DISPOZIN film-coated tablet 250 mg

Nombre local: DISPOZIN Film-coated tablet 250 mg
País: República de Corea
Laboratorio: Ahngook Pharm
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Famciclovir (J05AB09)


ATC: Famciclovir (J05AB09)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Famciclovir

Antiviral, inhibe la replicación de ADN viral.

Indicaciones terapéuticas
Famciclovir

Tto. en ads.: de herpes zoster en inmunocompetentes e inmunocomprometidos, de herpes zoster oftálmico en inmunocompetentes, de herpes genital 1<exp>er<\exp> episodio y episodios recurrentes en inmunocompetentes, de episodios recurrentes del herpes genital en inmunocomprometidos y tto. supresor del herpes genital recurrente en inmunocompetentes o inmunocomprometidos.

Posología
Famciclovir

Oral, ads.:
- Herpes zoster (iniciar cuanto antes diagnosticado). Inmunocompetentes: 500 mg 3 veces/día, 7 días; inmunocomprometidos: 500 mg 3 veces/día, 10 días.
- Herpes genital en inmunocompetentes: 1<exp>er<\exp> episodio, 250 mg 3 veces/día, 5 días (iniciar tan pronto sea diagnosticado); episodios recurrentes, 125 mg 2 veces/día, 5 días (iniciar cuanto antes al aparecer síntomas prodrómicos o lesiones).
- Herpes genital recurrente en inmunocomprometidos: 500 mg 2 veces/día, 7 días (iniciar cuanto antes al aparecer síntomas prodrómicos o lesiones).
- Tto. supresor del herpes genital recurrente. Inmunocompetentes: 250 mg 2 veces/día, a los 12 meses máx. suspender y reevaluar frecuencia y gravedad de recurrencias, periodo mín. debe incluir 2 recurrencias, reiniciar tto. supresor si continúa enf. significativa. Inmunocomprometidos: 500 mg 2 veces/día.
I.R., ads.:
- Herpes zoster. Inmunocompetentes, Clcr 40-59 ml/min: 500 mg 2 veces/día 7 días; Clcr 20-39: 500 mg 1 vez/día 7 días; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día 7 días; hemodializados: 250 mg tras diálisis 7 días. Inmunocomprometidos, Clcr 40-59: 500 mg 2 veces/día 10 días; Clcr 20-39: 500 mg 1 vez/día 10 días; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día 10 días; hemodializados: 250 mg tras diálisis 10 días.
- Herpes genital. Inmunocompetentes 1<exp>er<\exp> episodio, Clcr 20-39: 250 mg 2 veces/día 5 días; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día 5 días; hemodializados: 250 mg tras diálisis 5 días. Inmunocompetentes episodios recurrentes, Clcr < 20: 125 mg 1 vez/día 5 días; hemodializados: 125 mg tras diálisis 5 días.
- Herpes genital recurrente en inmunocomprometidos. Clcr 20-39: 500 mg 1 vez/día 7 días; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día 7 días; hemodializados: 250 mg tras diálisis 7 días.
- Tto. supresor del herpes genital recurrente. Inmunocompetentes, Clcr 20-39: 125 mg 2 veces/día; Clcr < 20: 125 mg 1 vez/día; hemodializados: 125 mg tras diálisis. Inmunocomprometidos, Clcr 20-39: 500 mg 1 vez/día; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día; hemodiálisis: 250 mg tras diálisis.

Modo de administración
Famciclovir

Se puede administrar con o sin alimentos. Tomar la dosis diaria aproximadamente a la misma hora.

Contraindicaciones
Famciclovir

Hipersensibilidad a famciclovir, penciclovir.

Advertencias y precauciones
Famciclovir

I.R. (ajustar dosis); I.H. grave (no estudiado); no recomendado en pacientes < 18 años; antiviral IV si: respuesta insuficiente durante tto. herpes zoster en inmunocomprometidos, complicaciones herpes zoster (vísceras, diseminado, neuropatías motoras, encefalitis y cerebrovasculares), inmunocomprometidos con zoster oftálmico; no hay estudios clínicos de herpes simple en inmunocomprometidos no infectados VIH; riesgo de transmisión del herpes genital, utilizar prácticas de sexo más seguras.

Insuficiencia hepática
Famciclovir

Precaución, no estudiado con I.H. grave.

Insuficiencia renal
Famciclovir

Precaución. Ajustar dosis.
- Herpes zoster. Inmunocompetentes, Clcr 40-59 ml/min: 500 mg 2 veces/día 7 días; Clcr 20-39: 500 mg 1 vez/día 7 días; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día 7 días; hemodializados: 250 mg tras diálisis 7 días. Inmunocomprometidos, Clcr 40-59: 500 mg 2 veces/día 10 días; Clcr 20-39: 500 mg 1 vez/día 10 días; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día 10 días; hemodializados: 250 mg tras diálisis 10 días.
- Herpes genital. Inmunocompetentes 1<exp>er<\exp> episodio, Clcr 20-39: 250 mg 2 veces/día 5 días; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día 5 días; hemodializados: 250 mg tras diálisis 5 días. Inmunocompetentes episodios recurrentes, Clcr < 20: 125 mg 1 vez/día 5 días; hemodializados: 125 mg tras diálisis 5 días.
- Herpes genital recurrente en inmunocomprometidos. Clcr 20-39: 500 mg 1 vez/día 7 días; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día 7 días; hemodializados: 250 mg tras diálisis 7 días.
- Tto. supresor del herpes genital recurrente. Inmunocompetentes, Clcr 20-39: 125 mg 2 veces/día; Clcr < 20: 125 mg 1 vez/día; hemodializados: 125 mg tras diálisis. Inmunocomprometidos, Clcr 20-39: 500 mg 1 vez/día; Clcr < 20: 250 mg 1 vez/día; hemodiálisis: 250 mg tras diálisis.

Interacciones
Famciclovir

Niveles plasmáticos aumentados por: probenecid (controlar toxicidad y considerar reducir famciclovir a 250 mg 3 veces/día).
Posible reducción de metabolito activo (penciclovir) por inhibición de aldehído oxidasa con: raloxifeno, vigilar eficacia clínica.

Embarazo
Famciclovir

Existen datos limitados (menos de 300 resultados de embarazo) del uso de famciclovir en mujeres embarazadas. En base a esta información limitada, el análisis acumulativo de casos de embarazos tanto prospectivos como retrospectivos no proporcionó evidencia de que el producto cause algún defecto específico en el feto o anomalía congénita. Los estudios en animales no han mostrado efectos embriotóxicos o teratogénicos con famciclovir o penciclovir (el metabolito activo de famciclovir). Famciclovir solo se debe utilizar durante el embarazo cuando los beneficios potenciales del tratamiento superen a los riesgos potenciales.

Lactancia
Famciclovir

Se desconoce si famciclovir se excreta en la leche materna humana. Estudios en animales han mostrado que penciclovir se excreta en la leche materna. Si las condiciones de la madre obligan a tratarla con famciclovir, ha de considerarse la interrupción de la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Famciclovir

No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinas. No obstante, los pacientes que experimenten mareos, somnolencia, confusión u otras alteraciones del sistema nervioso central mientras tomen famciclovir, deben abstenerse de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Famciclovir

Cefalea, mareos, somnolencia; náuseas, vómitos; erupción cutánea, prurito; alteración de análisis función hepática.

Monografías Principio Activo: 11/11/2016