RAPILYSIN powder and solvent for solution for injection 10 IU

Nombre local: RAPILYSIN Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 10 IU
País: Suecia
Laboratorio: Teva Sweden AB
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Reteplasa (B01AD07)


ATC: Reteplasa (B01AD07)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Reteplasa

Trombolítico. Activa el paso de plasminógeno a plasmina, que hidroliza las redes de fibrina.

Indicaciones terapéuticas
Reteplasa

Tto. trombolítico ante sospecha de IAM con elevación persistente del segmento ST o bloqueo reciente de rama izda., en las 12 h tras aparición de los síntomas de IAM.

Posología
Reteplasa

Bolo IV en 2 min de 10 U, seguido a los 30 min de otro bolo IV en 2 min de 10 U.
Administrar heparina y AAS antes y después de reteplasa, para reducir el riesgo de retrombosis.
Heparina: 5.000 UI en bolo antes de iniciar terapia con reteplasa + perfus. de 1.000 UI/h tras el 2º bolo de reteplasa; administrar mín. 24 h, preferiblemente durante 48-72 h, manteniendo un PTT 1,5-2 veces superiores al normal.
AAS: dosis inicial anterior a la trombólisis de 250-350 mg, seguida de 75-150 mg/día como mín. hasta el alta hospitalaria.

Contraindicaciones
Reteplasa

Hipersensibilidad. Diátesis hemorrágica. Tto. con anticoagulantes orales. Neoplasia intracraneal, malformación arteriovenosa o aneurisma. Neoplasia con riesgo de hemorragia. Antecedentes de ACV. Masaje cardiaco externo reciente (< 10 días) vigoroso. HTA severa no controlada. Ulcera péptica activa. Hipertensión portal. Disfunción hepática o renal grave. Pancreatitis aguda, pericarditis y endocarditis bacteriana. Hemorragia grave, traumatismo o cirugía importantes en los 3 últimos meses, parto, biopsia, punción previa de vasos no comprimibles.

Advertencias y precauciones
Reteplasa

Niños. Riesgo de hemorragias. Presión sistólica > 160 mm Hg o diastólica > 100 mm Hg. Enf. cerebrovascular. Hemorragia gastrointestinal o genitourinaria en los últimos 10 días. Probabilidad de trombo cardiaco izdo. Tromboflebitis séptica o fístula arteriovenosa ocluida en lugar gravemente infectado. Edad > 75 años. Combinación con fármacos que influyan en la hemostasis. Suspender tto. si hay hemorragia grave. Riesgo de arritmias. No hay datos sobre readministración.

Insuficiencia hepática
Reteplasa

Contraindicado en disfunción hepática grave.

Insuficiencia renal
Reteplasa

Contraindicado en disfunción renal grave.

Interacciones
Reteplasa

Aumenta riesgo de hemorragia con: heparina, antagonistas de vit. K y fármacos que alteran la función plaquetaria, administrados antes, durante o después de reteplasa.

Embarazo
Reteplasa

No se dispone de experiencia con reteplasa en mujeres embarazadas. Salvo en situaciones de peligro de vida para la paciente, reteplasa no debe utilizarse en mujeres embarazadas debido a que los estudios en animales han demostrado un riesgo de interrupción del embarazo; no se han estudiado los efectos fetales en animales y no existen datos suficientes sobre el desarrollo posnatal.

Lactancia
Reteplasa

Se desconoce si reteplasa es excretado con la leche materna. La leche materna obtenida durante las primeras 24 horas después de la terapia trombolítica debe ser desechada.

Reacciones adversas
Reteplasa

Hemorragias. Isquemia recurrente/angina, hipotensión e insuf. cardiaca/edema pulmonar. Arritmias, paro cardiaco, shock cardiogénico y reinfarto. Reacción local en el lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015