ELONVA solution for injection 150 µg/0.5 ml

Nombre local: ELONVA Soluƫie injectabilă 150 µg/0.5 ml
País: Rumanía
Laboratorio: N.V. Organon
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Corifolitropina alfa (G03GA09)


ATC: Corifolitropina alfa (G03GA09)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Corifolitropina alfa

Estimulante de la ovulación. Corifolitropina es una gonadotrofina similar a la hormona foliculoestimulante (FSH).La FSH es una hormona glucoproteínica producida y liberada por la adenohipófisis en respuesta a la estimulación de la hormona hipotalámica GnRH (hormona liberadora de gonadotrofinas). La función de FSH es estimular la producción de los folículos ováricos y de estrógenos, viéndose elevados sus niveles en los primeros días del ciclo (fase folicular), que serán madurados posteriormente por la hormona luteinizante (LH).

Indicaciones terapéuticas
Corifolitropina alfa

Estimulación ovárica controlada (EOC) en combinación con un antagonista de la Hormona Liberadora de las Gonadotropinas (GnRH) para el desarrollo de folículos múltiples en mujeres que participan en un programa de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA).
Indicado para el tratamiento de varones adolescentes (de 14 años y mayores) con hipogonadismo hipogonadotrópico, en combinación con gonadotropina coriónica humana (hcg).

Posología
Corifolitropina alfa

SC. Ads.: iniciar tto. 1<exp>os<\exp> días de la fase folicular del ciclo menstrual. La estimulación del ovario se hará:
- Día 1: administrar 1 iny. de corifolitropina de 100 mcg (mujeres de hasta 60 kg) ó 150 mcg (> 60 kg).
- Día 5-6: iniciar administración del antagonista de GnRH según la respuesta ovárica, determinada por el nº y tamaño de los folículos y/o niveles plasmáticos de estradiol.
- Día 8: iniciar tto. diario con iny. de hormona estimulante del folículo (FSH) recombinante hasta que al menos aparezcan 3 folículos de un mín. de 17 mm, momento en que se desencadenará la maduración final de los ovocitos. Dosis de FSH dependerá de la respuesta ovárica, pero en general se aconseja 150 mcg/24 h. En determinadas mujeres podría omitirse la FSH el día de administración de gonadotropina coriónica humana (hCG). Cuando se alcance el momento para madurar los folículos se administrará ese mismo día o al siguiente una dosis de hCG (5.000-10.000 UI).

Modo de administración
Corifolitropina alfa

Vía SC. Administración bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.

Contraindicaciones
Corifolitropina alfa

Hipersensibilidad; tumores ováricos, de la mama, útero, hipófisis o hipotálamo; hemorragia vaginal anormal (no menstrual) sin causa conocida/diagnosticada; insuf. ovárica primaria; quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios; historia de síndrome de hiperestimulación ovárica; ciclo previo de estimulación ovárica controlada con resultado de más de 30 folículos >= 11 mm medidos por ecografía; un recuento basal de folículos antrales >20; miomas uterinos incompatibles con el embarazo; malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.

Advertencias y precauciones
Corifolitropina alfa

Antes de iniciar tto. valorar tipo de infertilidad. Descartar: hipotiroidismo, insuf. suprarrenal, hiperprolactinemia, tumores hipofisarios o hipotalámicos. Valorar relación beneficio/riesgo en mujeres con factores de riesgo como historial de trombosis personal o familiar, obesidad grave o trombofilia. Riesgo de embarazo y parto múltiple, posibilidad de embarazo ectópico (especialmente en mujeres con anomalías de las trompas de Falopio), incidencias de malformaciones congénitas superior que con concepción natural. Riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica. Tras la administración de hCG, se aconseja vigilar durante al menos 2 sem. No recomendado en niñas <18 años.

Insuficiencia renal
Corifolitropina alfa

Precaución en insuficiencia suprarrenal.

Embarazo
Corifolitropina alfa

No se han citado riesgos teratogénicos tras la estimulación ovárica controlada, en la práctica clínica con gonadotropinas. En caso de exposición involuntaria durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir consecuencias adversas en el embarazo. En los estudios en animales se ha observado toxicidad reproductiva. No está indicado durante el embarazo.

Lactancia
Corifolitropina alfa

No está indicado durante la lactancia.

Reacciones adversas
Corifolitropina alfa

Cefalea; náuseas; síndrome de hiperestimulación ovárica, dolor y molestias pélvicos, molestias en las mamas; fatiga.

Monografías Principio Activo: 26/07/2022