Mecanismo de acción
Gadobutrol

Medio de contraste paramagnético para obtención de imágenes mediante RM.

Indicaciones terapéuticas
Gadobutrol

Uso diagnóstico en ads. y niños de todas las edades (incluyendo neonatos a término) para realce de contraste en: RM craneal y espinal, RM hepática o renal en sospecha o evidencia de lesión focal para clasificarla como benigna o maligna, angiografía por RM (ARM). También puede ser utilizado para obtener imágenes de RM de patologías de cuerpo entero. Facilita la visualización de estructuras anormales o lesiones y ayuda a la diferenciación entre el tejido sano y el tejido patológico.

Posología
Gadobutrol

Bolo IV.:
- SNC: ads. y niños de todas las edades (incluyendo neonatos a término): 0,1 mmol/kg p.c.; si es necesario hasta 0,2 ml/kg tras 30 min de 1ª iny. en ads.
- RM de cuerpo entero: ads. y niños de todas las edades (incluyendo neonatos a término): 0,1 mmol/kg p.c.
- Angiografía por RM. Imágenes de 1 campo de visión, ads.: < 75 kg: 0,1 mmol/kg p.c.; >= 75 kg: 0,15 mmol/kg. Imágenes de más de 1 campo, das.: < 75 kg: 0,2 mmol/kg; >= 75 kg: 0,3 mmol/kg. Niños de todas las edades (incluyendo neonatos a término): 0,1 mmol/kg p.c.
No debe repetirse a no ser que haya transcurrido un intervalo entre iny. de al menos 7 días.
En pacientes con fallo renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) máx. 0,1 mmol/kg p.c.

Contraindicaciones
Gadobutrol

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Gadobutrol

Valorar beneficio/riesgo en I.R. grave (puede requerirse hemodiálisis extracorpórea), riesgo de FSN con fallo renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>); no recomendado en trastornos convulsivos; administrar por médico experimentado en práctica clínica de RM: prever posible reacción de hipersensibilidad (mayor riesgo en caso de: reacción previa a medios de contraste, antecedentes de asma bronquial o de transtornos alérgicos) con medios apropiados para actuación de emergencia, cuidadosa valoración en caso de predisposición alérgica. Observación durante mín. ½ h. Relativa a RM, normas de seguridad habituales; enf. cardiovascular; evaluar función renal en pacientes >= 65 años; valorar riesgo/beneficio en neonatos =< 4 sem y lactantes =< 1 año (debido a inmadurez de función renal); riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.

Insuficiencia renal
Gadobutrol

Precaución. Valorar beneficio/riesgo en I.R. grave (puede requerirse hemodiálisis extracorpórea). Riesgo de FSN con fallo renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>).

Interacciones
Gadobutrol

Incompatibilidad: no debe mezclarse con otros medicamentos.

Embarazo
Gadobutrol

No existen datos sobre la utilización de gadobutrol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales a dosis altas han mostrado toxicidad para la reproducción tras la administración repetida. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con gadobutrol.

Lactancia
Gadobutrol

Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración, quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Gadobutrol

Cefalea, náuseas.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 20/07/2017