IDEX tablet 400 mg

Nombre local: IDEX Tablet 400 mg
País: República de Corea
Laboratorio: Green Pharm
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Dexibuprofeno (M01AE14)


ATC: Dexibuprofeno (M01AE14)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Dexibuprofeno

Enantiómero farmacológicamente activo del ibuprofeno racémico, inhibe la síntesis de prostaglandinas.

Indicaciones terapéuticas
Dexibuprofeno

Tto. sintomático del dolor e inflamación asociados a artrosis. Dismenorrea primaria. Tto. sintomático de otras formas de dolor leve-moderado, como músculo-esquelético o dental.

Posología
Dexibuprofeno

Oral. ajustar dosis en función de la gravedad. Dosis máx: 1200 mg/día.
- Artrosis: 600-900 mg/día en 3 tomas. Aumentar hasta 1200 mg/día en procesos agudos o exacerbaciones.
- Dismenorrea: 600-900 mg/día en 3 tomas.
- Dolor leve-moderado: 600 mg/día en 3 tomas. Con procesos agudos (extracciones dentales quirúrgicas), se puede aumentarse temporalmente hasta 1200 mg/día.
Niños < 18 años no existen datos. Ancianos iniciar con dosis bajas hasta comprobar tolerancia. I.H. leve-moderada iniciar con dosis bajas y control. I.R. leve-moderada reducir dosis inicial.

Contraindicaciones
Dexibuprofeno

Hipersensibilidad al dexibuprofeno, a otros AINEs; historia de crisis de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico por AAS u otros AINE; antecedentes de hemorragia digestiva o perforación, relacionada con terapia de AINEs previa; úlcera péptica o hemorragia digestiva activa o recurrente (dos ó más episodios distintos con ulceración o sangrado comprobados); hemorragia cerebrovascular o otras hemorragias activas; enf. de Crohn o colitis ulcerosa (fase activa); insuf. cardiaca grave; I.R. grave (GFR <30 ml/min); I.H. grave; tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Dexibuprofeno

I.H., I.R.,(riesgo de retención de líquidos, edema y deterior de la función renal), diátesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación cuando se administra concomitante con anticoagulantes orales; trastornos gastrointestinales existentes, colitis ulcerosa, enf. de Crohn y alcoholismo, ancianos (más susceptibles a efectos adversos), infecciones (enmascara los síntomas). Lupus eritematoso sistémico y enf. mixta del tejido conjuntivo. Patología cardiaca grave como insuf. cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enf.arterial periférica o enf. cerebrovascular, evitar dosis de 1200 mg/día o superiores, se asocian con un mayor riesgo de trombosis arterial. Antes de iniciar tto. a largo plazo con dexibuprofeno, principalmente si se requieren dosis altas, considerar los factores de riesgo cardiovascular del paciente y monitorizar funciones renal, hepática, hematológica y recuentos hemáticos. Riesgo de reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (al inicio del tto. mayor riesgo), riesgo de reacciones anafilácticas/anafilactoides, sin exposición previa. Concomitante con fármacos que aumenten los niveles séricos de potasio (diuréticos ahorradores de potasio, IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprima y heparinas),monitorizar los niveles séricos de potasio.

Insuficiencia hepática
Dexibuprofeno

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada, iniciar con dosis reducidas y vigilar.

Insuficiencia renal
Dexibuprofeno

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada, reducir dosis inicial.

Interacciones
Dexibuprofeno

Véase Prec. y además:
Potencia efecto y toxicidad de: anticoagulantes, litio, otros AINE y salicilatos, digoxina, ticlopidina.
Aumenta toxicidad de: metotrexato, fenitoína.
Reduce efecto de: ß-bloqueantes, tiazidas, diuréticos del asa, y ahorradores de potasio.
Aumenta nefrotoxicidad con: ciclosporina, tacrolimús, sirolimús y antibióticos aminoglucosídicos.
Aumenta riesgo de úlcera gastrointestinal con: corticosteroides.
Aumenta riego de hemorragia con: trombolíticos y antiagregantes plaquetarios, inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina.
Efectos disminuidos por: fenitoína, fenobarbital y rifampicina.
Aumenta la concentración de pemetrexed, con deterioro de la función renal, el uso concomitante de AINEs a dosis altas debe evitarse dos días antes y dos días después de la administración de pemetrexed.

Embarazo
Dexibuprofeno

Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no deben administrarse AINEs a
menos que sea claramente necesario. Si se indican AINES durante el primer o el segundo
trimestre del embarazo, la dosis debe ser lo más baja y la duración del tratamiento lo más
corta posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de
prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar). Disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamniosis; y pueden exponer a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas, inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un retraso y prolongación del parto. Por tanto durante el tercer trimestre de embarazo, el dexibuprofeno está contraindicado.

Lactancia
Dexibuprofeno

Precaución. Se excreta escasamente, utilizar sólo si la dosis es baja y en tratamiento corto.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dexibuprofeno

Durante el tratamiento con dexibuprofeno podrían aparecer mareos o fatiga como efectos adversos provocando una disminución de la capacidad de reacción del paciente. Este hecho debería tenerse en cuenta en condiciones en las que se requiera un estado de alerta, como ocurre al conducir o utilizar maquinaria. Si se administra una sola dosis de dexibuprofeno o durante un período corto no es necesario adoptar precauciones especiales.

Reacciones adversas
Dexibuprofeno

Dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal; erupción cutánea; astenia; fatiga, somnolencia, cefalea, mareo, vértigo; molestias visuales.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015