CISORDINOL film-coated tablet 10 mg

Nombre local: CISORDINOL Filmdragerad tablett 10 mg
País: Suecia
Laboratorio: H. Lundbeck AB
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Zuclopentixol (N05AF05)


ATC: Zuclopentixol (N05AF05)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Zuclopentixol

Bloquea los receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos; neuroléptico, antipsicótico, sedante.

Indicaciones terapéuticas
Zuclopentixol

Esquizofrenia crónica y subcrónica. Crisis agudas, en especial en pacientes agitados y/o agresivos.

Posología
Zuclopentixol

Ajustar individualmente. Oral, ads.: inicial 20-30 mg/día, aumentar máx. 150 mg/día, en varias tomas. Esquizofrenia crónica, mantenimiento: 20-50 mg/día; ancianos: inicial 2-6 mg/día, aumentar si es preciso, máx. 10-20 mg/día.
IM:
a) Zuclopentixol acetato, ads.: 50-150 mg, si es preciso repetir tras 2-3 días o iny. adicional tras 24-48 h de la 1ª. Dosis máx. acumulada <= 400 mg. Ancianos: máx. 100 mg. Cambio a oral: 2-3 días tras última iny. (100 mg) empezar con 40 mg/día oral, en varias tomas, puede aumentarse 10-20 mg/2-3 días, máx. 75 mg/día. Cambio a zuclopentixol decanoato: simultáneamente con la última inyección (100 mg), administrar 200-400 mg de zuclopentixol decanoato, repetir cada 2 sem. Puede administrarse en coinyección. I.H. zuclopentixol acetato: ½ dosis.
b) Zuclopentixol decanoato ("depot"), ads.; mantenimiento: 200-400 mg/2-4 sem. Cambio desde vía oral (seguir durante 1ª sem tras 1ª iny. con tto. oral a dosis reducida): "x" mg/día oral = 8 "x" mg zuclopentixol decanoato/2 sem; "x" mg/día oral=16 "x" mg zuclopentixol decanoato/4 sem. Cambio desde otras formas depot: 200 mg zuclopentixol decanoato = 25 mg flufenazina decanoato = 40 mg cis (Z) flupentixol decanoato = 50 mg haloperidol decanoato.

Contraindicaciones
Zuclopentixol

Hipersensibilidad. Insuf. circulatoria, colapso circulatorio, coma, reducción nivel conciencia independientemente del origen (intoxicación por alcohol, barbitúricos u opiáceos).

Advertencias y precauciones
Zuclopentixol

I.H. ajustar dosis si es preciso y determinar de niveles séricos si es posible, hepatopatía avanzada. Enf. orgánica cerebral, parkinson, desórdenes convulsivos (epilepsia), enf. respiratoria avanzadas, feocromocitoma, hipotiroidismo, tirotoxicosis, miastenia gravis, hipertrofia protática. Enf, cardiovascular, arritmia. Riesgo de alargamiento QT: hipopotasemia, hipomagnesemia, predisposición genética, antecedente de trastorno cardiovascular (alargamiento QT, bradicardia con < 50 latidos/min, IAM reciente, fallo cardiaco no compensado, arritmia). Riesgo: de tromboembolismo venoso; de SNM, mayor incidencia con síndrome cerebral orgánico, retraso mental, abuso de opiáceos o alcohol. Ancianos críticos o con riesgo de hipotermia, historia personal o familiar de glaucoma de ángulo cerrado. Vigilar hemograma con infección persistente por riesgo de discrasia sanguínea. Monitorizar paciente en tto. a largo plazo. Puede modificar respuesta a insulina y glucosa, ajustar tto. antidiabético. Precaución cuando se combinan las formas depot de acción prolongada con medicamentos con potencial mielosupresor.

Insuficiencia hepática
Zuclopentixol

Precaución. Ajustar dosis si es preciso y determinar niveles séricos si es posible.

Interacciones
Zuclopentixol

Potencia efecto sedante de: alcohol, barbitúricos y otros depresores del SNC.
Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina.
Riesgo de neurotoxicidad y de aumento intervalo QT con: litio (evitar).
Inhibición mutua del metabolismo con: antidepresivos tricíclicos.
Disminuye efecto de: levodopa, adrenérgicos.
Riesgo de reacción extrapiramidal con: metoclopramida, piperazina.
Mayor riesgo de aumentar intervalo QT con: antiarrítmicos clase Ia y III (quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida), tioridazina, eritromicina, terfenadina, astemizol, moxifloxacino, gatifloxacino, cisaprida; evitar.
Mayor riesgo de alteración electrolítica con: tiazida diurética.

Embarazo
Zuclopentixol

No debe administrarse durante el embarazo, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere el riesgo teórico para el feto.
Los neonatos expuestos a antipsicóticos durante el tercer trimestre del embarazo pueden experimentar reacciones adversas, incluyendo síntomas extrapiramidales y/o síntomas de retirada, que pueden variar en gravedad y duración tras el parto. Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o trastorno alimentario. En consecuencia, los recién nacidos deben ser monitorizados cuidadosamente.
Estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia
Zuclopentixol

Se encuentra en la leche materna en concentraciones bajas, no es probable que afecte al bebé cuando se usen dosis terapéuticas. La dosis ingerida por los bebés es menor al 1% del peso en relación a la dosis materna (en mg/kg). La lactancia materna puede continuarse con la terapia si se considera de importancia clínica, pero se recomienda la observación del bebé, particularmente en las primeras 4 semanas después del nacimiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Zuclopentixol

Zuclopentixol actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Zuclopentixol

Somnolencia, acatisia, híper e hipocinesia, boca seca, discinesia, temblor, distonía, hipertonía, cefalea, parestesia, trastorno de atención, amnesia, alteración de la marcha, trastorno de acomodación ocular, visión anormal, vértigo, taquicardia, palpitaciones, congestión nasal, disnea, hipersecreción salivar, estreñimiento, vómitos, dispepsia, diarrea, trastornos de la micción, retención urinaria, poliuria, hiperhidrosis, prurito, mialgia, aumento de apetito y de peso, astenia, fatiga, malestar, dolor, insomnio, depresión, ansiedad, nerviosismo, sueños anormales, agitación, disminución de la libido.

Monografías Principio Activo: 29/01/2016