Mecanismo de acción
Hepatitis B, antígeno purificado

Contiene una pequeña cantidad de la cubierta externa del virus de la hepatitis B. Esta cubierta externa no es infecciosa y no puede causar la enfermedad. Cuando se le administra la vacuna, ésta activará el sistema inmunitario del organismo para prepararlo para protegerse frente a estos virus en el futuro.

Indicaciones terapéuticas
Hepatitis B, antígeno purificado

Inmunización activa frente a infección por VHB causada por todos los subtipos conocidos en niños desde el nacimiento, adolescentes y ads. considerados en riesgo de exposición. Ads. en prediálisis y diálisis (40 mcg). Cabe esperar que prevenga la hepatitis D, pues no se presenta en ausencia de hepatitis B.

Posología
Hepatitis B, antígeno purificado

Intramuscular. Los recién nacidos, niños y adolescentes hasta los 15 años de edad inclusive recibirán normalmente la vacuna de 10 microgramos/0,5 ml.
Esquema 1 ? para recién nacidos, niños y adolescentes hasta los 15 años de edad inclusive:
- Primera inyección - ahora
- Segunda inyección - 1 mes después de la primera inyección
- Tercera inyección - 6 meses después de la primera inyección
Esquema 2 ? para recién nacidos, niños y adolescentes hasta los 15 años de edad inclusive
- Primera inyección - ahora
- Segunda inyección - 1 mes después de la primera inyección
- Tercera inyección - 2 meses después de la primera inyección
- Cuarta inyección - 12 meses después de la primera inyección

Modo de administración
Hepatitis B, antígeno purificado

Vía intramuscular

Contraindicaciones
Hepatitis B, antígeno purificado

Hipersensibilidad previa conocida. Posponer con enf. febril grave o infección aguda.

Advertencias y precauciones
Hepatitis B, antígeno purificado

Está en diálisis por un problema renal o si tiene una enfermedad que pueda afectar a su sistema inmunitario.
Administrar vía IM (ads. y adolescentes en región deltoidea; recién nacidos y niños pequeños en cara anterolateral del muslo), excepcionalmente vía SC (trombocitopenia y trastornos hemorrágicos), no en región glútea o vía intradérmica (menor respuesta inmunitaria), nunca vía IV. Debido al largo periodo de incubación, posibilidad de infección no manifiesta durante la inmunización y la vacuna puede no prevenir. No previene infección por otros agentes causantes de hepatitis. Prever posible reacción anafiláctica. Realizar control serológico y considerar dosis adicionales en caso de posible reducción de respuesta inmune (p. ejemplo I.R. crónica, diálisis, trasplantados, VIH+).
Antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes).

Insuficiencia renal
Hepatitis B, antígeno purificado

Precaución. Adaptar pauta de inmunización y realizar control serológico para mantener nivel de anticuerpos frente al HBsAg >= 10 UI/l.

Interacciones
Hepatitis B, antígeno purificado

Administrar en distinto lugar de iny. con: otras vacunas, inmunoglobulinas hepatitis B.
No mezclar con fármacos.

Embarazo
Hepatitis B, antígeno purificado

No hay datos clínicos disponibles sobre el uso durante el embarazo de vacunas con antígeno de superficie de hepatitis B. La vacunación durante el embarazo debe realizarse sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Hepatitis B, antígeno purificado

No se ha evaluado el efecto de la administración de esta vacuna sobre los niños lactantes, no hay datos clínicos. Uso precautorio.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hepatitis B, antígeno purificado

No se han realizado estudios. Algunos de los efectos adversos pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Hepatitis B, antígeno purificado

Molestias transitorias, dolor, eritema, induración en lugar de iny.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 28/03/2023