Mecanismo de acciónCélulas madre limbares autólogas
Reemplazo del epitelio corneal y de las células madre limbares perdidas en pacientes en los cuales el limbo se ha destruido por quemaduras oculares. Durante el proceso de reparación de la córnea, se espera que las células madre administradas se multipliquen parcialmente, se diferencien y migren para regenerar el epitelio corneal, así como que sirvan de reservorio de células madre que puedan continuar regenerando el epitelio corneal.
Indicaciones terapéuticasCélulas madre limbares autólogas
Tto. de pacientes ads. con deficiencia de células madre limbares (trastorno definido por la presencia de neovascularización superficial de la córnea en al menos dos cuadrantes corneales, con involucramiento corneal central y grave deterioro de la agudeza visual) de moderada a grave, unilateral o bilateral, debida a quemaduras oculares por agentes físicos o químicos. Se requiere un mínimo de 1 a 2 mm<exp>2<\exp> de limbo sano para la biopsia.
PosologíaCélulas madre limbares autólogas
Uso autólogo. Implantación: cantidad de células requeridas para administración depende del tamaño (superficie en cm<exp>2<\exp>) de la superficie de la córnea. Dosis recomendada: 79.000-316.000 células/cm<exp>2<\exp>, lo que corresponde a 1 cm<exp>2<\exp> de medicamento por cm<exp>2<\exp> de lesión. Cada preparación está destinada a un uso único. Repetir el tto. en caso necesario.
ContraindicacionesCélulas madre limbares autólogas
Hipersensibiliad al suero bovino y a las células murinas 3T3-J2.
Advertencias y precaucionesCélulas madre limbares autólogas
No recomendado en ancianos; sin datos en I.H. e I.R.; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes de 0 a 18 años; bajo ninguna circunstancia administrar a otra persona salvo el paciente donante; corregir problemas oculares concomitantes antes de la implantación (ej. existencia simultánea de una posición anómala de los párpados, de cicatrización conjuntival con acortamiento del fórnix, anestesia de la córnea y/o de la conjuntiva o hipoestesia grave, de pterigión y de sequedad ocular grave); retrasar el tto. en caso de infección o inflamación ocular aguda.
Insuficiencia hepáticaCélulas madre limbares autólogas
No se dispone de datos en pacientes con I.H.
Insuficiencia renalCélulas madre limbares autólogas
No se dispone de datos en pacientes con I.R.
InteraccionesCélulas madre limbares autólogas
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoCélulas madre limbares autólogas
No hay datos relativos al uso de células madre limbares autólogas en mujeres embarazadas. No hay estudios disponibles realizados en animales relativos a la toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, y debido al tratamiento farmacológico postoperatorio requerido, es preferible evitar el uso de células madre limbares autólogas durante el embarazo.
LactanciaCélulas madre limbares autólogas
Como medida de precaución, no se recomienda la implantación de células madre limbares autólogas durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirCélulas madre limbares autólogas
La naturaleza quirúrgica del procedimiento inherente para la implantación de células madre limbares autólogas tiene una influencia importante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Por lo tanto, tras el tratamiento con células madre limbares autólogas, la capacidad para conducir y utilizar máquinas debe ser limitada y los pacientes deben seguir las indicaciones de su médico responsable.
Reacciones adversasCélulas madre limbares autólogas
Blefaritis; hemorragia conjuntival, hemorragia ocular, defecto epitelial corneal, dolor ocular, glaucoma/aumento de la tensión intraocular, queratitis ulcerativa.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 06/11/2017