OSVAREN film-coated tablet 435 mg+235 mg

Nombre local: OSVAREN Comprimat filmat 435 mg+235 mg
País: Rumanía
Laboratorio: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GM
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio (V03AE04)


ATC: Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio (V03AE04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

Acetato de calcio y carbonato de magnesio son compuestos quelantes de fosfato forman, junto al fosfato contenido en los alimentos, sales de fosfato de calcio y magnesio poco solubles en el intestino que se eliminan por las heces.

Indicaciones terapéuticas
Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

Tto. de la hiperfosfatemia asociada a la I.R. crónica en pacientes sometidos a diálisis (hemodiálisis, diálisis peritoneal).

Posología
Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

Oral. Ads.: (calcio acetato/magnesio carbonato): inicial recomendada: 1.305/705 mg/día. La dosis oscila entre 1.305/705 mg-4.350/2.350 mg al día, dependiendo del nivel de fosfato en suero. Dividir la dosis de acuerdo al número de comidas que se hagan al día. Máx.: 5.220/2.820 mg al día.

Contraindicaciones
Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

Hipersensibilidad a los principios activos, hipofosfatemia, hipercalcemia con síntomas clínicos o sin ellos (sobredosis de vit. D, síndrome paraneoplásico, metástasis en los huesos, sarcoidosis u osteoporosis inmovilizante); niveles de magnesio en suero elevados > 2 mmol/l, y/o síntomas de hipermagnesemia; bloqueo AV 3<exp>er<\exp> grado, miastenia gravis.

Advertencias y precauciones
Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

Niños y adolescentes < 18 años. Monitorización continua de Ca, Mg y fosfato en suero si durante el tto. hay resistencia al mismo, hiperpotasemia refractaria, bradicardia clínicamente relevante o bloqueo AV de 2º grado, así como en caso de consumo simultaneo de vitamina D y diuréticos tiazídicos. En tto. con glucósidos digitales, control del ECG y monitorización del Ca en suero. Riesgo de hipercalcemia y de hipermagnesemia. Tto. a largo plazo vigilar la progresión o la aparición de calcificaciones vasculares o de tejidos blandos.

Interacciones
Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

Véase Prec.
Afecta a la absorción de: tetraciclinas, doxiciclina, bifosfonatos, fluoruros, ciprofloxacino, norfloxacino, cefpodoxima, cefuroxima, ketoconazol, preparaciones de estramustina, anticolinérgicos, zinc, ác. urso y quenodesoxicólico y halofantrina.
Reduce el efecto de: antagonistas del Ca.
Aumenta la absorción de Ca con: estrógenos.

Embarazo
Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

No se dispone de datos en animales ni de datos clínicos. No se conoce si puede producir defectos en el feto cuando se administra durante el embarazo o si puede afectar a la fertilidad. Por lo tanto, únicamente debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios potenciales superan claramente los riesgos.

Lactancia
Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

El acetato de calcio y el carbonato de magnesio se distribuyen a la leche materna. No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

Heces blandas, molestias gastrointestinales como náuseas, anorexia, sensación de plenitud, eructos y estreñimiento, diarrea; hipercalcemia tanto asintomática como sintomática, hipermagnesemia asintomática.

Monografías Principio Activo: 12/07/2016