neutropenia y agranulocitosis; discrasias sanguíneas. Interrumpir si aparece hipertermia, riesgo de SNM. Control glucémico en diabetes mellitus o con factores de riesgo. Se aconseja retirada gradual del tto. Niños: no recomendado entre la pubertad y los 18 años.
Insuficiencia renalAmisulprida
Se elimina vía renal. En I.R. reducir dosis: con Clcr 30-60 ml/min: ½ dosis, Clcr 10-30 ml/min: ? dosis, no hay experiencia si Clcr < 10 ml/min se recomienda vigilancia especial.
InteraccionesAmisulprida
Véase Contr. Además:
Potencia los efectos centrales del alcohol.
Aparición de síntomas extrapiramidales con: sales de litio.
Niveles plasmáticos reducidos con: sucralfato, antiácidos de sales de magnesio o aluminio.
Asociación a tener en cuenta con: depresores del SNC; agentes hipertensivos y otros medicamentos hipotensores; medicamentos que prolongan intervalo QT: antiarrítmicos clase I (quinidina, disopiramida) y III (amiodarona, soltalol), algunos antihistamínicos, otros antipsicóticos y algunos antimaláricos (mefloquina).
EmbarazoAmisulprida
No existen datos suficientes sobre la utilización de amisulpride en mujeres embarazadas.
En animales, amisulpride no mostró toxicidad reproductora directa. Se observó una disminución en la fertilidad relacionada con los efectos farmacológicos del fármaco (efecto mediado por prolactina). No se observaron efectos teratogénicos con amisulpride.
Por tanto, no se recomienda el uso del fármaco durante el embarazo a no ser que los beneficios justifiquen los riesgos potenciales. Neonatos expuestos a antipsicóticos ( incluyendo amisulprida) durante el tercer trimestre corren el riesgo de reacciones adversas extrapiramidales y/o síntomas de abstinencia. Los recien nacidos deben ser monitorizados cuidadosamente.
LactanciaAmisulprida
Se desconoce si amisulprida se excreta por la leche materna, por tanto, la lactancia está contraindicada.
Efectos sobre la capacidad de conducirAmisulprida
Amisulprida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasAmisulprida
Temblor, rigidez, hipocinesia, hipersalivación, acatisia, discinesia, distonía aguda, somnolencia, insomnio, ansiedad, agitación, disfunción orgásmica, estreñimiento, náuseas, vómitos, sequedad de boca, incrementa niveles plasmáticos de prolactina, hipotensión, aumento de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/01/2016